For at forbedre det kliniske resultat af ultralydsstyret radiofrekvensablation af NAVIRFA® Navigation System.
5. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ultralydsstyret radiofrekvensablation er den mest almindelige minimalt invasive behandling for leverkræft.
Denne undersøgelse vil bruge mit lands selvudviklede intelligente ultralydsnavigationsværktøj (NAVIRFA® Navigation System) til at hjælpe med punktering af nålen under ablation, til at observere operationstiden, om nålenøjagtigheden, ablationseffekten og komplikationerne er forskellige fra den traditionelle frihånds ultralydsstyringsteknologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Telefonnummer: 265915 +886-23123456
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kai-Wen Huang
- E-mail: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ondartede levertumorer mindre end tre centimeter store, som forventes at få radiofrekvenstumorablation på hospitalet.
- Mindst 20 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormal koagulationsfunktion og lave blodplader er ikke egnede til ablationsbehandling efter evaluering af forsøgsværten.
- De, der ikke er i stand til at acceptere computertomografi og MR-undersøgelser, såsom dårlig nyrefunktion eller kontrastmiddelallergi, er ikke egnede til undersøgelse efter evaluering af testværten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret
|
radiofrekvensablation ved ultralyd
|
|
Eksperimentel: NAVIRFA® navigationssystem
|
radiofrekvensablation fra NAVIRFA® Navigation System.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nødvendig scanningstid
Tidsramme: Før ablationsbehandling
|
den nødvendige tid indtil start af ablationen (målt fra tidspunktet for den første amerikansk scanning til starten af ablationen).
|
Før ablationsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202211106DIPB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .