NAVIRFA® 내비게이션 시스템에 의한 초음파 유도 고주파 절제술의 임상 결과를 개선합니다.
2023년 4월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
초음파 유도 고주파 절제는 간암에 대한 가장 일반적인 최소 침습 치료입니다.
이 연구는 우리 나라에서 자체 개발한 지능형 초음파 탐색 도구(NAVIRFA® 내비게이션 시스템)를 사용하여 절제 중 바늘의 천공을 지원하고, 수술 시간을 관찰하며, 바늘 정확도, 절제 효과 및 합병증이 기존의 것과 다른지 여부를 확인합니다. 프리핸드 초음파 안내 기술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- 전화번호: 265915 +886-23123456
- 이메일: fangyu0429@gmail.com
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Kai-Wen Huang
- 이메일: skywing@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원에서 고주파 종양 절제술을 받을 것으로 예상되는 크기 3센티미터 미만의 악성 간종양 환자.
- 20세 이상.
제외 기준:
- 응고 기능이 비정상이고 혈소판이 낮은 환자는 시험 호스트의 평가 후 절제 요법에 적합하지 않습니다.
- 신장 기능이 좋지 않거나 조영제 알레르기 등 컴퓨터 단층 촬영 및 MRI 검사를 받을 수 없는 사람은 검사 호스트 평가 후 검사에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도
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초음파에 의한 고주파 절제
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실험적: NAVIRFA® 내비게이션 시스템
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NAVIRFA® 내비게이션 시스템에 의한 고주파 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 스캔 시간
기간: 절제 치료 전
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절제 시작까지 필요한 시간(첫 번째 US 스캔 시간부터 절제 시작까지 측정).
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절제 치료 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202211106DIPB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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