Papel de la FCI en la detección de proctosigmoiditis causada por EII (ROOFTOPS-IBD)
Papel de las imágenes de ciclo de campo en la detección de proctosigmoiditis causada por enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes de ciclos de campo (FCI) son una tecnología emergente que se está desarrollando en la Universidad de Aberdeen. Combina el uso de un campo magnético moderadamente alto (200 mT) con la capacidad de sondear campos magnéticos bajos (0,2 mT) para que se pueda conservar la resolución de la imagen y al mismo tiempo explotar el alto contraste presente en campos magnéticos bajos. Esto proporciona de forma no invasiva datos cuantitativos sobre la dinámica molecular en los tejidos.
FCI representa una forma potencialmente nueva y no invasiva de evaluar el alcance y la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). La EII puede afectar el recto y el colon sigmoideo distal, esta condición se llama Proctosigmoiditis (PS). En la actualidad, el diagnóstico de la EII depende de la endoscopia para la visualización directa de la parte superior e inferior del intestino, mediante la tomografía computarizada, con el uso concomitante de radiación ionizante, y la resonancia magnética convencional, en particular para el intestino delgado. Determinar la actividad de la EII sigue siendo un desafío continuo.
En este estudio de prueba de concepto, los investigadores explorarán la capacidad de FCI para detectar enfermedad activa en pacientes con PS.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico de proctosigmoiditis, sobre la base de antecedentes compatibles y sigmoidoscopia flexible
- Participantes que ya están bajo seguimiento en la clínica de EII de Grampian del NHS
- Los participantes deben tener entre 16 y 80 años.
- Participantes que cumplan con los criterios de seguridad para someterse a una resonancia magnética
- Participantes que pueden caber dentro del escáner
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento plenamente informado.
- Los participantes deben tener suficiente movilidad para colocarse en el sofá del escáner FCI
Criterio de exclusión:
- Condiciones incompatibles con MRI, según lo detectado en la hoja de evaluación de seguridad de MRI
- Participantes menores de 16 años
- Participantes que no pueden comunicarse en inglés
- Participantes que no pueden dar su consentimiento plenamente informado
- mujeres embarazadas
- Restricciones a la movilidad que impedirían el posicionamiento correcto en el escáner
- Cirugía abdominal mayor previa
- Cualquier enfermedad comórbida significativa conocida que pueda interferir con el tratamiento
- Malignidad u otras condiciones que reducirían significativamente la esperanza de vida
- Participantes que sufren de claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proctosigmoiditis
Los participantes con proctosigmoiditis confirmada se someterán a una exploración FCI.
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Escaneo FCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de proctosigmoiditis evaluada mediante escaneo de imágenes de ciclo de campo (FCI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validación de perfiles de dispersión FCI T1 como tecnología no invasiva capaz de detectar proctosigmoiditis en participantes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión de la proctosigmoiditis medida por exploración de imágenes de ciclo de campo (FCI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validación de los perfiles de dispersión FCI T1 como herramienta clínica para definir la extensión de la proctosigmoiditis en participantes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-093-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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