근위축성 측삭 경화증으로 호흡 (2SLA)
근위축성 측삭경화증 환자의 호흡기능에 대한 기계식 흡기기에 의한 호흡물리치료의 효과 평가: 예비연구
연구 개요
상세 설명
근위축성측색경화증(ALS)은 현재 치료적 치료가 없는 드문 신경퇴행성 병리학으로 평균 3~5년의 진화 후에 결과가 치명적입니다. 이 질병은 수의 운동(이동, 발성 및 삼키는 능력뿐만 아니라 환기 기능의 점진적이고 복잡한 손상)과 관련된 근육의 진행성 마비를 초래합니다. 프랑스에서 ALS의 관리는 도시 치료 네트워크와 함께 ALS 참조 센터에서 다양한 다학제적 후속 조치(물리 치료, 언어 치료, 작업 치료, 신경심리학)를 기반으로 합니다. 다양한 증상, 특히 호흡기 문제의 평가 및 조기 보상에 중점을 둡니다.
따라서 이 연구는 기침 피크 호기량 측정(CPEF)을 통해 평가된 이들 환자의 호흡 기능에 대한 기계식 흡기-호출기의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 등록된 각 환자의 물리치료사들과 협력하여 MIE(Mechanical In-Exsufflator) 치료 4주 후(2주 동안 3주 세션, 2주 동안 매일 1회 세션) 효과적인 기침(160~255L/min 사이의 PEFC)을 나타내고 정확한 MIE의 징후가 있는 ALS 환자에서.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thierry LAGARDE, PT
- 전화번호: +33561775570
- 이메일: lagarde.t@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Floriane LLORENS
- 이메일: llorens.fl@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31000
- 모병
- SLA Center - Purpan University Hospital Toulouse, FRANCE
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연락하다:
- Floriane LLORENS
- 이메일: llorens.fl@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개정된 Awaji-Shima 기준[27]에 따라 개연성 또는 확실성으로 분류된 확인된 ALS.
- 척추, 구근 또는 호흡기 형태의 ALS
- 160 ~ 255L/min 사이의 최대 유량 측정(혼잡 시 MIE 권장, 매일 세션 가능)
- 지난 1년 동안 MIE 치료의 혜택을 받지 못한 환자(총 10회 미만)
- MIE를 사용하고 수집을 수행할 수 있거나 간병인이 도움을 줄 수 있는 환자
- 일주일에 2회 이상 물리치료를 받는 환자
제외 기준:
- 연구 참여와 양립할 수 없는 정신과(DSM-5) 또는 인지 장애
- MIE 사용에 대한 금기(예: 기흉)
- 연구를 이해하고 설문지를 작성하기 위한 프랑스어 수준이 불충분함
- 호흡 기능과 관련된 또 다른 혁신적인 연구 또는 관리 프로그램에 현재 또는 과거 참여
- 일주일 이내에 MIE를 설정해야 하는 긴급 상황
연구 중 배제:
- 연구 중 MIE 실행에 대한 심각한 금기 사항의 출현(예: 낙상 중 갈비뼈 골절)
- 연구를 거부하는 환자의 물리 치료사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 In-Exsufflator 처리
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MIE(Mechanical In-Exsufflator)는 공기를 번갈아 가며 내쉬고 흐름과 압력에서 호흡 주기를 증폭시키는 장치입니다. 매일 15회 호흡 주기(약 3분)가 권장됩니다. 환자는 MIE를 매일 독립적으로 실행하거나 PT 세션 중에 물리치료사(PT)가 수행합니다. MIE는 신경과 전문의 또는 폐질환 전문의가 처방하며 프랑스에서는 사회보장제도가 적용됩니다. 외부 서비스 제공업체에서 제공한 것입니다. Peak-Flow Cough는 개인용 소형 휴대용 장치인 Peak-Flow에서 3회 연속 측정한 결과가 가장 좋은 표준화된 점수로, 호흡이 가장 강한 순간에 환자가 도달하는 최대 호기 흐름을 측정합니다. . 환자는 자신의 컨트롤입니다. 기준선에서 환자는 평소와 같이 치료됩니다. 그는 Peak-Flow Cough 측정값을 읽어야 합니다. PT는 또한 각 환자 방문 시 최대 유량 측정을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 피크 호기 흐름 진화
기간: 치료 시작 후 4주
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효과가 좋지 않은 기침(Cough Peak 160과 255 사이의 호기 흐름) 및 정확한 MIE의 표시가 있습니다. 치료 시작 4주 후 PEFC와 기준선의 PEFC 사이의 비율은 <1인 경우 호흡 기능의 감소를 나타낼 수 있습니다. 1보다 크면 호흡 기능이 증가하고 = 1이면 호흡 기능이 보존됩니다. 초기 값(가장 가까운 10단위로 반올림)의 10% 이내로 남아 있는 PEFC는 수정되지 않은 것으로 간주됩니다. |
치료 시작 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry Lagarde, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0411
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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