나이지리아 항문암 검진 및 치료 시행 (IMPACT)
IMPACT(High-grade Intraepithelial Lesions)에 대한 스크리닝 및 치료를 이용한 항문암 예방을 위한 통합 모델
연구 개요
상세 설명
목표 1에서는 고소득 환경에서 발달한 항문암을 예방하기 위해 고급 상피내 병변(HSIL)을 선별하고 치료하는 방법에 대한 표준 교육 프로토콜에 따라 항문암 선별 및 치료를 실시할 것입니다. 조사관은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 표준 교육을 통해 절차를 학습하는 장벽과 촉진자를 식별합니다. 목표 2에서 조사관은 ERIC(Expert Recommendations for Implementing Change) 프레임워크를 사용하여 복잡한 절차에 대한 학습을 개선하기 위해 표준 교육을 수정하는 전략을 식별합니다. 구현 과학 위원회는 CFIR로 식별된 장벽을 ERIC의 전략과 일치시켜 HSIL(e-STH)의 선별 및 치료에 대한 향상된 교육을 공동 설계하고 개발할 것입니다. 그런 다음 조사관은 HSIL 검사 및 치료가 HIV 치료의 일부로 쉽게 채택되고 유지되도록 강화된 교육 개입의 구현을 테스트하고 개선하기 위해 반복적인 개선 접근 방식을 취할 것입니다. 목표 3(임상 시험 AIM)에서 연구자는 중단된 시계열 디자인을 사용하여 하이브리드 유형 2 시험을 수행하여 구현 연속체에 따라 결과를 모니터링하고 평가합니다. 시험은 변동성을 최소화하기 위해 단일 클리닉에서 수행됩니다. 참가자(의사)는 표준 교육 후 12개월 동안 HSIL 스크리닝 및 치료의 사전 기간을 갖습니다. 다음으로 조사관은 6개월 동안 e-STH를 출시할 예정입니다. 그런 다음 e-STH의 영향을 평가하기 위해 12개월 동안 사후 심사 기간이 있습니다. 마지막으로 조사팀의 최소한의 개입으로 6개월 동안 선별 및 치료를 통해 지속 가능성을 평가할 예정입니다.
이 연구는 범위, 효능, 구현 및 지속 가능성을 평가하는 2차 결과로 감지 및 처리된 HSIL의 비율로 e-STH를 표준 교육과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Nowak, PhD
- 전화번호: 4107064642
- 이메일: rnowak@ihv.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvia Adebajo
- 이메일: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
연구 장소
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Abuja, 나이지리아
- 모병
- International Center for Advocacy on Right to Health (ICARH)
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연락하다:
- Sylvia Adebajo, PhD
- 이메일: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학 분야의 의학 학위 소지자(MBBS 또는 이와 동등한 것)
- 임상 HIV/AIDS 커뮤니티와 함께 일한 경험 최소 2-5년
- 나이지리아 의료 및 치과 협의회에 등록해야 함
- 현행 의료 행위 면허 소지자
- 성 소수자 커뮤니티와 함께 일할 의향
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HSIL(e-STH) 선별 및 치료 교육 강화
주요 장벽을 극복하고 HSIL 검사 및 치료를 구현하는 고유한 촉진자를 촉진하기 위해 개발된 맞춤형 교육입니다.
개발은 구현을 용이하게 하기 위해 가장 폭넓은 전략의 채택을 개선하기 위해 최대 1년 동안 4개월마다 3회 반복에 걸쳐 구현 과학 위원회에 의해 주도될 것입니다.
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주요 장벽을 극복하고 HSIL 검사 및 치료를 구현하는 고유한 촉진자를 촉진하기 위해 개발된 맞춤형 교육입니다.
개발은 구현을 용이하게 하기 위해 가장 폭넓은 전략의 채택을 개선하기 위해 최대 1년 동안 4개월마다 3회 반복에 걸쳐 구현 과학 위원회에 의해 주도될 것입니다.
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간섭 없음: HSIL의 표준 스크리닝 및 치료
국제항문종양학회에서 제시한 HSIL의 표준 선별 및 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSIL 감지의 변화
기간: 12개월 30개월
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사전 및 사후 기간 사이에 감지된 HSIL의 변화 평가(표준 vs e-STH)
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12개월 30개월
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HSIL 치료의 변화
기간: 12개월 30개월
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사전 및 사후 기간 사이에 처리된 HSIL의 변화 평가(표준 vs e-STH)
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12개월 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 인구의 도달 범위 변경
기간: 12개월 30개월
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사전 및 사후 기간 사이 대상 번호별 심사 인원 변경
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12개월 30개월
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HSIL 선별 및 치료의 효율성 변화
기간: 12개월 30개월
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사전 및 사후 기간 사이의 HSIL 감지에서 고원에 도달하기 위해 스크리닝하는 데 필요한 수를 비교합니다.
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12개월 30개월
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HSIL 선별 및 치료 시행의 변화
기간: 12개월 30개월
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사전 및 사후 기간 사이에 스크리닝당 수행된 생검 수를 비교합니다.
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12개월 30개월
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HSIL 검사 및 치료 유지 관리의 변화
기간: 18개월 36개월
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전후 12개월간의 검진을 위해 재방문한 인원을 비교
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18개월 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .