Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение скрининга и лечения анального рака в Нигерии (IMPACT)

29 июля 2026 г. обновлено: Rebecca Nowak, University of Maryland, Baltimore

Интегрированная модель для профилактики анального рака с использованием скрининга и лечения внутриэпителиальных поражений высокой степени (IMPACT)

Исследование представляет собой пилотное испытание с возможностью тестирования 2 типов протоколов обучения на одном враче. Первый протокол обучения является текущим стандартом и был разработан в условиях высокого дохода. Второй протокол обучения будет разработан с учетом условий Нигерии. Исследователи проверят, различаются ли результаты врачей в их способности проводить скрининг и лечение анального рака между двумя протоколами обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках Цели 1 будут проводиться скрининг и лечение рака анального канала на основе стандартных протоколов обучения тому, как скрининг и лечение внутриэпителиальных поражений высокой степени (HSIL) для предотвращения рака анального канала, разработанные в условиях с высоким уровнем дохода. Исследователи выявят препятствия и посредников при изучении процедуры посредством стандартного обучения с использованием Консолидированной структуры для исследований по внедрению (CFIR). В цели 2 исследователи определят стратегии по изменению стандартного обучения для улучшения обучения сложной процедуре с использованием структуры рекомендаций экспертов по внедрению изменений (ERIC). Научный комитет по внедрению совместно спроектирует и разработает расширенный тренинг по скринингу и лечению HSIL (e-STH), сопоставив барьеры, выявленные с помощью CFIR, со стратегиями в ERIC. Затем исследователи примут итеративный подход к улучшению, чтобы протестировать и уточнить реализацию расширенного обучающего вмешательства, чтобы гарантировать, что скрининг и лечение HSIL легко внедряются и поддерживаются в рамках лечения ВИЧ. В рамках цели 3 (ЦЕЛЬ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ) исследователи проведут гибридное исследование типа 2, используя дизайн прерывистых временных рядов для мониторинга и оценки результатов на протяжении всего континуума внедрения. Испытание будет проводиться в одной клинике, чтобы свести к минимуму вариабельность. У участника (врача) будет предварительный период скрининга и лечения HSIL в течение 12 месяцев после стандартного обучения. Затем следователи запустят e-STH на 6 месяцев. Затем будет период скрининга в течение 12 месяцев, чтобы оценить влияние e-STH. Наконец, будет 6 месяцев скрининга и лечения с минимальным участием следственной группы для оценки устойчивости.

В исследовании будет сравниваться e-STH со стандартным обучением по доле выявленных и пролеченных HSIL с вторичными результатами, оценивающими охват, эффективность, внедрение и устойчивость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Nowak, PhD
  • Номер телефона: 4107064642
  • Электронная почта: rnowak@ihv.umaryland.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Abuja, Нигерия
        • Рекрутинг
        • International Center for Advocacy on Right to Health (ICARH)
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Иметь медицинскую степень в области медицинских наук (MBBS или эквивалент)
  2. Не менее 2-5 лет опыта работы с клиническим ВИЧ/СПИД сообществом
  3. Должен быть зарегистрирован в медицинском и стоматологическом совете Нигерии.
  4. Иметь действующую лицензию на медицинскую практику
  5. Желание работать с сообществом сексуальных гендерных меньшинств

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное обучение по скринингу и лечению HSIL (e-STH)
Специальное обучение, разработанное для преодоления основных барьеров и привлечения фасилитаторов, уникальных для проведения скрининга и лечения HSIL. Разработка будет осуществляться научным комитетом по внедрению в течение 3 итераций каждые 4 месяца в течение года, чтобы уточнить принятие стратегий с максимальной широтой для облегчения реализации.
Специальное обучение, разработанное для преодоления основных барьеров и привлечения фасилитаторов, уникальных для проведения скрининга и лечения HSIL. Разработка будет осуществляться научным комитетом по внедрению в течение 3 итераций каждые 4 месяца в течение года, чтобы уточнить принятие стратегий с максимальной широтой для облегчения реализации.
Без вмешательства: Стандартный скрининг и лечение HSIL
Стандартный скрининг и лечение HSIL, изложенные Международным обществом анальной неоплазии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в обнаружении HSIL
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
Оцените изменение HSIL, обнаруженное между до и после периода (стандартный по сравнению с e-STH)
12 месяцев и 30 месяцев
Изменение в лечении HSIL
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
Оцените изменение HSIL, обработанного между до и после периода (стандартный по сравнению с e-STH)
12 месяцев и 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение охвата целевой аудитории
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
Изменение количества проверенных номеров на номер, отвечающий требованиям, между периодом до и после
12 месяцев и 30 месяцев
Изменение эффективности проведения скрининга и лечения HSIL
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
Сравните количество, необходимое для скрининга, чтобы достичь плато в обнаружении HSIL между периодом до и после периода.
12 месяцев и 30 месяцев
Изменения в реализации скрининга и лечения HSIL
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
Сравните количество биопсий, взятых за скрининг до и после периода.
12 месяцев и 30 месяцев
Изменение в обслуживании скрининга и лечения HSIL
Временное ограничение: 18 месяцев и 36 месяцев
Сравните количество вернувшихся на 12-месячный скрининг между до и после периода
18 месяцев и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться