Verbesserung des klinischen Ergebnisses der ultraschallgeführten Hochfrequenzablation durch das NAVIRFA®-Navigationssystem.
5. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die ultraschallgeführte Hochfrequenzablation ist die häufigste minimal-invasive Behandlung von Leberkrebs.
Diese Studie wird das selbstentwickelte intelligente Ultraschallnavigationssystem meines Landes (NAVIRFA®-Navigationssystem) verwenden, um die Punktion der Nadel während der Ablation zu unterstützen, um die Operationszeit zu beobachten, ob sich die Nadelgenauigkeit, der Ablationseffekt und die Komplikationen von den herkömmlichen unterscheiden Freihand-Ultraschallführungstechnologie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Telefonnummer: 265915 +886-23123456
- E-Mail: fangyu0429@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kai-Wen Huang
- E-Mail: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Lebertumoren von weniger als drei Zentimetern Größe, die voraussichtlich im Krankenhaus einer Radiofrequenz-Tumorablation unterzogen werden.
- Mindestens 20 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anormaler Gerinnungsfunktion und niedriger Thrombozytenzahl sind nach Bewertung durch den Studiengast nicht für eine Ablationstherapie geeignet.
- Personen, die Computertomographie- und MRT-Untersuchungen nicht akzeptieren können, wie z. B. eine schlechte Nierenfunktion oder eine Kontrastmittelallergie, sind nach der Bewertung des Testhosts nicht für die Untersuchung geeignet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
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Radiofrequenzablation durch Ultraschall
|
|
Experimental: NAVIRFA® Navigationssystem
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Radiofrequenzablation durch NAVIRFA® Navigationssystem.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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benötigte Scanzeit
Zeitfenster: Vor der Ablationsbehandlung
|
die benötigte Zeit bis zum Beginn der Ablation (gemessen vom Zeitpunkt des ersten US-Scans bis zum Beginn der Ablation).
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Vor der Ablationsbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202211106DIPB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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