NAVIRFA®ナビゲーションシステムによる超音波ガイド下ラジオ波アブレーションの臨床転帰を改善する。
2023年4月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
超音波ガイド下高周波アブレーションは、肝がんの最も一般的な低侵襲治療です。
この研究では、私の国が独自に開発したインテリジェントな超音波ナビゲーション ツール (NAVIRFA® ナビゲーション システム) を使用して、アブレーション中の針の穿刺を支援し、手術時間を観察します。針の精度、アブレーション効果、合併症が従来のものと異なるかどうかフリーハンド超音波ガイダンス技術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai-Wen Huang, MD, PhD
- 電話番号：265915 +886-23123456
- メール：fangyu0429@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei, Taiwan、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Kai-Wen Huang
- メール：skywing@ntuh.gov.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大きさが 3 cm 未満の悪性肝腫瘍の患者で、病院で高周波腫瘍焼灼術を受けることが予想される患者。
- 少なくとも20歳。
除外基準:
- 凝固機能に異常があり、血小板が少ない患者は、治験主催者による評価の後、アブレーション療法に適していません。
- 腎機能低下や造影剤アレルギーなど、CT検査やMRI検査が受けられない方は、検査宿主の評価後の検査には不向きです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超音波誘導
|
超音波による高周波アブレーション
|
|
実験的：NAVIRFA®ナビゲーションシステム
|
NAVIRFA® ナビゲーション システムによる高周波アブレーション。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
所要スキャン時間
時間枠：アブレーション治療前
|
アブレーションの開始までに必要な時間 (最初の US スキャンの時間からアブレーションの開始までを測定)。
|
アブレーション治療前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202211106DIPB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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