Wdrożenie badań przesiewowych i leczenia raka odbytu w Nigerii (IMPACT)
Zintegrowany model zapobiegania rakowi odbytu za pomocą badań przesiewowych i leczenia zmian śródnabłonkowych wysokiego stopnia (IMPACT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Celu 1 zostaną przeprowadzone badania przesiewowe i leczenie raka odbytu w oparciu o standardowe protokoły szkoleniowe dotyczące badania przesiewowego i leczenia śródnabłonkowych zmian wysokiego stopnia (HSIL) w celu zapobiegania rakowi odbytu, opracowanemu w warunkach o wysokich dochodach. Badacze zidentyfikują bariery i ułatwienia w nauce procedury podczas standardowego szkolenia z wykorzystaniem skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). W celu 2 badacze określą strategie modyfikacji standardowego szkolenia w celu poprawy uczenia się skomplikowanej procedury, korzystając z ram zaleceń ekspertów dotyczących wdrażania zmian (ERIC). Wdrożeniowy komitet naukowy będzie współtworzyć i rozwijać udoskonalone szkolenie w zakresie badań przesiewowych i leczenia HSIL (e-STH), dopasowując bariery zidentyfikowane w CFIR do strategii w ERIC. Badacze zastosują następnie iteracyjne podejście do doskonalenia, aby przetestować i udoskonalić wdrożenie ulepszonej interwencji szkoleniowej, aby upewnić się, że badania przesiewowe i leczenie HSIL są łatwo przyjmowane i utrzymywane jako część opieki nad HIV. W Celu 3 (CEL BADANIA KLINICZNEGO) Badacze przeprowadzą badanie Hybrydowe typu 2, korzystając z projektu przerywanych szeregów czasowych, aby monitorować i oceniać wyniki wzdłuż kontinuum wdrażania. Badanie zostanie przeprowadzone w jednej klinice, aby zminimalizować zmienność. Uczestnik (lekarz) przejdzie wstępny okres badań przesiewowych i leczenia HSIL przez 12 miesięcy po standardowym szkoleniu. Następnie badacze będą wdrażać e-STH przez 6 miesięcy. Następnie nastąpi 12-miesięczny okres badań przesiewowych w celu oceny wpływu e-STH. Wreszcie, będzie 6 miesięcy badań przesiewowych i leczenia przy minimalnym zaangażowaniu zespołu badawczego w celu oceny trwałości.
W badaniu porównane zostanie e-STH ze standardowym szkoleniem pod względem odsetka wykrytych i leczonych HSIL z drugorzędnymi wynikami oceniającymi zasięg, skuteczność, wdrożenie i trwałość.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Nowak, PhD
- Numer telefonu: 4107064642
- E-mail: rnowak@ihv.umaryland.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sylvia Adebajo
- E-mail: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Rekrutacyjny
- International Center for Advocacy on Right to Health (ICARH)
-
Kontakt:
- Sylvia Adebajo, PhD
- E-mail: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać stopień naukowy lekarza w dziedzinie nauk medycznych (MBBS lub równoważny)
- Co najmniej 2-5 lat doświadczenia w pracy ze społecznością kliniczną zajmującą się HIV/AIDS
- Musi być zarejestrowany w radzie medycznej i dentystycznej Nigerii
- Posiadać aktualne uprawnienia do wykonywania zawodu lekarza
- Chętny do pracy ze społecznością mniejszości seksualnych płci
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone szkolenie w zakresie badań przesiewowych i leczenia HSIL (e-STH)
Dostosowane szkolenie opracowane w celu przezwyciężenia kluczowych barier i promowania facylitatorów unikalnych we wdrażaniu badań przesiewowych i leczenia HSIL.
Rozwój będzie napędzany przez komitet naukowy ds. wdrażania w 3 iteracjach co 4 miesiące przez okres do roku, aby udoskonalić przyjmowanie strategii o największym zakresie w celu ułatwienia wdrożenia.
|
Dostosowane szkolenie opracowane w celu przezwyciężenia kluczowych barier i promowania facylitatorów unikalnych we wdrażaniu badań przesiewowych i leczenia HSIL.
Rozwój będzie napędzany przez komitet naukowy ds. wdrażania w 3 iteracjach co 4 miesiące przez okres do roku, aby udoskonalić przyjmowanie strategii o największym zakresie w celu ułatwienia wdrożenia.
|
|
Brak interwencji: Standardowe badanie przesiewowe i leczenie HSIL
Standardowe badania przesiewowe i leczenie HSIL nakreślone przez International Anal Neoplasia Society
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykrywaniu HSIL
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Oceń zmiany w HSIL wykryte między okresem przed i po (standard vs e-STH)
|
12 miesięcy i 30 miesięcy
|
|
Zmiana w leczeniu HSIL
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Oceń zmianę leczenia HSIL między okresem przed i po (standard vs e-STH)
|
12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zasięgu docelowej populacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Zmiana liczby sprawdzanych na numer kwalifikujący się między okresem przed i po
|
12 miesięcy i 30 miesięcy
|
|
Zmiana skuteczności przeprowadzania badań przesiewowych i leczenia HSIL
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Porównaj liczbę potrzebną do badania przesiewowego, aby osiągnąć plateau w wykrywaniu HSIL między okresem przed i po
|
12 miesięcy i 30 miesięcy
|
|
Zmiana we wdrażaniu badań przesiewowych i leczenia HSIL
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 30 miesięcy
|
Porównaj liczbę biopsji pobranych na badanie przesiewowe między okresem przed i po
|
12 miesięcy i 30 miesięcy
|
|
Zmiana w utrzymaniu badań przesiewowych i leczenia HSIL
Ramy czasowe: 18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Porównaj liczbę osób, które powróciły na 12-miesięczną kontrolę między okresem przed i po
|
18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00101383
- U01CA275053 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada