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Wakaya: Choctaw 청소년 건강을 위해 일어서다 (Wakaya)

2025년 2월 18일 업데이트: Michelle Johnson-Jennings, University of Washington
조사관은 Wakaya: Rising Up for Choctaw Youth Health 프로그램이 신체 활동 개선, 좌식 행동 감소, 건강한 식습관 개선, 알코올, 담배, 다른 약물 사용. Wakaya는 Choctaw 가치에 기초한 체험형 야외 자연 기반 프로그램입니다. 그것은 행동과 운동을 위한 건강한 행동 선택을 하기 위해 개인의 동기 부여와 리더십 기술을 향상시키는 다단계 개입입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참가자는 총 176명의 Choctaw 청소년(14-19세)에 대해 즉각적인 개입 또는 대기자 명단 통제(개입까지 3개월 대기)에 개별 수준의 무작위 할당을 받는 각 모집 단계의 사람들과 함께 엇갈린 집단으로 모집됩니다. 5 년.

채용 전략:

다음 모집 전략이 사용됩니다. 상점, 커뮤니티 센터 및 커뮤니티 고문이 식별한 기타 위치에 전단지, 포스터 및 브로셔 게시 부족 신문, 학교 뉴스레터, 부족 모임 장소, 부족 건강 박람회, 파우 와우, 지역 소년 소녀 클럽, 청소년 센터, 기타 지역 뉴스 매체 및 학습 웹 페이지에 전단지를 게시합니다.

상영:

  • 참가자는 주로 직접 대면하여 선별되며, 일부는 동일한 요점을 사용하여 전화로 선별될 수 있습니다.
  • 선별된 청소년에게는 지역 사회 자원 목록이 제공됩니다.
  • 자격이 있지만 참여를 거부하는 경우 참여하지 않는 일반적인 이유에 대한 간단한 한 항목 종료 질문이 제공됩니다.
  • 참여에 동의하는 적격 청소년은 기본 평가 일정을 정해야 합니다.

동의 또는 동의 및 부모의 허가를 얻은 후 CNO 연구 직원은 참가자가 기본 컴퓨터 지원 설문지에 대한 응답을 입력하는 데 사용할 연구 노트북과 헤드폰을 설정합니다.

평가:

기본 평가는 간단한 신체 건강 평가와 연구 직원이 관리하는 컴퓨터 지원 행동 건강 설문 조사로 구성됩니다. 청소년 참가자는 비침습적 신체 건강 평가(휴대용 디지털 체중계 및 키 측정이 가능한 BMI)를 받고 사춘기가 시작된 나이를 확인해야 합니다(여자 <12세는 월경 시작, 남자 <14는 목소리가 "많이" 변함). 조기사춘기로 분류) 기준선 평가 후 7일 동안 가속도계를 사용한다. 그들은 또한 12분 동안 뛰거나 걷도록 요청받을 것입니다. 컴퓨터를 이용한 행동 건강 설문조사는 일련의 질문을 하고 완료하는 데 45분 미만이 소요됩니다.

평가는 학습 컴퓨터에 프로그래밍된 ACASI(Audio-Computer Assisted Self-Interviews)를 통해 수행됩니다. 참가자는 기준선, 눈물의 길 직후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치의 4가지 설문 조사를 완료합니다.

개입 일정:

1-3개월: Choctaw 역사, 전통, 문화 체계 및 건강 신념에 관한 최대 20개의 그룹 세션. 경험적인 야외 활동은 그룹 응집력을 촉진하고 관계적 세계관을 개선하며 자연과 환경과의 연결성을 향상시키기 위해 통합됩니다. 예를 들면 야외 로프 코스에서의 활동이나 걷기 또는 정원 가꾸기를 통한 신체 활동 증가가 있습니다. Fitbits는 참가자에게 제공되며 동료는 소셜 미디어 플랫폼에서 목표를 달성하기 위해 서로를 지원하도록 선택할 수 있습니다. 개인의 변화 목표와 커뮤니티 리더십을 확인하기 위한 최대 3개의 개별 동기 부여 인터뷰 세션.

2-3개월: 그룹 응집력을 강화하고 목표를 종합하기 위해 야간 문화 캠프에 참석합니다.

3개월: Choctaw Trail of Tears를 걷고 고대 유적지를 방문합니다. 완료되면 개인 및 리더십 목표와 트레일 경험을 기반으로 커뮤니티 전체 이벤트를 수행하겠다고 약속하십시오.

4-12개월: 비만 예방과 관련된 커뮤니티 리더십 이벤트를 계획하기 위한 최대 6개의 그룹 회의에는 개인 및 커뮤니티 리더십 목표를 수정하기 위한 개별 MI 부스터 세션, 디지털 스토리텔링 교육 및 커뮤니티 전통 게임 올림피아드가 포함됩니다. 참가자는 건강한 식습관, 비만 예방, 알코올, 담배 및 기타 약물 사용(ATOD)과 관련된 이야기를 만들 수 있습니다.

9개월: 디지털 스토리, 커뮤니티 이벤트를 공유하고 리더십 행사에 참여합니다.

사후 개입: 64명의 개인을 대상으로 하는 파급 효과 매핑 포커스 그룹. 지역당 12명의 청소년과 4명의 비참여 지역사회 이해관계자(예: 지역사회의 장로, 지도자)를 무작위로 선택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tee Benally
  • 전화번호: 833-265-4289
  • 이메일: tbenally@uw.edu

연구 장소

    • Oklahoma
      • Durant, Oklahoma, 미국, 74571
        • 모병
        • Choctaw Nation of Oklahoma
        • 연락하다:
          • Christian H Anderson
          • 전화번호: 1-833-265-4289
          • 이메일: cander98@uw.edu
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • University of Washington, IWRI, School of Social Work
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • CNO(Choctaw Nation of Oklahoma)에 등록되어 있어야 합니다.
  • 고등학교에 등록하다
  • CNO 부족 지역 내에서 12개월 동안 거주

다음 중 하나에 예:

  • 가당 음료 또는 가공 식품/패스트 푸드를 일주일에 2회 이상 섭취; 또는
  • 과도하게 앉거나 뒹굴기(>540분/일) 또는 작은 화면 오락(>2/일)에 종사; 또는
  • 신체 활동 - 실외에서 하루 60분 미만 또는 주당 2.5시간 미만의 중등도 또는 격렬한 신체 활동 또는 하루 60분 미만의 중강도 또는 고강도 유산소 활동; 또는
  • TV, 작은 화면/비디오 게임에 참여(> 2시간/일)

제외 기준:

  • 오피오이드/메탐페타민 약물 사용(지난 한 달 동안 2회 이상)
  • 음식에 대한 알레르기 반응(예: 땅콩), 식물(포이즌 오크 또는 아이비) 또는 곤충(예: 벌, 불개미) 호흡곤란을 일으키거나 입원이 필요하거나 아나필락시스 반응을 일으킨 경우
  • 학생이 걷거나 운동하는 것을 방해하는 장애
  • 공격적, 폭력적, 전투적 또는 부적절한 행동
  • 지시를 따르지 못함
  • 정신병 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대기자 명단 관리
대기자 명단 그룹의 참가자는 3개월 후 여름에 중재를 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
Choctaw 가치에 기반을 둔 체험형 야외 자연 기반 프로그램입니다. 그것은 행동과 운동을 위한 건강한 행동 선택을 하기 위해 개인의 동기 부여와 리더십 기술을 향상시키는 다단계 개입입니다.
실험적: 와카야(직속 그룹)
직접 그룹의 참가자는 무작위로 할당되어 봄에 즉시 중재를 시작합니다.
Choctaw 가치에 기반을 둔 체험형 야외 자연 기반 프로그램입니다. 그것은 행동과 운동을 위한 건강한 행동 선택을 하기 위해 개인의 동기 부여와 리더십 기술을 향상시키는 다단계 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고로 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 및 개입 후 6개월(9개월)
청소년 및 청년을 위한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)에 의해 평가됩니다. 결과는 범주(낮음, 보통 또는 높음 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다. MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 및 개입 후 6개월(9개월)
가속도계로 측정한 움직임과 관련된 신체 활동 강도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월(9개월)
액티그래프 가속도계는 수직 가속도를 분당 카운트로 측정합니다. 7일 착용 예정입니다. 분당 평균 횟수는 유효일의 활동 횟수 합계를 모든 유효일의 하루 착용 시간(분)으로 나누어 계산합니다. 분당 카운트 수가 많을수록 신체 활동 강도가 높음을 나타냅니다. 9개월에 기준선으로부터 분당 평균 카운트의 변화를 평가할 것입니다.
기준선 및 개입 후 6개월(9개월)
시간 경과에 따른 좌식 행동의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
Choctaw Youth에 맞게 조정된 Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire(YLSBQ)로 측정
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
시간 경과에 따른 식음료 습관의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
청소년 위험 행동 감시 시스템(YRBS) 2023에서 평가함.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
시간 경과에 따른 음료 습관의 변화
기간: 기준선 개입 후(3개월); 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
수정된 건강한 가정 조사(2005- 음료)에 의해 평가됨. 일주일에 소비되는 단 음료의 수를 평가합니다.
기준선 개입 후(3개월); 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
기준선에서 BMI의 평균 또는 백분율 변화. 체중(kg)과 키(미터)를 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고합니다.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
디지털 저울을 통해 평가된 체중 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
평균 체중 변화(kg)
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
음식 중독의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
예일 식품 중독 척도는 고지방/고설탕 식품의 섭취로 물질 의존의 지표를 나타낼 가능성이 가장 높은 사람들을 식별하기 위해 개발된 검증된 척도입니다. 음식 중독(이분법)은 세 가지 증상과 임상적으로 심각한 장애 또는 고통이 있을 때 "진단"할 수 있습니다. 척도의 연속 버전은 0 증상에서 7 증상 범위입니다. 높을수록 증상이 더 많고 고지방 또는 고당 식품에 대한 의존도가 더 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
자기보고로 평가한 담배 사용 빈도(비의식적 사용)의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
담배 사용 빈도는 YRBS 2023에서 7단계 순서 척도로 5개 항목으로 평가됩니다. 더 높은 응답은 더 많은 담배 사용을 반영합니다.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
시간 경과에 따른 알코올 사용의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
YRBS 2023에서 평가한 알코올 사용(현재 사용, 폭음).
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
시간 경과에 따른 마리화나 사용의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
YRBS 2023에서 평가한 지난 30일간의 마리화나 사용(흡연, 베이핑, 식용).
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
약물 및 알코올 거부 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)
특정 사건 약물 및 알코올 거부 자기효능감(SEDARE) 측정은 청소년이 특정 상황에서 약물 및 알코올을 사용할 가능성을 3점 척도(예, 아니요, 확실하지 않음)로 파악합니다. SEDARE는 0에서 8까지의 두 가지 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 알코올이나 약물을 거부하는 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 개입 직후(3개월) 3개월 후(6개월); 개입 후 6개월(9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Johnson-Jennings, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00015208
  • 1R01DA056416 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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