Wakaya: Se lever pour la santé des jeunes Choctaw (Wakaya)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude seront recrutés dans des cohortes échelonnées, ceux de chaque vague de recrutement recevant une affectation aléatoire au niveau individuel à une intervention immédiate ou à un contrôle sur liste d'attente (3 mois d'attente avant l'intervention) pour un total de 176 jeunes Choctaw (âgés de 14 à 19 ans) participant sur 5 années.
Stratégies de recrutement :
Les stratégies de recrutement suivantes seront utilisées : afficher des dépliants, des affiches et des brochures dans les magasins, les centres communautaires et d'autres endroits identifiés par nos conseillers communautaires ; et publier des dépliants dans le journal tribal, les bulletins scolaires, les zones de rassemblement tribales, les foires tribales sur la santé, les pow-wow, les clubs locaux de garçons et de filles, les centres de jeunesse, d'autres organes de presse locaux et sur une page Web d'étude.
Dépistage:
- Les participants seront principalement sélectionnés en personne, certains peuvent être sélectionnés par téléphone en utilisant les mêmes points de discussion.
- Les jeunes exclus recevront une liste de ressources communautaires.
- Si une personne est éligible, mais refuse de participer, elle recevra une brève question de sortie en un seul élément concernant la raison générale de la non-participation.
- Les jeunes éligibles qui acceptent de participer seront invités à programmer leur évaluation de base.
Après avoir obtenu le consentement ou l'assentiment et l'autorisation parentale, le personnel de l'étude CNO installera l'ordinateur portable et les écouteurs de l'étude que le participant utilisera pour saisir ses réponses au questionnaire de base assisté par ordinateur.
Évaluations :
L'évaluation de base consiste en une brève évaluation de la santé physique et une enquête sur la santé comportementale assistée par ordinateur administrée par le personnel de l'étude. Les jeunes participants doivent passer une évaluation non invasive de la santé physique (IMC avec pèse-personne numérique portable et mesure de la taille), identifier l'âge auquel ils ont commencé la puberté (les filles de <12 ans ont commencé leurs menstruations ; les garçons de <14 ans lorsque la voix a changé "beaucoup" seront classés comme puberté précoce) et d'utiliser un accéléromètre pendant 7 jours après l'évaluation de base. Il leur sera également demandé de courir ou de marcher pendant 12 minutes. L'enquête sur la santé comportementale assistée par ordinateur posera une série de questions et prendra moins de 45 minutes à remplir.
Les évaluations seront effectuées via des auto-entretiens audio-informatiques assistés par ordinateur (ACASI) programmés dans les ordinateurs de l'étude. Les participants rempliront 4 sondages : de référence, immédiatement après la marche Trail of Tears, un suivi de trois mois et un suivi de six mois.
Calendrier d'intervention :
Mois 1-3 : Jusqu'à 20 séances de groupe sur l'histoire, les traditions, les systèmes culturels et les croyances en matière de santé des Choctaw. Des activités de plein air expérientielles sont intégrées pour promouvoir la cohésion de groupe, améliorer les visions du monde relationnelles et la connexion à la nature et à l'environnement. Les exemples incluent des activités sur un parcours de cordes en plein air ou l'augmentation de l'activité physique en marchant ou en jardinant. Des Fitbits seront remis aux participants et les pairs pourront choisir de s'entraider pour atteindre leurs objectifs sur une plateforme de médias sociaux. Jusqu'à 3 séances individuelles d'entretien motivationnel pour identifier les objectifs de changement personnels et le leadership communautaire.
Mois 2-3 : Participez à un camp culturel d'une nuit pour renforcer la cohésion du groupe et synthétiser les objectifs.
Mois 3 : Marchez sur le Choctaw Trail of Tears et visitez des sites antiques. À la fin, engagez-vous à organiser un événement à l'échelle de la communauté en fonction de vos objectifs personnels et de leadership et de votre expérience du Sentier.
Mois 4 à 12 : jusqu'à 6 réunions de groupe pour planifier des événements de leadership communautaire liés à la prévention de l'obésité, y compris une séance de renforcement individuelle de l'EM pour réviser leurs objectifs de leadership personnels et communautaires, une formation à la narration numérique et une olympiade communautaire des jeux traditionnels. Les participants peuvent créer une histoire liée aux habitudes alimentaires saines, à la prévention de l'obésité et à la consommation d'alcool, de tabac et d'autres drogues (ATOD).
Mois 9 : partagez des histoires numériques, des événements communautaires et participez à une cérémonie de leadership.
Post-intervention : Groupes de discussion sur la cartographie de l'effet d'entraînement auprès de 64 personnes. Une sélection aléatoire de 12 jeunes par région et de 4 intervenants communautaires non participants, c'est-à-dire des aînés, des leaders de la communauté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tee Benally
- Numéro de téléphone: 833-265-4289
- E-mail: tbenally@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Durant, Oklahoma, États-Unis, 74571
- Recrutement
- Choctaw Nation of Oklahoma
-
Contact:
- Christian H Anderson
- Numéro de téléphone: 1-833-265-4289
- E-mail: cander98@uw.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- University of Washington, IWRI, School of Social Work
-
Contact:
- Tee Benally
- Numéro de téléphone: 1-833-265-4289
- E-mail: tbenally@uw.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à Choctaw Nation of Oklahoma (CNO)
- Être inscrit au lycée
- Vivre dans la région tribale du CNO pendant 12 mois
OUI à l'un des éléments suivants :
- A consommé des boissons sucrées ou des aliments transformés/rapides 2 fois ou plus par semaine ; OU
- Être assis ou allongé de manière excessive (> 540 min/jour) ou participer à des loisirs sur petit écran (> 2 heures/jour); OU
- Activité physique - passer <60 minutes/jour à l'extérieur ou <2,5 heures par semaine à une activité physique modérée ou vigoureuse OU passer <60 minutes par jour à une activité aérobique d'intensité modérée ou vigoureuse ; OU
- S'engager dans n'importe quel divertissement télévisé, petit écran/jeu vidéo (> 2 heures/jour)
Critère d'exclusion:
- consommation d'opioïdes/méthamphétamine (2 fois ou plus au cours du dernier mois)
- réactions allergiques aux aliments (par ex. cacahuètes), plantes (chêne vénéneux ou lierre) ou insectes (ex. abeilles, fourmis de feu) qui ont causé des difficultés respiratoires ou ont nécessité une hospitalisation ou provoqué une réaction anaphylactique
- handicap qui empêche l'élève de marcher ou de faire de l'exercice
- comportements agressifs, violents, combatifs ou inappropriés
- incapacité à suivre les instructions
- symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe de la liste d'attente seront assignés au hasard pour commencer l'intervention 3 mois plus tard au cours de l'été.
|
Un programme expérientiel, en plein air, basé sur la nature, fondé sur les valeurs Choctaw.
Il s'agit d'une intervention à plusieurs niveaux qui augmente la motivation individuelle et les compétences en leadership pour faire des choix comportementaux sains en matière de comportement et d'exercice.
|
|
Expérimental: Wakaya (groupe immédiat)
Les participants du groupe immédiat seront assignés au hasard pour commencer l'intervention immédiatement au printemps.
|
Un programme expérientiel, en plein air, basé sur la nature, fondé sur les valeurs Choctaw.
Il s'agit d'une intervention à plusieurs niveaux qui augmente la motivation individuelle et les compétences en leadership pour faire des choix comportementaux sains en matière de comportement et d'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'activité physique évalué par auto-évaluation
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); et 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Évalué par l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) pour les jeunes et les jeunes adultes.
Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, modérés ou élevés) ou en tant que variable continue (minutes MET par semaine).
Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); et 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Modification de l'intensité de l'activité physique associée au mouvement, mesurée par un accéléromètre
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Un accéléromètre actigraphe mesure l'accélération verticale en coups par minute.
Il sera porté pendant 7 jours.
Les comptages moyens par minute sont calculés en divisant la somme des comptages d'activité pour une journée valide par le nombre de minutes de temps de port dans une journée pour tous les jours valides.
Un plus grand nombre de coups par minute indique une intensité d'activité physique plus élevée.
Le changement du nombre moyen de comptages par minute par rapport au départ à 9 mois sera évalué.
|
Au départ et 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement des comportements sédentaires au fil du temps
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Mesuré par le Youth Leisure-time Sedentary Behaviour Questionnaire (YLSBQ) adapté pour Choctaw Youth
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Modification des habitudes alimentaires et des boissons au fil du temps
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Évalué par le Système de surveillance des comportements à risque des jeunes (YRBS) 2023.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement des habitudes de consommation au fil du temps
Délai: Base de référence ; post-intervention (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Évalué par le Modified Healthy Home Survey (2005 - Boissons).
Il évalue le nombre de boissons sucrées consommées par semaine.
|
Base de référence ; post-intervention (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Variation moyenne ou en pourcentage de l'IMC par rapport au départ.
Le poids (kg) et la taille (mètres) seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement de poids évalué via une balance numérique
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Changement de poids moyen (kg)
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement de dépendance alimentaire
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
L'échelle de dépendance alimentaire de Yale est une mesure validée qui a été développée pour identifier ceux qui sont les plus susceptibles de présenter des marqueurs de dépendance à une substance avec la consommation d'aliments riches en graisses et en sucre.
La dépendance alimentaire (dichotomique) peut être « diagnostiquée » lorsque trois symptômes et une altération ou une détresse cliniquement significative sont présents.
La version continue de l'échelle va de 0 à 7 symptômes.
Plus élevé indique plus de symptômes et une plus grande dépendance aux aliments riches en graisses ou en sucre.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement de la fréquence de consommation de tabac (usage non cérémonial) évalué par auto-déclaration
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
La fréquence de consommation de tabac sera évaluée par 5 éléments sur une échelle ordinale à 7 niveaux de l'YRBS 2023.
Avec des réponses plus élevées, reflétant une plus grande consommation de tabac.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Évolution de la consommation d'alcool au fil du temps
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Consommation d'alcool (consommation actuelle, consommation excessive d'alcool) évaluée par l'YRBS 2023.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement dans la consommation de marijuana au fil du temps
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Consommation de marijuana au cours des 30 derniers jours (fumer, vapoter, produits comestibles) évaluée par le YRBS 2023.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3); 3 mois post (mois 6); 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
|
Changement dans l'auto-efficacité du refus de drogue et d'alcool
Délai: Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3) 3 mois après (mois 6) ; 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
La mesure SEDARE (Specific Event Drug and Alcohol Refusal Self-Efficacy) mesure la probabilité perçue que les jeunes consomment des drogues et de l'alcool dans des situations spécifiques sur une échelle de 3 points (oui, non, incertain).
Le SEDARE produit deux scores allant de 0 à 8. Des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité à refuser l'alcool ou les drogues.
|
Base de référence ; Post-intervention immédiate (mois 3) 3 mois après (mois 6) ; 6 mois après l'intervention (mois 9)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Johnson-Jennings, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015208
- 1R01DA056416 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .