소아암 생존자에서 골반 방사선 치료의 방광 및 뼈에 미치는 영향
2026년 1월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
골반 방사선 치료가 소아암 생존자의 비뇨기 및 근골격계에 미치는 영향
이 연구의 목적은 하부 요로(LUT) 기능 및 골 무기질화에 대한 골반 외부 빔 방사선 요법(EBRT)의 효과를 측정하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 하부 요로(LUT) 기능 및 골 무기질화에 대한 골반 외부 빔 방사선 요법(EBRT)의 효과를 측정하고 평가하는 것입니다.
가장 중요한 가설은 골반에 EBRT를 받은 환자는 유사한 화학 요법 요법을 가진 환자를 대조군으로 사용하여 화학 요법 노출에 대해 통제된 경우에도 LUT 기능 장애 및 골다공증의 비율이 증가한다는 것입니다.
이 두 그룹 사이에서 팀은 환자가 보고한 결과와 LUT 기능의 직접적인 측정 모두에서 상당한 차이를 관찰할 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80217
- Colorado Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 1: 외과적 개입 여부에 관계없이 골반에 대한 화학요법 및 방사선 요법으로 치료를 받은 소아암 생존자. 이 그룹은 원발성 골반 육종과 방광 노출을 포함한 전체 복부 방사선을 받은 환자로 구성됩니다.
코호트 2: 골반 방사선을 받지 않은 육종 치료를 받았고 외과적 개입 또는 방사선 요법(골반 외부)을 포함하거나 포함하지 않고 화학요법으로 치료받은 소아 암 생존자. 이 환자들은 화학 요법과 성별을 일치시키기 위해 가능한 한 그룹 1에 가깝게 일치시킬 것입니다.
설명
포함 기준:
- 치료를 받은 모든 연령의 환자는 2007년 또는 그 이후에 진단을 받고 연구 등록 최소 1년 전에 치료(화학요법 또는 방사선 여부)를 완료하여 고형 종양 악성 종양에 대한 화학요법을 받았습니다.
제외 기준:
- 암 치료 전에 알려진 기능 장애 배뇨가 있는 환자.
- 방광, 전립선 또는 부인과 기관의 종양 절제술을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골반에 EBRT를 받은 환자.
외과적 개입 여부에 관계없이 골반에 대한 화학요법 및 방사선 요법으로 치료를 받은 소아암 생존자.
이 그룹은 원발성 골반 육종과 방광 노출을 포함한 전체 복부 방사선을 받은 환자로 구성됩니다.
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Uroflowmetry는 신체에서 배출되는 소변의 양, 배출 속도 및 배출 시간을 측정하는 검사입니다.
방광 스캔은 환자의 신체 내에서 초음파 반사를 측정하여 방광을 주변 조직과 구별합니다.
이 경우 방광의 소변량을 감지하는 데 사용됩니다.
배뇨 장애 증상 점수는 아동의 배뇨 행동을 정확하고 객관적인 수치로 등급화합니다.
DEXA(dual x-ray absorptiometry) 스캔은 고에너지 및 저에너지 x-선 빔(전리 방사선의 한 형태)을 일반적으로 엉덩이와 척추에 통과시켜 골밀도(뼈의 두께와 강도)를 측정합니다.
특정 바이오마커(ATP, NGF, BNDF 및 소변 단백체 스크리닝)에 대한 소변 검사.
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제어 코호트.
골반 방사선을 받지 않고 화학요법, 외과적 개입 또는 방사선 요법(골반 외부)을 포함하거나 포함하지 않는 육종 치료를 받은 소아 암 생존자.
이 환자들은 화학 요법과 성별을 일치시키기 위해 가능한 한 그룹 1에 가깝게 일치시킬 것입니다.
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Uroflowmetry는 신체에서 배출되는 소변의 양, 배출 속도 및 배출 시간을 측정하는 검사입니다.
방광 스캔은 환자의 신체 내에서 초음파 반사를 측정하여 방광을 주변 조직과 구별합니다.
이 경우 방광의 소변량을 감지하는 데 사용됩니다.
배뇨 장애 증상 점수는 아동의 배뇨 행동을 정확하고 객관적인 수치로 등급화합니다.
DEXA(dual x-ray absorptiometry) 스캔은 고에너지 및 저에너지 x-선 빔(전리 방사선의 한 형태)을 일반적으로 엉덩이와 척추에 통과시켜 골밀도(뼈의 두께와 강도)를 측정합니다.
특정 바이오마커(ATP, NGF, BNDF 및 소변 단백체 스크리닝)에 대한 소변 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Uroflow 및 방광 스캔 결과
기간: 1.5년
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배뇨 시간(초, s), 총 배뇨 부피(mL), 평균 요류 속도(mL/s), 최대 요류 속도(mL/s), 요류 패턴 또는 곡선(종 모양, 탑 모양, 스타카토)으로 측정한 응집체 , 중단 또는 안정기) 및 공극 후 잔류물(mL)
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVSS 점수
기간: 1.5년
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2. 환자가 보고한 배뇨 증상을 결정하기 위한 총 DVSS 조사 점수.
성별별 DVSS 총 점수 임계값: 남성 ≥9, 여성 ≥6.
최소 DVSS 점수는 0점입니다.
최대 DVSS 점수는 30점입니다.
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1.5년
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골다공증 환자 수
기간: 1.5년
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4. 골반 및 천추의 DEXA 스캔을 사용하여 골밀도 Z-점수에 의해 결정된 골감소증 및 골다공증의 비율.
골감소증은 -1에서 -2.5 사이의 z-점수로 정의되는 반면 골다공증은 -2.5 미만의 z-점수로 정의됩니다.
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1.5년
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DEXA 스캔 결과
기간: 1.5년
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3. 골반 및 천골 척추의 DEXA 스캔에 의해 결정된 평균 골반 및 천골 척추 골밀도 Z-점수.
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1.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 - ATP
기간: 1.5년
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방사선 유발 LUTD에 대한 조사를 위해 비뇨기 바이오마커를 결정하기 위해 바이오마커 ATP를 측정합니다.
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1.5년
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바이오마커 - NGF
기간: 1.5년
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방사선 유발 LUTD에 대한 조사를 위해 비뇨기 바이오마커를 결정하기 위해 바이오마커 NGF를 측정합니다.
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1.5년
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바이오마커 - BNDF
기간: 1.5년
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방사선 유발 LUTD에 대한 조사를 위해 비뇨기 바이오마커를 결정하기 위해 바이오마커 BNDF를 측정합니다.
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1.5년
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바이오마커 - 소변 단백체 스크리닝 결과
기간: 1.5년
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방사선 유발 LUTD 조사를 위한 소변 바이오마커를 결정하기 위해 소변 프로테오믹 스크리닝을 통해 소변 배설 단백질 및 펩타이드를 측정합니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Edwards, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1533.cc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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