Lantion sädehoidon vaikutukset virtsarakkoon ja luuhun lapsuuden syövästä selviytyneillä
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Lantion sädehoidon vaikutus lasten syövästä selviytyneiden virtsa- ja tuki- ja liikuntaelimiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja arvioida lantion ulkoisen sädehoidon (EBRT) vaikutuksia alempien virtsateiden (LUT) toimintaan ja luun mineralisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja arvioida lantion ulkoisen sädehoidon (EBRT) vaikutuksia alempien virtsateiden (LUT) toimintaan ja luun mineralisaatioon.
Yleinen hypoteesi on, että potilailla, jotka saivat EBRT:tä lantioon, LUT:n toimintahäiriöitä ja osteoporoosia esiintyy enemmän, vaikka kemoterapeuttinen altistus olisi hallinnassa, kun kontrolleina käytetään potilaita, joilla on samanlainen kemoterapia-ohjelma.
Näiden kahden ryhmän välillä tiimi odottaa havaitsevansa merkittäviä eroja sekä potilaiden raportoimissa tuloksissa että suorissa LUT-toiminnan mittauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti 1: Lapsuuden syövästä selviytyneet, joita hoidettiin kemoterapialla ja sädehoidolla lantioon joko kirurgisen toimenpiteen kanssa tai ilman. Tämä ryhmä koostuu sekä primaarisista lantion sarkoomista että potilaista, jotka ovat saaneet koko vatsan säteilyä, joka sisälsi virtsarakon altistuksen.
Kohortti 2: Lapsuuden syövästä selviytyneet, joita on hoidettu sarkooman vuoksi ja jotka eivät saaneet lantion sädehoitoa ja joita hoidettiin kemoterapialla, joko kirurgisen toimenpiteen tai sädehoidon kanssa tai ilman (lantion ulkopuolella). Nämä potilaat yhdistetään mahdollisimman tarkasti ryhmään 1 kemoterapia-ohjelmien ja sukupuolen vastaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, joita hoidettiin, diagnosoitiin vuonna 2007 tai myöhemmin, ja he saivat solunsalpaajahoitoa kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden vuoksi. Hoito (joko kemoterapia tai sädehoito) oli saatettu päätökseen vähintään vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa häiriötä ennen syöpähoitoa.
- Potilaat, joilla on virtsarakon, eturauhasen tai gynekologisten elinten kasvainresektio, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saivat EBRT:tä lantioon.
Lapsuuden syövästä selviytyneet, joita hoidettiin kemoterapialla ja lantion sädehoidolla, joko kirurgisella toimenpiteellä tai ilman.
Tämä ryhmä koostuu sekä primaarisista lantion sarkoomista että potilaista, jotka ovat saaneet koko vatsan säteilyä, joka sisälsi virtsarakon altistuksen.
|
Uroflowmetria on testi, joka mittaa kehosta vapautuvan virtsan määrää, nopeutta, jolla se vapautuu, ja kuinka kauan vapautuminen kestää.
Virtsarakon skannaus mittaa ultraääniheijastuksia potilaan kehossa erottaakseen virtsarakon ympäröivästä kudoksesta.
Tässä tapauksessa sitä käytetään virtsan tilavuuden havaitsemiseen virtsarakossa.
Dysfunctional Voding Symptom Score antaa tarkan ja objektiivisen numeerisen arvioinnin lasten tyhjennyskäyttäytymisestä.
DEXA-skannaukset (kaksoisröntgenabsorptiometria) mittaavat luun tiheyttä (luiden paksuutta ja lujuutta) kuljettamalla korkea- ja matalaenergisen röntgensäteen (ionisoivan säteilyn muoto) kehon läpi, yleensä lonkassa ja selkärangassa.
Virtsatestit spesifisten biomarkkereiden varalta (ATP, NGF, BNDF ja virtsan proteominen seulonta).
|
|
Kontrollikohortti.
Lapsuuden syövästä selviytyneet, joita on hoidettu sarkooman vuoksi ja jotka eivät saaneet lantion sädehoitoa ja joita on hoidettu kemoterapialla, joko kirurgisen toimenpiteen tai sädehoidon kanssa tai ilman (lantion ulkopuolella).
Nämä potilaat yhdistetään mahdollisimman tarkasti ryhmään 1 kemoterapia-ohjelmien ja sukupuolen vastaamiseksi.
|
Uroflowmetria on testi, joka mittaa kehosta vapautuvan virtsan määrää, nopeutta, jolla se vapautuu, ja kuinka kauan vapautuminen kestää.
Virtsarakon skannaus mittaa ultraääniheijastuksia potilaan kehossa erottaakseen virtsarakon ympäröivästä kudoksesta.
Tässä tapauksessa sitä käytetään virtsan tilavuuden havaitsemiseen virtsarakossa.
Dysfunctional Voding Symptom Score antaa tarkan ja objektiivisen numeerisen arvioinnin lasten tyhjennyskäyttäytymisestä.
DEXA-skannaukset (kaksoisröntgenabsorptiometria) mittaavat luun tiheyttä (luiden paksuutta ja lujuutta) kuljettamalla korkea- ja matalaenergisen röntgensäteen (ionisoivan säteilyn muoto) kehon läpi, yleensä lonkassa ja selkärangassa.
Virtsatestit spesifisten biomarkkereiden varalta (ATP, NGF, BNDF ja virtsan proteominen seulonta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uroflow- ja virtsarakon skannaustulokset
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
aggregaatti mitattuna tyhjennysajalla (sekuntia, s), tyhjennyksen kokonaistilavuudella (ml), keskimääräisellä uroflow-nopeudella (ml/s), maksimaalisella uroflow-nopeudella (ml/s), uroflow-kuviolla tai -käyrällä (kellomainen, tornin muotoinen, staccato , keskeytynyt tai tasanne) ja tyhjä jäännös (ml)
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DVSS-pisteet
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
2. DVSS-tutkimuksen kokonaispisteet potilaan ilmoittamien virtsaamisoireiden määrittämiseksi.
Sukupuolikohtaiset DVSS-kokonaispisteyskynnykset: miehet ≥9, naiset ≥6.
Minimi DVSS-pistemäärä on 0 pistettä.
Maksimi DVSS-pistemäärä on 30 pistettä.
|
1,5 vuotta
|
|
Osteoporoosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
4. Osteopenian ja osteoporoosin esiintymistiheys määritettynä luun tiheyden Z-pisteellä käyttämällä lantion ja ristiselän DEXA-skannausta.
Osteopenia määritellään z-pisteeksi välillä -1 - -2,5, kun taas osteoporoosi määritellään z-pisteeksi, joka on alle -2,5
|
1,5 vuotta
|
|
DEXA-skannaustulokset
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
3. Keskimääräiset lantion ja ristiselän luun mineraalitiheyden Z-pisteet määritettynä lantion ja ristiselän DEXA-skannauksella.
|
1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri - ATP
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Mittaa biomarkkeri ATP määrittääksesi virtsan biomarkkerit säteilyn aiheuttaman LUTD:n tutkimista varten.
|
1,5 vuotta
|
|
Biomarkkeri - NGF
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Mittaa biomarkkerin NGF määrittääksesi virtsan biomarkkerit säteilyn aiheuttaman LUTD:n tutkimista varten.
|
1,5 vuotta
|
|
Biomarkkeri - BNDF
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Mittaa biomarkkeri BNDF määrittääksesi virtsan biomarkkerit säteilyn aiheuttaman LUTD:n tutkimista varten.
|
1,5 vuotta
|
|
Biomarkker - virtsan proteomisen seulontatulokset
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Mittaa virtsaan erittyneiden proteiinien ja peptidien määrää virtsan proteomisen seulonnan avulla, jotta voit määrittää virtsan biomarkkerit säteilyn aiheuttaman LUTD:n tutkimista varten.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Edwards, MD, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1533.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .