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Para melhorar o resultado clínico da ablação por radiofrequência guiada por ultrassom pelo sistema de navegação NAVIRFA®.

5 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A ablação por radiofrequência guiada por ultrassom é o tratamento minimamente invasivo mais comum para o câncer de fígado. Este estudo usará a ferramenta de navegação ultrassônica inteligente autodesenvolvida do meu país (NAVIRFA® Navigation System) para auxiliar na punção da agulha durante a ablação, para observar o tempo de operação, se a precisão da agulha, o efeito da ablação e as complicações são diferentes dos tradicionais tecnologia de orientação ultrassônica à mão livre.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kai-Wen Huang, MD, PhD
  • Número de telefone: 265915 +886-23123456
  • E-mail: fangyu0429@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com tumores hepáticos malignos com menos de três centímetros de tamanho que devem sofrer ablação do tumor por radiofrequência no hospital.
  2. Pelo menos 20 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com função de coagulação anormal e plaquetas baixas não são adequados para terapia de ablação após avaliação pelo anfitrião do estudo.
  2. Aqueles que são incapazes de aceitar exames de tomografia computadorizada e ressonância magnética, como insuficiência renal ou alergia ao agente de contraste, não são adequados para exame após a avaliação do anfitrião do teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: guiada por ultrassom
Dispositivo: ultrassom
ablação por radiofrequência por ultrassom
Experimental: Sistema de Navegação NAVIRFA®
Dispositivo: Sistema de Navegação NAVIRFA®
ablação por radiofrequência pelo sistema de navegação NAVIRFA®.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de verificação necessário
Prazo: Antes do tratamento de ablação
o tempo necessário até o início da ablação (medido desde o momento da primeira US até o início da ablação).
Antes do tratamento de ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202211106DIPB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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