FCI's rolle i påvisningen af proctosigmoiditis forårsaget af IBD (ROOFTOPS-IBD)
Rolle af Field-Cycling Imaging i påvisningen af Proctosigmoiditis forårsaget af inflammatorisk tarmsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Field-cycling imaging (FCI) er en ny teknologi, der er ved at blive udviklet på University of Aberdeen. Den kombinerer brugen af et moderat højt magnetfelt (200mT) med evnen til at sondere lave magnetfelter (0,2mT), så billedopløsningen kan bevares, mens den også udnytter den høje kontrast, der findes ved lave magnetfelter. Dette giver ikke-invasivt kvantitative data om den molekylære dynamik i vævene.
FCI repræsenterer en potentielt ny, ikke-invasiv måde at vurdere omfanget og aktiviteten af inflammatorisk tarmsygdom (IBD). IBD kan påvirke endetarmen og den distale sigmoid colon, denne tilstand kaldes Proctosigmoiditis (PS). I øjeblikket afhænger diagnosen af IBD af endoskopi til direkte visualisering af den øvre og nedre tarm ved hjælp af CT-scanning, med dens tilhørende brug af ioniserende stråling og konventionel MR, især for tyndtarmen. Bestemmelse af aktiviteten af IBD er fortsat en udfordring.
I dette proof-of-concept-studie vil efterforskerne undersøge FCI's evne til at påvise aktiv sygdom hos patienter med PS.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en diagnose af proctosigmoiditis, på grundlag af en kompatibel historie og fleksibel sigmoidoskopi
- Deltagere, der allerede er under opfølgning i NHS Grampian IBD-klinikken
- Deltagerne skal være mellem 16 og 80 år
- Deltagere, der opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå en MR-scanning
- Deltagere, der er i stand til at passe inde i scanneren
- Deltagerne skal kunne give fuldt informeret samtykke
- Deltagerne skal være mobile nok til at blive placeret på FCI scanner sofaen
Ekskluderingskriterier:
- MRI-inkompatible tilstande, som påvist i MR-sikkerhedsscreeningsarket
- Deltagere under 16 år
- Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk
- Deltagere, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke
- Kvinder, der er gravide
- Begrænsninger af mobilitet, der ville forhindre den korrekte placering i scanneren
- Tidligere større abdominal operation
- Enhver kendt signifikant komorbid sygdom, der kan interferere med behandlingen
- Malignitet eller andre tilstande, der vil reducere den forventede levetid væsentligt
- Deltagere, der lider af klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proctosigmoiditis
Deltagere med bekræftet proctosigmoiditis vil gennemgå én FCI-scanning.
|
FCI scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af proctosigmoiditis vurderet ved field-cycling imaging (FCI) scanning
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering af FCI T1 dispersionsprofiler som ikke-invasiv teknologi i stand til at påvise proctosigmoiditis hos deltagere med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af proctosigmoiditis målt ved field-cycling imaging (FCI) scanning
Tidsramme: Ved baseline
|
Validering af FCI T1 dispersionsprofiler som et klinisk værktøj til at definere omfanget af proctosigmoiditis hos deltagere med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-093-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .