FCI 在检测 IBD 引起的直肠乙状结肠炎中的作用 (ROOFTOPS-IBD)
2024年3月20日 更新者：NHS Grampian
现场循环成像在检测由炎症性肠病引起的直肠乙状结肠炎中的作用
这项试点研究的目的是探索场循环成像的能力，这是阿伯丁大学正在开发的一种新扫描技术，用于检测由炎症性肠病引起的直肠乙状结肠炎患者的活动性疾病。
研究概览
详细说明
场循环成像 (FCI) 是阿伯丁大学正在开发的一项新兴技术。 它结合了中等高磁场 (200mT) 的使用和探测低磁场 (0.2mT) 的能力，因此可以保持图像分辨率，同时还可以利用低磁场下存在的高对比度。 这种非侵入性地提供了组织中分子动力学的定量数据。
FCI 代表了一种潜在的新型非侵入性评估炎症性肠病 (IBD) 的程度和活动的方法。 IBD 可影响直肠和远端乙状结肠，这种情况称为直肠乙状结肠炎 (PS)。 目前，IBD 的诊断依赖于使用 CT 扫描直接观察上消化道和下消化道的内窥镜检查，伴随电离辐射的使用，以及传统的 MRI，特别是对于小肠。 确定 IBD 的活性仍然是一个持续的挑战。
在这项概念验证研究中，研究人员将探索 FCI 检测 PS 患者活动性疾病的能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celia G Alvarez Campano, Dr
- 电话号码：+44 1224 437828
- 邮箱：celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
学习地点
-
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-
Aberdeen、英国、AB25 2ZD
- 招聘中
- Aberdeen Royal Infirmary
-
接触：
- Gillian Bain, Dr
- 邮箱：gillian.bain@nhs.scot
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据相符的病史和可屈性乙状结肠镜检查诊断为直肠乙状结肠炎的参与者
- 已经在 NHS Grampian IBD 诊所接受随访的参与者
- 参加者必须在16至80岁之间
- 符合接受 MRI 扫描安全标准的参与者
- 能够进入扫描仪的参与者
- 参与者必须能够给予完全知情同意
- 参与者必须能够移动到 FCI 扫描仪沙发上
排除标准：
- 在 MRI 安全筛查表中检测到的 MRI 不兼容情况
- 16岁以下的参与者
- 无法用英语交流的参与者
- 无法给予完全知情同意的参与者
- 怀孕的妇女
- 会妨碍在扫描仪中正确定位的移动性限制
- 既往腹部大手术
- 任何可能干扰治疗的已知重大合并症
- 恶性肿瘤或其他会显着缩短预期寿命的疾病
- 患有幽闭恐惧症的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直肠乙状结肠炎
确诊为直肠乙状结肠炎的参与者将接受一次 FCI 扫描。
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FCI扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过场循环成像 (FCI) 扫描评估直肠乙状结肠炎的检测
大体时间：在基线
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验证 FCI T1 离散图作为非侵入性技术能够检测炎症性肠病 (IBD) 参与者的直肠乙状结肠炎。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过场循环成像 (FCI) 扫描测量的直肠乙状结肠炎的程度
大体时间：在基线
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验证 FCI T1 分布图作为一种临床工具，用于定义炎症性肠病 (IBD) 参与者的直肠乙状结肠炎的程度。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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