Migliorare l'esito clinico dell'ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni mediante il sistema di navigazione NAVIRFA®.
5 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni è il trattamento minimamente invasivo più comune per il cancro del fegato.
Questo studio utilizzerà lo strumento di navigazione ultrasonico intelligente auto-sviluppato del mio paese (NAVIRFA® Navigation System) per assistere nella puntura dell'ago durante l'ablazione, per osservare il tempo dell'operazione, se la precisione dell'ago, l'effetto dell'ablazione e le complicazioni sono diverse dal tradizionale tecnologia di guida ultrasonica a mano libera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Numero di telefono: 265915 +886-23123456
- Email: fangyu0429@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Kai-Wen Huang
- Email: skywing@ntuh.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori epatici maligni di dimensioni inferiori a tre centimetri che dovrebbero subire l'ablazione del tumore con radiofrequenza in ospedale.
- Almeno 20 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con funzione di coagulazione anormale e piastrine basse non sono idonei per la terapia di ablazione dopo la valutazione da parte dell'ospite dello studio.
- Coloro che non sono in grado di accettare esami di tomografia computerizzata e risonanza magnetica, come scarsa funzionalità renale o allergia ai mezzi di contrasto, non sono idonei per l'esame dopo la valutazione dell'ospite di prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ecoguidato
|
ablazione con radiofrequenza mediante ultrasuoni
|
|
Sperimentale: Sistema di navigazione NAVIRFA®
|
ablazione con radiofrequenza tramite il sistema di navigazione NAVIRFA®.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di scansione richiesto
Lasso di tempo: Prima del trattamento di ablazione
|
il tempo necessario fino all'inizio dell'ablazione (misurato dal momento della prima ecografia all'inizio dell'ablazione).
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Prima del trattamento di ablazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202211106DIPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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