Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników klinicznych ablacji prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG za pomocą systemu nawigacji NAVIRFA®.

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą ultradźwięków jest najczęstszą małoinwazyjną metodą leczenia raka wątroby. W tym badaniu zostanie wykorzystane opracowane przeze mnie inteligentne narzędzie nawigacji ultradźwiękowej (NAVIRFA® Navigation System) w moim kraju, aby pomóc w nakłuciu igły podczas ablacji, obserwować czas operacji, czy dokładność igły, efekt ablacji i powikłania różnią się od tradycyjnych technologia prowadzenia ultradźwiękowego z wolnej ręki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze złośliwymi guzami wątroby o wielkości poniżej trzech centymetrów, u których oczekuje się ablacji guza za pomocą częstotliwości radiowej w szpitalu.
  2. Co najmniej 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia i małą liczbą płytek krwi nie kwalifikują się do terapii ablacyjnej po ocenie przez gospodarza badania.
  2. Osoby, które nie mogą zaakceptować badania tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego ze względu na słabą czynność nerek lub alergię na środek kontrastowy, nie kwalifikują się do badania po ocenie gospodarza testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pod kontrolą USG
Urządzenie: ultradźwięk
ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą ultradźwięków
Eksperymentalny: System nawigacji NAVIRFA®
Urządzenie: System nawigacji NAVIRFA®
ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą systemu nawigacji NAVIRFA®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymagany czas skanowania
Ramy czasowe: Przed zabiegiem ablacji
czas potrzebny do rozpoczęcia ablacji (liczony od czasu pierwszego USG do rozpoczęcia ablacji).
Przed zabiegiem ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202211106DIPB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System nawigacji NAVIRFA®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj