Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het klinische resultaat van echogeleide radiofrequente ablatie door het NAVIRFA®-navigatiesysteem te verbeteren.

5 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Ultrasoon geleide radiofrequente ablatie is de meest voorkomende minimaal invasieve behandeling voor leverkanker. Deze studie zal de zelfontwikkelde intelligente ultrasone navigatietool van mijn land (NAVIRFA®-navigatiesysteem) gebruiken om te helpen bij het doorprikken van de naald tijdens ablatie, om de operatietijd te observeren, of de naaldnauwkeurigheid, het ablatie-effect en de complicaties anders zijn dan de traditionele ultrasone geleidingstechnologie uit de vrije hand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met kwaadaardige levertumoren kleiner dan drie centimeter die naar verwachting radiofrequente tumorablatie zullen ondergaan in het ziekenhuis.
  2. Minstens 20 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een afwijkende stollingsfunctie en lage bloedplaatjes zijn na evaluatie door de proefgastheer niet geschikt voor ablatietherapie.
  2. Degenen die computertomografie en MRI-onderzoeken niet kunnen accepteren, zoals een slechte nierfunctie of allergie voor contrastmiddelen, zijn niet geschikt voor onderzoek na de evaluatie van de testgastheer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echogeleid
Apparaat: echografie
radiofrequente ablatie door middel van ultrageluid
Experimenteel: NAVIRFA®-navigatiesysteem
Apparaat: NAVIRFA®-navigatiesysteem
radiofrequente ablatie door NAVIRFA®-navigatiesysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
benodigde scantijd
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de ablatiebehandeling
de tijd die nodig is tot het begin van de ablatie (gemeten vanaf het moment van de eerste US-scan tot het begin van de ablatie).
Voorafgaand aan de ablatiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202211106DIPB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren