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급성신부전 환자의 신대체요법에서 조직관류에 의한 조기소생술 전략 (EarlyDry)

2026년 1월 7일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

중환자실 급성신부전 환자의 신대체요법에서 조직관류에 의한 조기소생술 전략. 무작위 연구

중환자실(ICU)에서 급성 신장 손상(AKI)을 앓고 있고 신대체 요법(RRT)으로 치료받은 환자는 종종 이환율(기계 환기 기간 증가, 신장 회복 감소) 및 사망률과 관련된 체액 과부하를 나타냅니다.

순 초여과(UFnet)로 체액 과부하를 교정하면 환자의 예후가 개선될 수 있지만 유해한 허혈성 병변을 일으키는 해로운 의원성 저혈량증을 유발할 수 있습니다.

일반적으로 UF 순 처방은 가변적이며 다양한 국제 권장 사항이 있습니다. 일부 관찰 연구에 따르면 체액 과부하 환자에서 1~1.75mL/kg/h 사이의 UFnet을 사용하면 사망률이 감소합니다.

유체 과부하는 특히 RRT에서 이환율과 사망률을 증가시킵니다. RRT가 없는 연구는 유체 과부하를 줄임으로써 관리의 효율성을 주장합니다. 코호트 연구는 낮은 UFnet 대신 중간 UFnet을 사용하도록 제안합니다. 초기 전략 중 유체 균형과 관련되거나 유체 과부하를 교정하는 초기 대 후기 RRT에 대한 연구의 일부 데이터는 초기 소생술 전략의 유익한 효과를 주장합니다.

결과적으로, 무작위 개입 연구에서 낮은 UFnet(수액 과부하를 안정화하기 위해)과 비교하여 중간 정도의 UFnet(수액 과부하를 줄이기 위해)의 영향을 평가할 수 있습니다.

연구 가설은 다음과 같습니다.

건조 중량에 도달하기 위한 누적 유체 균형의 부정화 및 조직 관류의 유지를 모두 목표로 하는 높은 UFnet(2 ml/kg/h)을 사용한 초기 유체 과부하 소생술 프로토콜.

에 비해

조직 관류를 모니터링하지 않고 누적된 유체 균형의 안정화에 도달하기 위해 낮은 UFnet(0 ~ 1 ml/kg/h)을 사용하는 유체 과부하 소생술 프로토콜.

중환자실에서 신대체 요법을 받는 체액 과부하 환자의 전반적인 신장, 혈역학 및 호흡기 예후를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Ajaccio, 프랑스, 20090
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Geniez, MD
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Amiens-Picardie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Osama ABOU ARAB, Pr
      • Bron, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
      • Caen, 프랑스, 14033
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Caen Normandie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sébastien DERVILLE, Dr
      • Dijon, 프랑스, 21000
      • Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
        • 아직 모집하지 않음
        • GHP Saint Joseph Marie Lannelongue
        • 연락하다:
          • Thibaut GENTY, Dr
          • 전화번호: +33 01 40 94 22 60
          • 이메일: t.genty@ghpsj.fr
        • 수석 연구원:
          • Thibaut GENTY, Dr
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent ROBRIQUET, Dr
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • 수석 연구원:
          • Marie-Charlotte DELIGNETTE, MD
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent Bitker, MD
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin COUR, MD
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Hôpital Edouard Herriot, Groupement Hospitalier Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank Bidar, MD
      • Lyon, 프랑스, 69009
        • 모병
        • Service de Réanimation, Clinique de la Sauvegarde
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume Boulay, MD
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Département d'anesthésie réanimation Hôpital Européen Georges Pompidou
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpitaux de Bradois - CHRU Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe GUERCY, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ICU에서 7일 미만의 지속적인 신대체 요법으로 치료된 급성 신장 손상,
  2. AKI(기계 환기 또는 승압제 투여 > 12시간)에 추가하여 ICU 동안 최소 1개의 장기 부전,
  3. 포함 전 누적 UF net 1000ml 미만,
  4. 노르에피네프린 < 0,5 µg/kg/min,
  5. 저관류 징후의 부재,

  6. 유체 과부하는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 체액 과부하 > 기본 체중의 5%(누적 체액 균형 또는 체중 증가 기준) 및/또는
    • 말초 부종(AKIKI 부종 척도 > 2).

제외 기준:

  1. ICU에 입원하기 전에 혈액 투석을 받은 만성 신부전,
  2. 기계적 순환 지원(ECMO, LVAD),
  3. 임산부, 가임기 또는 수유부,
  4. 30일 미만의 뇌졸중,
  5. 비수술로 기록된 7일 미만의 장 허혈,
  6. 중재 연구 참여 또는 제외 기간 진행 중,
  7. 후견, 큐레이터 또는 사법 보호,
  8. 환자 및/또는 친척의 무료 사전 동의 서명 부재,
  9. 사회보장제도에 가입하지 않은 환자 또는 유사한 제도의 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시정 전략
실험 그룹에서 모든 환자는 환자 기준 체중에 도달하기 위해 UFnet 정착(2ml/kg/h)을 갖게 됩니다.
절차: 유체 균형 부정

RRT 동안 UFnet은 2ml/kg/h로 정산되고 혈역학적 내성 및 조직 관류에 맞게 조정됩니다.

환자의 기본 체중에 도달하면 UF 네트가 이를 유지하기 위해 정산됩니다.

24시간 이후에 유체 균형 무효화가 실패하는 경우 UFnet은 3ml/kg/h로 정산됩니다. 그런 다음 기본 체중에 도달하면 UFnet은 0.5 및 1ml/kg/h로 설정되거나 필요한 경우 이를 유지하기 위해 1,5ml/kg/h로 조정됩니다.

혈역학적 불내성(NADN > 0,5μg/kg/min) 또는 조직 저관류의 경우, UF net은 6시간 동안 중단되고 NADN < 0,5μg/kg/min이고 조직 저관류가 없는 경우 다시 시작됩니다.
다른: 안정화 전략
대조군에서 모든 환자는 환자의 체중을 안정시키기 위해 UFnet 2ml를 정착(0~1ml/kg/h)합니다.
절차: 체중 안정화

RRT 동안 UFnet은 0 ~ 1 ml/kg/h 사이로 조정되며 체중 안정화 실패 또는 혈역학적 불내증이 있는 경우 조정됩니다.

체중 안정화에 실패하는 경우(24시간 후 변화 >3%), 높은 섭취량으로 인해 수분 균형을 안정화하기 위해 UFnette가 1.5mL/kg/h로 요구되는 한 UF 순은 1,5ml/kg/h로 증가될 수 있습니다. 매일 재평가를 통해

혈역학적 불내증(NADN > 0.5 µg/kg/min)의 경우, UF net은 6시간 동안 중단되고 NADN < 0.5 µg/kg/min이면 다시 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 이식 자유 일수
기간: 30일

장기 교체 없는 일수, 즉 신장 대체 요법 없는 일수, 승압제 없는 일수, 인공호흡기 없는 일수.

2개의 동일한 유형의 장기 교체 중단 사이의 일수는 계산되지 않습니다.

30일 이전에 사망한 경우 일수는 0으로 검열됩니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률 감소
기간: 30 일
사망자 수
30 일
신대체요법을 받지 않는 일수 증가
기간: 30일
신대체요법을 받지 않은 일수
30일
인공호흡기 없는 일수 증가
기간: 30일
인공호흡기 없는 일수
30일
승압제가 없는 일수 증가
기간: 30일
승압제 없는 일수
30일
중환자실 체류 기간
기간: 30일까지
ICU에 있는 일수
30일까지
두 그룹 모두에서 부정맥 및 심장 전도 장애의 발생률
기간: 0일부터 5일까지
심전도상 부정맥 및 심전도장애 발생 건수
0일부터 5일까지
두 그룹 모두에서 장 허혈의 발생률
기간: 0일부터 30일까지
CT 스캔 또는 내시경 검사에서 장 허혈 수
0일부터 30일까지
뇌졸중 발생률
기간: 0일부터 30일까지
이미지에서 발생한 허혈성 뇌졸중의 수
0일부터 30일까지
신장 회복 평가
기간: 30일

신장 회복은 MAKE 30 척도에 따라 정의됩니다.

  • 활착
  • 신대체 요법의 부재
  • 30일째 크레아티닌 수준 < 기준선 크레아티닌 x 200%
30일
SOFA 점수 진화
기간: 0일부터 5일까지
SOFA 점수: 패혈증 관련 장기 부전 평가, 최소: 0 최대: 24(더 나쁨)
0일부터 5일까지
섬망의 발생률
기간: 0일과 5일 사이
CAM ICU 척도로 평가된 섬망의 존재: 양성 또는 음성 점수. 긍정적인 점수는 섬망의 존재를 의미합니다.
0일과 5일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL22_1095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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