Anaalisyövän seulonnan ja hoidon toteuttaminen Nigeriassa (IMPACT)
Integroitu malli peräaukon syövän ehkäisyyn käyttämällä seulontaa ja hoitoa korkea-asteisille intraepiteliaalisille vaurioille (IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteessa 1 suoritetaan peräaukon syövän seulonta ja hoito, joka perustuu tavanomaisiin koulutusprotokolliin siitä, miten seulotaan ja hoidetaan korkealaatuisia intraepiteliaalisia vaurioita (HSIL) peräaukon syövän ehkäisemiseksi, kuten korkean tulotason ympäristöissä kehitetään. Tutkijat tunnistavat esteet ja fasilitaattorit prosessin oppimisessa vakiokoulutuksella käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Tavoitteessa 2 tutkijat määrittävät strategioita, joilla muutetaan standardikoulutusta parantaakseen monimutkaisen menettelyn oppimista käyttämällä ERIC-kehyksen asiantuntijasuosituksia. Toteutustieteellinen komitea suunnittelee ja kehittää tehostettua koulutusta HSIL:n seulonnasta ja hoidosta (e-STH) sovittamalla CFIR:ssä tunnistetut esteet ERIC:n strategioihin. Tämän jälkeen tutkijat ottavat iteratiivisen parannuslähestymistavan testatakseen ja parantaakseen tehostetun koulutustoimenpiteen toteutusta varmistaakseen, että HSIL-seulonta ja -hoito otetaan helposti käyttöön ja ylläpidetään osana HIV-hoitoa. Tavoitteessa 3 (CLINICAL TRIAL AIM) tutkijat suorittavat Hybrid Type 2 -tutkimuksen käyttäen keskeytettyä aikasarjasuunnittelua seuratakseen ja arvioidakseen tuloksia toteutusjatkumolla. Koe suoritetaan yhdellä klinikalla vaihtelun minimoimiseksi. Osallistuja (Physican) saa HSIL-seulonnan ja -hoidon ennakkojakson 12 kuukauden ajan normaalin koulutuksen jälkeen. Seuraavaksi tutkijat ottavat e-STH:n käyttöön kuudeksi kuukaudeksi. Sitten on 12 kuukauden jälkiseulontajakso e-STH:n vaikutuksen arvioimiseksi. Lopuksi kestävyyden arvioimiseksi tehdään 6 kuukauden seulonta ja hoito, johon tutkimusryhmä osallistuu mahdollisimman vähän.
Tutkimuksessa verrataan e-STH:ta tavanomaiseen koulutukseen havaittujen ja hoidettujen HSIL:ien suhteessa toissijaisilla tuloksilla, jotka arvioivat kattavuutta, tehokkuutta, toteutusta ja kestävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Nowak, PhD
- Puhelinnumero: 4107064642
- Sähköposti: rnowak@ihv.umaryland.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvia Adebajo
- Sähköposti: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Rekrytointi
- International Center for Advocacy on Right to Health (ICARH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Adebajo, PhD
- Sähköposti: SAdebajo@mgic.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on lääketieteellinen tutkinto (MBBS tai vastaava)
- Vähintään 2-5 vuoden kokemus kliinisen HIV/AIDS-yhteisön kanssa työskentelystä
- Sinun on rekisteröidyttävä Nigerian lääkäri- ja hammaslääkärineuvostossa
- Sinulla on voimassa oleva lääkärin ajokortti
- Halukas työskentelemään seksuaalivähemmistöjen yhteisön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus HSIL:n seulonnasta ja hoidosta (e-STH)
Räätälöity koulutus, joka on kehitetty ratkaisemaan keskeiset esteet ja edistämään HSIL-seulonnan ja -hoidon toteuttamisessa ainutlaatuisia ohjaajia.
Toteutustiedekomitea ohjaa kehitystä 3 iteraatiossa 4 kuukauden välein enintään vuoden ajan tarkentamaan strategioiden hyväksymistä mahdollisimman laajasti täytäntöönpanon helpottamiseksi.
|
Räätälöity koulutus, joka on kehitetty ratkaisemaan keskeiset esteet ja edistämään HSIL-seulonnan ja -hoidon toteuttamisessa ainutlaatuisia ohjaajia.
Toteutustiedekomitea ohjaa kehitystä 3 iteraatiossa 4 kuukauden välein enintään vuoden ajan tarkentamaan strategioiden hyväksymistä mahdollisimman laajasti täytäntöönpanon helpottamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: HSIL:n standardiseulonta ja hoito
Kansainvälisen peräaukon neoplasiayhdistyksen hahmottelema HSIL:n standardiseulonta ja hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HSIL-tunnistuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Arvioi HSIL:ssä havaittu muutos esi- ja jälkijakson välillä (standardi vs e-STH)
|
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
Muutos HSIL-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Arvioi muutos käsitellyssä HSIL:ssä ennen ja jälkeen ajanjakson (standardi vs e-STH)
|
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aiotun väestön ulottuvuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Muutos tarkastetussa määrässä tukikelpoista numeroa kohden ennen ja sen jälkeen
|
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
Muutos HSIL-seulonnan ja -hoidon tehokkuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Vertaa määrää, joka tarvitaan seulomiseen, jotta saavutetaan tasanne HSIL:n havaitsemisessa esi- ja jälkijakson välillä
|
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
Muutos HSIL-seulonnan ja -hoidon toteutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Vertaa seulontaa kohden otettujen biopsioiden määrää ennen ja jälkeen
|
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
Muutos HSIL-seulonnan ja -hoidon ylläpidossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Vertaa niiden määrää, jotka palaavat 12 kuukauden seulonnalle ennakko- ja jälkijakson välillä
|
18 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00101383
- U01CA275053 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .