Améliorer les résultats cliniques de l'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons par le système de navigation NAVIRFA®.
5 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons est le traitement mini-invasif le plus courant pour le cancer du foie.
Cette étude utilisera l'outil de navigation ultrasonique intelligent développé par mon pays (Système de navigation NAVIRFA®) pour aider à la ponction de l'aiguille pendant l'ablation, pour observer le temps d'opération, si la précision de l'aiguille, l'effet d'ablation et les complications sont différents de la traditionnelle technologie de guidage par ultrasons à main levée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 265915 +886-23123456
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kai-Wen Huang
- E-mail: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de tumeurs malignes du foie de moins de trois centimètres qui devraient subir une ablation de la tumeur par radiofréquence à l'hôpital.
- Au moins 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une fonction de coagulation anormale et un faible nombre de plaquettes ne sont pas adaptés au traitement par ablation après évaluation par l'hôte de l'essai.
- Ceux qui sont incapables d'accepter la tomographie informatisée et les examens IRM, tels qu'une mauvaise fonction rénale ou une allergie aux agents de contraste, ne conviennent pas à l'examen après l'évaluation de l'hôte de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: guidé par ultrasons
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ablation radiofréquence par ultrasons
|
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Expérimental: Système de navigation NAVIRFA®
|
ablation par radiofréquence par le système de navigation NAVIRFA®.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'analyse requis
Délai: Avant le traitement d'ablation
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le temps nécessaire jusqu'au début de l'ablation (mesuré à partir du moment de la première échographie jusqu'au début de l'ablation).
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Avant le traitement d'ablation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202211106DIPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .