Wakaya: levantando-se para a saúde da juventude Choctaw (Wakaya)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão recrutados em coortes escalonadas com aqueles em cada onda de recrutamento recebendo atribuição aleatória de nível individual para intervenção imediata ou controle de lista de espera (espera de 3 meses para intervenção) para um total de 176 jovens Choctaw (idades de 14 a 19 anos) participando ao longo 5 anos.
Estratégias de recrutamento:
Serão utilizadas as seguintes estratégias de Recrutamento: afixação de folhetos, cartazes e brochuras em lojas, centros comunitários e outros locais identificados pelos nossos conselheiros comunitários; e postar panfletos no jornal tribal, boletins escolares, áreas de reunião tribal, feiras de saúde tribais, pow wows, clubes locais de meninos e meninas, centros juvenis, outros meios de comunicação locais e em uma página da web de estudo.
Triagem:
- Os participantes serão rastreados principalmente pessoalmente, alguns podem ser rastreados por telefone usando os mesmos pontos de discussão.
- Os jovens selecionados receberão uma lista de recursos da comunidade.
- Se uma pessoa for elegível, mas se recusar a participar, ela receberá uma breve pergunta de saída de um item sobre o motivo geral da não participação.
- Os jovens elegíveis que concordarem em participar serão solicitados a agendar sua avaliação inicial.
Depois que o consentimento ou consentimento e a permissão dos pais forem obtidos, a equipe do estudo CNO configurará o laptop do estudo e os fones de ouvido que o participante usará para inserir suas respostas ao questionário assistido por computador de linha de base.
Avaliações:
A avaliação inicial consiste em uma breve avaliação da saúde física e uma pesquisa de saúde comportamental assistida por computador administrada pela equipe do estudo. Os participantes jovens são obrigados a fazer uma avaliação de saúde física não invasiva (IMC com balança digital portátil e medida de altura), identificar a idade em que começaram a puberdade (meninas < 12 anos começaram a menstruar; meninos <14 quando a voz mudou "muito" será classificado como puberdade precoce) e usar um acelerômetro por 7 dias após a avaliação inicial. Eles também serão solicitados a correr ou caminhar por 12 minutos. A pesquisa de saúde comportamental assistida por computador fará uma série de perguntas e levará menos de 45 minutos para ser concluída.
As avaliações serão realizadas por meio de auto-entrevistas assistidas por áudio-computador (ACASI) programadas em computadores de estudo. Os participantes completarão 4 pesquisas: linha de base, imediatamente após o Trail of Tears Walk, um acompanhamento de três meses e um acompanhamento de seis meses.
Cronograma de Intervenção:
Mês 1-3: Até 20 sessões em grupo sobre a história Choctaw, tradições, sistemas culturais e crenças de saúde. Atividades experimentais ao ar livre são incorporadas para promover a coesão do grupo, melhorar as visões de mundo relacionais e a conexão com a natureza e o meio ambiente. Os exemplos incluem atividades em um curso de cordas ao ar livre ou aumento da atividade física por meio de caminhadas ou jardinagem. Fitbits serão dados aos participantes e os colegas podem optar por apoiar uns aos outros para atingir as metas em uma plataforma de mídia social. Até 3 sessões individuais de Entrevista Motivacional para identificar metas de mudança pessoal e liderança comunitária.
Mês 2-3: Participe de um Overnight Culture Camp para fortalecer a coesão do grupo e sintetizar os objetivos.
Mês 3: Caminhe pela Trilha Choctaw das Lágrimas e visite locais antigos. Após a conclusão, assuma o compromisso de realizar um evento em toda a comunidade com base em metas pessoais e de liderança e na experiência do Trail.
Meses 4-12: Até 6 reuniões de grupo para planejar eventos de liderança comunitária relacionados à prevenção da obesidade, inclui uma sessão individual de reforço de MI para revisar suas metas de liderança pessoal e comunitária, treinamento de narrativa digital e uma Olimpíada de Jogos Tradicionais da comunidade. Os participantes podem criar uma história relacionada a hábitos alimentares saudáveis, prevenção da obesidade e uso de álcool, tabaco e outras drogas (ATOD).
Mês 9: Compartilhe histórias digitais, eventos da comunidade e participe de uma cerimônia de liderança.
Pós-intervenção: Grupos focais de Mapeamento do Efeito Ripple entre 64 indivíduos. Uma seleção aleatória de 12 jovens por região e 4 partes interessadas não participantes da comunidade, ou seja, anciãos, líderes da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tee Benally
- Número de telefone: 833-265-4289
- E-mail: tbenally@uw.edu
Locais de estudo
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Oklahoma
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Durant, Oklahoma, Estados Unidos, 74571
- Recrutamento
- Choctaw Nation of Oklahoma
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Contato:
- Christian H Anderson
- Número de telefone: 1-833-265-4289
- E-mail: cander98@uw.edu
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- University of Washington, IWRI, School of Social Work
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Contato:
- Tee Benally
- Número de telefone: 1-833-265-4289
- E-mail: tbenally@uw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar matriculado na Nação Choctaw de Oklahoma (CNO)
- Estar matriculado no Ensino Médio
- Viver na região tribal CNO por 12 meses
SIM para um dos seguintes:
- Consumiu bebidas açucaradas ou alimentos processados/fast food 2x ou mais por semana; OU
- Envolvido em sentar ou deitar excessivamente (>540 min/dia) ou se envolver em recreação em tela pequena (>2 horas/dia); OU
- Atividade física - gastar <60 minutos/dia ao ar livre ou <2,5 horas por semana em atividade física moderada ou vigorosa OU gastar <60 minutos por dia em atividade aeróbica de intensidade moderada ou vigorosa; OU
- Envolva-se em qualquer recreação de TV, tela pequena / videogame (> 2 horas / dia)
Critério de exclusão:
- uso de drogas opioides/metanfetaminas (2 vezes ou mais no último mês)
- reações alérgicas a alimentos (por ex. amendoim), planta (carvalho venenoso ou hera) ou insetos (p. abelhas, formigas de fogo) que causaram dificuldade em respirar ou necessitaram de hospitalização ou causaram uma reação anafilática
- deficiência que impede o aluno de andar ou de se envolver em exercícios
- comportamentos agressivos, violentos, combativos ou inadequados
- incapacidade de seguir instruções
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de Lista de Espera serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção 3 meses depois, no verão.
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Um programa experiencial, ao ar livre e baseado na natureza, fundamentado nos valores Choctaw.
É uma intervenção em vários níveis que aumenta a motivação individual e as habilidades de liderança para fazer escolhas comportamentais saudáveis para comportamento e exercício.
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Experimental: Wakaya (Grupo Imediato)
Os participantes do grupo imediato serão designados aleatoriamente para iniciar a intervenção imediatamente na primavera.
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Um programa experiencial, ao ar livre e baseado na natureza, fundamentado nos valores Choctaw.
É uma intervenção em vários níveis que aumenta a motivação individual e as habilidades de liderança para fazer escolhas comportamentais saudáveis para comportamento e exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física avaliada por autorrelato
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); e 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ) para jovens e adultos jovens.
Os resultados podem ser relatados em categorias (níveis de atividade baixo, moderado ou alto) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); e 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança na intensidade da atividade física associada ao movimento, medida pelo acelerômetro
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Um acelerômetro actigraph mede a aceleração vertical em contagens por minuto.
Ele será usado por 7 dias.
As contagens médias por minuto são calculadas dividindo a soma das contagens de atividade para um dia válido pelo número de minutos de tempo de uso em um dia para todos os dias válidos.
Maior número de contagens por minuto indica maior intensidade de atividade física.
A mudança nas contagens médias por minuto desde a linha de base aos 9 meses será avaliada.
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Linha de base e 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança nos comportamentos sedentários ao longo do tempo
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Medido pelo Youth Leisure-time Sedentary Behavior Questionnaire (YLSBQ) adaptado para Choctaw Youth
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança nos hábitos alimentares e de bebidas ao longo do tempo
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Avaliado pelo Sistema de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) 2023.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança nos hábitos de bebida ao longo do tempo
Prazo: Linha de base; pós-intervenção (mês 3); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Avaliado pelo Modified Healthy Home Survey (2005-Bebidas).
Ele avalia o número de bebidas adoçadas consumidas por semana.
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Linha de base; pós-intervenção (mês 3); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança média ou percentual no IMC desde a linha de base.
O peso (kg) e a altura (metros) serão combinados para informar o IMC como kg/m^2.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança de peso avaliada por meio de balança digital
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Variação de peso médio (kg)
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança no vício em comida
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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A Escala de Dependência Alimentar de Yale é uma medida validada que foi desenvolvida para identificar aqueles que têm maior probabilidade de exibir marcadores de dependência de substâncias com o consumo de alimentos com alto teor de gordura/açúcar.
A dependência alimentar (dicotômica) pode ser "diagnosticada" quando três sintomas e comprometimento ou sofrimento clinicamente significativo estão presentes.
A versão contínua da escala varia de 0 a 7 sintomas.
Maior indica mais sintomas e pior dependência de alimentos com alto teor de gordura ou açúcar.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança na frequência de uso de tabaco (uso não cerimonial) avaliada por autorrelato
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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A frequência do uso de tabaco será avaliada por 5 itens em uma escala ordinal de 7 níveis do YRBS 2023.
Com respostas mais altas, refletindo maior uso de tabaco.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança no uso de álcool ao longo do tempo
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Uso de álcool (uso atual, consumo excessivo de álcool) avaliado pelo YRBS 2023.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança no uso de maconha ao longo do tempo
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Uso de maconha nos últimos 30 dias (fumar, vaping, comestíveis) avaliado pelo YRBS 2023.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3 meses); 3 meses pós (mês 6); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Mudança na autoeficácia de recusa de drogas e álcool
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção imediata (3º mês) 3 meses pós-intervenção (6º mês); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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A medida de autoeficácia específica para a recusa de drogas e álcool (SEDARE) capta a probabilidade percebida de que o jovem usará drogas e álcool em situações específicas em uma escala de 3 pontos (Sim, Não, Não tenho certeza).
O SEDARE produz dois escores que variam de 0 a 8. Escores mais altos refletem maior autoeficácia para recusar álcool ou drogas.
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Linha de base; Pós-intervenção imediata (3º mês) 3 meses pós-intervenção (6º mês); 6 meses pós-intervenção (mês 9)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Johnson-Jennings, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015208
- 1R01DA056416 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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