Parantaa NAVIRFA®-navigointijärjestelmän ultraääniohjatun radiotaajuisen ablaation kliinisiä tuloksia.
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio on yleisin vähän invasiivinen maksasyövän hoitomuoto.
Tässä tutkimuksessa käytetään kotimaani itse kehitettyä älykästä ultraääninavigointityökalua (NAVIRFA® Navigation System) auttamaan neulan pistossa ablaation aikana, tarkkailemaan toiminta-aikaa, poikkeavatko neulan tarkkuus, ablaatiovaikutus ja komplikaatiot perinteisestä. vapaan käden ultraääniohjaustekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 265915 +886-23123456
- Sähköposti: fangyu0429@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-Wen Huang
- Sähköposti: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle kolme senttimetriä kooltaan pahanlaatuisia maksakasvaimia, joiden odotetaan kärsivän radiotaajuisen kasvaimen ablaatiosta sairaalassa.
- Vähintään 20 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto ja alhainen verihiutaleiden määrä, eivät sovellu ablaatiohoitoon koeisännän arvioinnin jälkeen.
- Ne, jotka eivät pysty hyväksymään tietokonetomografia- ja magneettikuvauksia, kuten huono munuaisten toiminta tai varjoaineallergia, eivät sovellu tutkimukseen koeisännän arvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu
|
radiotaajuinen ablaatio ultraäänellä
|
|
Kokeellinen: NAVIRFA®-navigointijärjestelmä
|
radiotaajuinen ablaatio NAVIRFA®-navigointijärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarvittava skannausaika
Aikaikkuna: Ennen ablaatiohoitoa
|
aika, joka tarvitaan ablaation alkamiseen (mitattu ensimmäisestä US-skannauksesta ablaation alkuun).
|
Ennen ablaatiohoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202211106DIPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .