Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å forbedre det kliniske resultatet av ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av NAVIRFA®-navigasjonssystem.

5. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Ultralydveiledet radiofrekvensablasjon er den vanligste minimalt invasive behandlingen for leverkreft. Denne studien vil bruke mitt lands egenutviklede intelligente ultralydnavigasjonsverktøy (NAVIRFA® Navigation System) for å hjelpe til med punktering av nålen under ablasjon, for å observere operasjonstiden, om nålenøyaktighet, ablasjonseffekt og komplikasjoner er forskjellig fra den tradisjonelle frihånds ultralydveiledningsteknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ondartede levertumorer mindre enn tre centimeter store som forventes å lide av radiofrekvent tumorablasjon på sykehuset.
  2. Minst 20 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon og lave blodplater er ikke egnet for ablasjonsbehandling etter evaluering av forsøksverten.
  2. De som ikke kan akseptere datatomografi og MR-undersøkelser, som dårlig nyrefunksjon eller kontrastmiddelallergi, er ikke egnet for undersøkelse etter evaluering av testverten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralydveiledet
Enhet: ultralyd
radiofrekvensablasjon ved ultralyd
Eksperimentell: NAVIRFA® navigasjonssystem
Enhet: NAVIRFA® navigasjonssystem
radiofrekvensablasjon av NAVIRFA® navigasjonssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nødvendig skannetid
Tidsramme: Før ablasjonsbehandling
tiden som kreves til start av ablasjonen (målt fra tidspunktet for første amerikansk skanning til starten av ablasjonen).
Før ablasjonsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202211106DIPB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere