Wakaya: Rising up for Choctaw Youth Health (Wakaya)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan porrastettuihin kohortteihin siten, että kunkin rekrytointiaallon osallistujat saavat yksilöllisen tason satunnaistehtävän joko välittömään interventioon tai jonotuslistakontrolliin (3 kuukautta odotusaikaa interventioon), yhteensä 176 Choctaw-nuorta (ikä 14-19 vuotta) osallistuu yli. 5 vuotta.
Rekrytointistrategiat:
Seuraavia rekrytointistrategioita käytetään: mainoslehtisten, julisteiden ja esitteiden julkaiseminen myymälöissä, yhteisökeskuksissa ja muissa paikkakuntaneuvojamme tunnistamissa paikoissa; ja mainoslehtisten julkaiseminen heimojen sanomalehdessä, koulujen uutiskirjeissä, heimojen kokoontumisalueilla, heimojen terveysmessuilla, pow wowissa, paikallisissa poika- ja tyttökerhoissa, nuorisokeskuksissa, muissa paikallisissa uutispisteissä ja tutkimuksen verkkosivuilla.
Seulonta:
- Osallistujat seulotaan pääsääntöisesti henkilökohtaisesti, osa voidaan seuloa puhelimitse samojen puheenaiheiden avulla.
- Poissuljetuille nuorille annetaan yhteisön resurssiluettelo.
- Jos henkilö on kelvollinen, mutta kieltäytyy osallistumasta, hänelle annetaan lyhyt yksikohtainen poistumiskysymys osallistumatta jättämisen yleisestä syystä.
- Tukikelpoisia nuoria, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään ajoittamaan perusarviointinsa.
Kun suostumus tai suostumus ja vanhempien lupa on saatu, CNO:n tutkimushenkilöstö asettaa tutkimuksen kannettavan tietokoneen ja kuulokkeet, joita osallistuja käyttää vastatakseen tietokoneavusteiseen peruskyselyyn.
Arviot:
Perustason arviointi koostuu lyhyestä fyysisen terveyden arvioinnista ja tietokoneavusteisesta käyttäytymisterveystutkimuksesta, jonka suorittaa tutkimushenkilöstö. Nuorten osallistujien on suoritettava ei-invasiivinen fyysinen terveysarvio (BMI kannettavalla digitaalisella paino-asteikolla ja pituusmittauksella), selvitettävä murrosiän alkamisikä (alle 12-vuotiailla tytöillä alkoivat kuukautiset; pojilla alle 14, kun ääni muuttui "paljon" luokitellaan varhaiseksi puberteetiksi) ja käyttämään kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan perustilan arvioinnin jälkeen. Heitä pyydetään myös juoksemaan tai kävelemään 12 minuuttia. Tietokoneavusteisessa käyttäytymisterveystutkimuksessa kysytään sarja kysymyksiä, ja sen suorittamiseen kuluu alle 45 minuuttia.
Arvioinnit suoritetaan audio-tietokoneavusteisilla itsehaastatteluilla (ACASI), jotka on ohjelmoitu opintotietokoneisiin. Osallistujat täyttävät 4 kyselyä: lähtötilanne, välittömästi Trail of Tears Walkin jälkeen, kolmen kuukauden seuranta ja kuuden kuukauden seuranta.
Interventioaikataulu:
Kuukausi 1-3: Jopa 20 ryhmäistuntoa Choctawin historiasta, perinteistä, kulttuurijärjestelmistä ja terveyteen liittyvistä uskomuksista. Elämyksellistä ulkoilua yhdistetään edistämään ryhmän yhteenkuuluvuutta, parantamaan suhteellisia maailmankatsomuksia sekä yhteyksiä luontoon ja ympäristöön. Esimerkkejä ovat aktiviteetit ulkona köysiradat tai fyysisen aktiivisuuden lisääminen kävelemällä tai puutarhanhoidolla. Fitbitit jaetaan osallistujille, ja vertaiset voivat halutessaan tukea toisiaan tavoitteiden saavuttamiseksi sosiaalisen median alustalla. Jopa 3 yksittäistä motivoivaa haastattelua henkilökohtaisten muutostavoitteiden ja yhteisön johtajuuden tunnistamiseksi.
Kuukausi 2-3: Osallistu yön yli -kulttuurileirille vahvistaaksesi ryhmän yhteenkuuluvuutta ja syntetisoidaksesi tavoitteita.
Kuukausi 3: Kävele Choctaw Trail of Tears -polulla ja vieraile muinaisissa paikoissa. Kun olet valmis, sitoudu järjestämään yhteisön laajuinen tapahtuma henkilökohtaisten ja johtamistavoitteiden sekä Trail-kokemuksen perusteella.
Kuukaudet 4–12: Jopa 6 ryhmäkokousta liikalihavuuden ehkäisyyn liittyvien yhteisön johtajuustapahtumien suunnitteluun, mukaan lukien yksilöllinen MI-tehostusistunto henkilökohtaisten ja yhteisön johtajuuden tavoitteiden tarkistamiseksi, digitaalisen tarinankerrontakoulutuksen ja yhteisön perinteisten pelien olympiadin. Osallistujat voivat luoda tarinan, joka liittyy terveellisiin ruokailutottumuksiin, liikalihavuuden ehkäisyyn sekä alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käyttöön (ATOD).
Kuukausi 9: Jaa digitaalisia tarinoita, yhteisötapahtumia ja osallistu johtamisseremoniaan.
Intervention jälkeinen toimenpide: Ripple Effect Mapping -fokusryhmät 64 henkilön kesken. Satunnainen valinta 12 nuoresta aluetta kohden ja 4 ei-osallistuvaa yhteisön sidosryhmää eli vanhimmat, yhteisön johtajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domin Chan, MHS, PhD
- Puhelinnumero: 206-221-3781
- Sähköposti: dominc@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Talihina, Oklahoma, Yhdysvallat, 74571
- Rekrytointi
- Choctaw Nation of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessie N Roberts, MS, LPC
- Puhelinnumero: 580-579-9867
- Sähköposti: jnroberts@cnhsa.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hailey E Belvin, MS
- Puhelinnumero: 580-916-9238
- Sähköposti: hkbelvin@cnhsa.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- University of Washington, IWRI, School of Social Work
-
Ottaa yhteyttä:
- Domin Chan, MHS, PhD
- Puhelinnumero: 206-221-3781
- Sähköposti: dominc@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu Choctaw Nation of Oklahoman (CNO) -ohjelmaan
- Ilmoittaudu lukioon
- Asu CNO-heimon alueella 12 kuukautta
KYLLÄ johonkin seuraavista:
- Juonut makeutettuja juomia tai prosessoituja/pikaruokaa 2 x tai useammin viikossa; TAI
- Liiallinen istuminen tai makaaminen (>540 min/vrk) tai harrastus pienellä näytöllä (>2 tuntia/vrk); TAI
- Fyysinen aktiivisuus - vietä <60 minuuttia/päivä ulkona tai <2,5 tuntia viikossa kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä toiminnassa TAI vietä <60 minuuttia päivässä kohtalaisessa tai voimakkaassa aerobisessa toiminnassa; TAI
- Harrasta TV:tä, pientä näyttöä/videopeliä (> 2 tuntia/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- opioidin/metamfetamiinin huumeiden käyttö (vähintään 2 kertaa viimeisen kuukauden aikana)
- allergiset reaktiot ruokaan (esim. maapähkinät), kasvit (myrkkytammi tai muratti) tai hyönteiset (esim. mehiläiset, tulimuurahaiset), jotka aiheuttivat hengitysvaikeuksia tai vaativat sairaalahoitoa tai aiheuttivat anafylaktisen reaktion
- vamma, joka estää opiskelijaa kävelemästä tai harrastamasta liikuntaa
- aggressiivista, väkivaltaista, taistelutahtoa tai sopimatonta käyttäytymistä
- kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta
Odotuslistaryhmän osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio 3 kuukautta myöhemmin kesällä.
|
Elämyksellinen, ulkona, luontopohjainen ohjelma, joka perustuu Choctaw-arvoihin.
Se on monitasoinen interventio, joka lisää yksilön motivaatiota ja johtamistaitoja tehdä terveellisiä käyttäytymisvalintoja käyttäytymisen ja liikunnan suhteen.
|
|
Kokeellinen: Wakaya (välitön ryhmä)
Välittömän ryhmän osallistujat määrätään satunnaisesti aloittamaan interventio välittömästi keväällä.
|
Elämyksellinen, ulkona, luontopohjainen ohjelma, joka perustuu Choctaw-arvoihin.
Se on monitasoinen interventio, joka lisää yksilön motivaatiota ja johtamistaitoja tehdä terveellisiä käyttäytymisvalintoja käyttäytymisen ja liikunnan suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna itseraportilla
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); ja 6 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 9)
|
Arvioi nuorille ja nuorille aikuisille tarkoitettu kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake (IPAQ).
Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala, kohtalainen tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); ja 6 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 9)
|
|
Liikkeeseen liittyvän fyysisen toiminnan intensiteetin muutos kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 9)
|
Actigraph-kiihtyvyysanturi mittaa pystysuuntaisen kiihtyvyyden luvuina minuutissa.
Sitä käytetään 7 päivää.
Keskimääräiset minuuttimäärät lasketaan jakamalla voimassaolevan päivän aktiivisuuslaskelmien summa kaikkien voimassa olevien päivien kulumisajan minuutteilla päivässä.
Suurempi laskurien määrä minuutissa tarkoittaa korkeampaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä.
Muutos keskimääräisissä lukemissa minuutissa lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 9)
|
|
Muutokset istumiskäyttäytymisessä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Mitattu Choctaw Youthille sovitetulla Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire -kyselyllä (YLSBQ)
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Ruoka- ja juomatottumusten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Arvioi Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBS) 2023.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Juomatottumusten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso; interventio (3. kuukausi); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Arvioi Modified Healthy Home Survey (2005- Juomat).
Se arvioi viikossa juomien makeutettuja juomia.
|
Perustaso; interventio (3. kuukausi); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
BMI:n keskimääräinen tai prosentuaalinen muutos lähtötasosta.
Paino (kg) ja pituus (metreinä) yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Painonmuutos arvioitu digitaalisella vaa'alla
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Keskimääräinen painonmuutos (kg)
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Muutos ruokariippuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Yale Food Addiction Scale on validoitu mitta, joka on kehitetty tunnistamaan ne, joilla on todennäköisimmin aineriippuvuuden merkkiaineita runsasrasvaisten/sokeristen ruokien kulutuksen yhteydessä.
Ruokariippuvuus (dikotominen) voidaan "diagnosoida", kun läsnä on kolme oireita ja kliinisesti merkittävää vajaatoimintaa tai ahdistusta.
Asteikon jatkuva versio vaihtelee 0 oireesta 7 oireeseen.
Korkeampi tarkoittaa enemmän oireita ja pahempaa riippuvuutta runsasrasvaisista tai sokeripitoisista ruoista.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Tupakan käyttötiheyden muutos (ei seremoniallinen käyttö) arvioitu omatoimisesti
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Tupakan käyttötiheyttä arvioidaan YRBS 2023:n 7-tason järjestysasteikolla viidellä asialla.
Korkeammat vastaukset, mikä heijastaa lisääntynyttä tupakan käyttöä.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Alkoholin käytön muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Alkoholin käyttö (nykyinen käyttö, humalajuominen) arvioi YRBS 2023.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Muutos marihuanan käytössä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Viimeisen 30 päivän marihuanan käyttö (tupakointi, höyrystys, syötävät tuotteet) YRBS 2023:n arvioimana.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3); 3 kuukautta postitse (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
|
Muutos huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3) 3 kuukauden kuluttua (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Erityistapahtuman huumeiden ja alkoholin kieltäytymisen itsetehokkuus (SEDARE) mittaa 3-pisteen asteikolla (kyllä, ei, epävarma) sen todennäköisyyden, että nuoret käyttävät huumeita ja alkoholia tietyissä tilanteissa.
SEDARE tuottaa kaksi pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0–8. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta kieltäytyä alkoholista tai huumeista.
|
Perustaso; Välitön interventio (kuukausi 3) 3 kuukauden kuluttua (kuukausi 6); 6 kuukautta interventiosta (kuukausi 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Johnson-Jennings, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015208
- 1R01DA056416 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .