Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшить клинический результат радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем с помощью навигационной системы NAVIRFA®.

5 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Ультразвуковая радиочастотная абляция является наиболее распространенным минимально инвазивным методом лечения рака печени. В этом исследовании будет использоваться интеллектуальный ультразвуковой навигационный инструмент собственной разработки моей страны (навигационная система NAVIRFA®), чтобы помочь в проколе иглы во время абляции, чтобы наблюдать время операции, отличаются ли точность иглы, эффект абляции и осложнения от традиционных Технология ультразвукового наведения от руки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kai-Wen Huang, MD, PhD
  • Номер телефона: 265915 +886-23123456
  • Электронная почта: fangyu0429@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Taiwan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со злокачественными опухолями печени размером менее трех сантиметров, которым в больнице предстоит радиочастотная абляция опухоли.
  2. Минимум 20 лет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аномальной функцией свертывания крови и низким уровнем тромбоцитов не подходят для абляционной терапии после оценки принимающей стороной исследования.
  2. Те, кто не может согласиться на компьютерную томографию и МРТ-исследования, такие как плохая функция почек или аллергия на контрастное вещество, не подходят для обследования после оценки тестируемого хозяина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: под контролем УЗИ
Устройство: УЗИ
радиочастотная абляция ультразвуком
Экспериментальный: Навигационная система NAVIRFA®
Устройство: Навигационная система NAVIRFA®
радиочастотная абляция с помощью навигационной системы NAVIRFA®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
необходимое время сканирования
Временное ограничение: Перед абляционным лечением
время, необходимое до начала абляции (измеряется с момента первого УЗИ до начала абляции).
Перед абляционным лечением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202211106DIPB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться