通过 NAVIRFA® 导航系统改善超声引导射频消融的临床结果。
2023年4月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
超声引导射频消融是肝癌最常见的微创治疗方法。
本研究将采用我国自主研发的智能超声导航工具（NAVIRFA® Navigation System）在消融过程中辅助进针穿刺，观察手术时间、进针精度、消融效果及并发症是否与传统的不同徒手超声引导技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kai-Wen Huang, MD, PhD
- 电话号码：265915 +886-23123456
- 邮箱：fangyu0429@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei, Taiwan、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Kai-Wen Huang
- 邮箱：skywing@ntuh.gov.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小于三厘米的恶性肝肿瘤患者，预计在医院接受射频消融术。
- 至少20岁。
排除标准：
- 经试验宿主评估，凝血功能异常、血小板低的患者不适合消融治疗。
- 不能接受计算机断层扫描和核磁共振检查者，如肾功能不佳或造影剂过敏者，经受检者评估后不适合检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声引导
|
超声射频消融
|
|
实验性的：NAVIRFA® 导航系统
|
NAVIRFA® 导航系统的射频消融术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所需扫描时间
大体时间：消融治疗前
|
消融开始前所需的时间（从第一次美国扫描到消融开始的时间）。
|
消融治疗前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月5日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202211106DIPB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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NAVIRFA® 导航系统的临床试验
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