Ruolo della FCI nella rilevazione della proctosigmoidite causata da IBD (ROOFTOPS-IBD)
Ruolo dell'imaging Field-Cycling nella rilevazione della proctosigmoidite causata da malattia infiammatoria intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Field-cycling imaging (FCI) è una tecnologia emergente che è in fase di sviluppo presso l'Università di Aberdeen. Combina l'uso di un campo magnetico moderatamente elevato (200 mT) con la capacità di sondare campi magnetici bassi (0,2 mT) in modo da preservare la risoluzione dell'immagine sfruttando anche l'elevato contrasto presente a campi magnetici bassi. Questo fornisce in modo non invasivo dati quantitativi sulla dinamica molecolare nei tessuti.
FCI rappresenta un modo potenzialmente nuovo, non invasivo, di valutare l'estensione e l'attività della malattia infiammatoria intestinale (IBD). L'IBD può colpire il retto e il colon sigmoideo distale, questa condizione è chiamata proctosigmoidite (PS). Attualmente, la diagnosi di IBD dipende dall'endoscopia per la visualizzazione diretta dell'intestino superiore e inferiore, utilizzando la TC, con il relativo uso di radiazioni ionizzanti, e la risonanza magnetica convenzionale, in particolare per l'intestino tenue. Determinare l'attività di IBD rimane una sfida continua.
In questo studio proof-of-concept, i ricercatori esploreranno la capacità della FCI di rilevare la malattia attiva nei pazienti con PS.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di proctosigmoidite, sulla base di una storia compatibile e sigmoidoscopia flessibile
- Partecipanti che sono già in fase di follow-up nella clinica NHS Grampian IBD
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 16 e gli 80 anni
- Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI
- Partecipanti che sono in grado di entrare nello scanner
- I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso pienamente informato
- I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul lettino dello scanner FCI
Criteri di esclusione:
- Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nella scheda di screening di sicurezza della risonanza magnetica
- Partecipanti sotto i 16 anni
- Partecipanti che non sono in grado di comunicare in inglese
- - Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato
- Donne in gravidanza
- Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner
- Pregressa chirurgia addominale maggiore
- Qualsiasi malattia comorbida significativa nota che potrebbe interferire con il trattamento
- Malignità o altre condizioni che ridurrebbero significativamente l'aspettativa di vita
- Partecipanti che soffrono di claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proctosigmoidite
I partecipanti con proctosigmoidite confermata saranno sottoposti a una scansione FCI.
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Scansione FCI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di proctosigmoidite valutata mediante scansione FCI (field-cycling imaging).
Lasso di tempo: Alla base
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Convalida dei profili di dispersione FCI T1 come tecnologia non invasiva in grado di rilevare la proctosigmoidite nei partecipanti con malattia infiammatoria intestinale (IBD).
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione della proctosigmoidite misurata mediante scansione FCI (field-cycling imaging).
Lasso di tempo: Alla base
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Convalida dei profili di dispersione FCI T1 come strumento clinico per definire l'estensione della proctosigmoidite nei partecipanti con malattia infiammatoria intestinale (IBD).
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gillian Bain, Dr, NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-093-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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