Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af screening og behandling af anal kræft i Nigeria (IMPACT)

29. juli 2026 opdateret af: Rebecca Nowak, University of Maryland, Baltimore

Integreret model til forebyggelse af analcancer ved hjælp af screening og behandling for højgradige intraepiteliale læsioner (IMPACT)

Undersøgelsen er et gennemførlighedspilotforsøg, der tester 2 typer træningsprotokoller på en enkelt læge. Den første træningsprotokol er den nuværende standard og blev udviklet i højindkomstmiljøer. Den anden træningsprotokol vil blive udviklet så skræddersyet til de nigerianske omgivelser. Efterforskere vil teste, om lægen præsterer forskelligt i deres evne til at udføre anal cancerscreening og behandling mellem de 2 træningsprotokoller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I mål 1 vil der blive udført screening og behandling af anal cancer baseret på standard træningsprotokoller for, hvordan man screener og behandler højgradige intraepiteliale læsioner (HSIL'er) for at forhindre anal cancer som udviklet i højindkomstmiljøer. Efterforskere vil identificere barrierer og facilitatorer med at lære proceduren med standardtræning ved hjælp af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR). I mål 2 vil efterforskerne identificere strategier til at modificere standardtræningen for at forbedre læringen på en kompliceret procedure ved hjælp af ekspertanbefalinger til implementering af forandringer (ERIC). En videnskabskomité for implementering vil co-designe og udvikle en forbedret træning i screening og behandling af HSIL (e-STH) ved at matche barriererne identificeret med CFIR med strategier i ERIC. Efterforskere vil derefter tage en iterativ forbedringstilgang til at teste og forfine implementeringen af ​​den forbedrede træningsintervention for at sikre, at HSIL-screening og -behandling let vedtages og vedligeholdes som en del af HIV-behandlingen. I Aim 3 (CLINICAL TRIAL AIM) vil efterforskerne udføre et hybrid type 2-forsøg ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign til at overvåge og evaluere resultater langs implementeringskontinuummet. Forsøget vil blive udført på en enkelt klinik for at minimere variabiliteten. Deltageren (Physican) vil have en præ-periode med HSIL-screening og behandling i 12 måneder efter standardtræning. Dernæst vil efterforskerne udrulle e-STH i 6 måneder. Derefter vil der være en post-periode med screening i 12 måneder for at evaluere effekten af ​​e-STH. Til sidst vil der være 6 måneders screening og behandling med minimal inddragelse af undersøgelsesteamet for at evaluere bæredygtighed.

Studiet vil sammenligne e-STH med standardtræning i forhold til HSIL opdaget og behandlet med sekundære resultater, der evaluerer rækkevidde, effektivitet, implementering og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en medicinsk grad i medicinske videnskaber (MBBS eller tilsvarende)
  2. Mindst 2-5 års erfaring med at arbejde med klinisk HIV/AIDS samfund
  3. Skal være registreret hos det medicinske og tandlægeråd i Nigeria
  4. Besidder en aktuel praktiserende læge licens
  5. Villig til at arbejde med det seksuelle minoritetsfællesskab

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret træning i screening og behandling af HSIL (e-STH)
Skræddersyet træning udviklet til at overvinde vigtige barrierer og fremme facilitatorer, der er unikke for implementering af HSIL-screening og behandling. Udviklingen vil blive drevet af implementeringsvidenskabsudvalget over 3 iterationer hver 4. måned i op til et år for at forfine vedtagelsen af ​​strategier med den største bredde for at lette implementeringen.
Skræddersyet træning udviklet til at overvinde vigtige barrierer og fremme facilitatorer, der er unikke for implementering af HSIL-screening og behandling. Udviklingen vil blive drevet af implementeringsvidenskabsudvalget over 3 iterationer hver 4. måned i op til et år for at forfine vedtagelsen af ​​strategier med den største bredde for at lette implementeringen.
Ingen indgriben: Standard Screening og behandling af HSIL
Standard screening og behandling af HSIL skitseret af International Anal Neoplasia Society

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HSIL-detektion
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
Evaluer ændring i HSIL detekteret mellem før- og postperioden (standard vs e-STH)
12 måneder og 30 måneder
Ændring i HSIL-behandling
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
Evaluer ændring i HSIL behandlet mellem præ- og postperioden (standard vs e-STH)
12 måneder og 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde af den påtænkte befolkning
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
Ændring i antal screenet pr. kvalificeret nummer mellem før- og efterperioden
12 måneder og 30 måneder
Ændring i effektivitet af at udføre HSIL-screening og behandling
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
Sammenlign det antal, der er nødvendigt for at screene for at nå et plateau i påvisningen af ​​HSIL mellem præ- og postperioden
12 måneder og 30 måneder
Ændring i implementering af HSIL screening og behandling
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
Sammenlign antallet af biopsier taget pr. screening mellem før- og efterperioden
12 måneder og 30 måneder
Ændring i vedligeholdelse af HSIL screening og behandling
Tidsramme: 18 måneder og 36 måneder
Sammenlign antal, der vender tilbage til en 12-måneders screening mellem før- og efterperioden
18 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner