- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05818176
Para mejorar el resultado clínico de la ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido mediante el sistema de navegación NAVIRFA®.
5 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido es el tratamiento mínimamente invasivo más común para el cáncer de hígado.
Este estudio utilizará la herramienta de navegación ultrasónica inteligente de desarrollo propio de mi país (Sistema de navegación NAVIRFA®) para ayudar en la punción de la aguja durante la ablación, para observar el tiempo de operación, si la precisión de la aguja, el efecto de la ablación y las complicaciones son diferentes de los tradicionales tecnología de guía ultrasónica de manos libres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Número de teléfono: 265915 +886-23123456
- Correo electrónico: fangyu0429@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Kai-Wen Huang
- Correo electrónico: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores hepáticos malignos de menos de tres centímetros de tamaño que se espera sean sometidos a ablación tumoral por radiofrecuencia en el hospital.
- Al menos 20 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con función de coagulación anormal y plaquetas bajas no son adecuados para la terapia de ablación después de la evaluación por parte del anfitrión del ensayo.
- Aquellos que no pueden aceptar los exámenes de tomografía computarizada y resonancia magnética, como la función renal deficiente o la alergia al medio de contraste, no son aptos para el examen después de la evaluación del huésped de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: guiada por ultrasonido
|
Ablación por radiofrecuencia por ultrasonido
|
Experimental: Sistema de navegación NAVIRFA®
|
ablación por radiofrecuencia mediante el sistema de navegación NAVIRFA®.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de escaneo requerido
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento de ablación
|
el tiempo requerido hasta el inicio de la ablación (medido desde el momento de la primera ecografía hasta el inicio de la ablación).
|
Antes del tratamiento de ablación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202211106DIPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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