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OHRQoL 비교: 사랑니 발치 1회 또는 2회

2023년 4월 6일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University

단일 발치와 단계별 발치의 전향적 비교: 사랑니 발치에 대한 OHRQoL 결과

이 단일 센터 전향적 코호트 연구에는 단일 약속(그룹 A)과 두 번의 별도 약속(그룹 B)에서 양쪽 사랑니 발치가 환자의 구강 건강 관련 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하는 18-30세의 환자가 포함됩니다. 수명(OHRQoL). 1차 결과는 Oral Health Impact Profile 14 점수이고, 2차 결과는 수술 후 통증과 절치간 최대 개방을 포함했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자들은 매복된 하악 제3대구치의 양측 발치를 위해 구강악안면외과로 의뢰되었습니다.
  • 무증상, 매복된 하악 제3대구치.
  • Pell 및 Gregory 분류에 따라 Class I, Position A로 분류되는 충돌.
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 분류가 ASA 1인 환자.

제외 기준:

  • 제3대구치와 관련된 국소 병리(예: 낭종 또는 종양).
  • 급성 치관주위염의 진단.
  • 지난주에 항염증제 또는 항생제 사용.
  • 절골술이 필요한 수술.
  • 정신 질환이 있거나 정신 건강을 해칠 수 있는 약물을 복용하는 환자.
  • 데이터 수집 절차를 거치지 않으려는 환자.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 무거운 흡연자.
  • 한쪽에 대해 45분 이상 지속되는 수술(첫 번째 절개가 이루어진 시간부터 마지막 ​​봉합까지).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 세션 팔
절차: 단일 세션 양측 하악 제3대구치 추출
이 그룹의 참가자들은 한 번의 진료로 두 하악 제3대구치를 발치하기로 결정했습니다. 이 그룹은 단일 세션 추출이 환자의 구강 건강 관련 삶의 질, 수술 후 통증 및 최대 절간 개방에 미치는 영향을 비교하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 투 세션 암
절차: 2회기 양측 하악 제3대구치 추출
이 그룹의 참가자들은 두 번의 별도 약속 동안 하악 제3대구치를 발치하기로 선택했습니다. 이 그룹은 환자의 구강 건강 관련 삶의 질, 수술 후 통증 및 최대 절간 개방에 대한 2회 추출의 영향을 비교하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 기준 구강 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 수술 후 2일, 3일, 7일, 9일 및 14일
구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지는 참가자의 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. OHIP-14는 각각 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 14개 항목에 걸쳐 개인의 웰빙에 대한 구강 상태의 인지된 영향을 평가하는 검증된 도구입니다. 낮은 점수는 더 나은 OHRQoL을 나타냅니다.
기준선, 수술 후 2일, 3일, 7일, 9일 및 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일째 기준선 수술 후 통증에서 변화
기간: 수술 후 6시, 12시, 2일차, 3일차, 7일차, 9일차, 14일차
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자가 경험하는 수술 후 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. VAS는 일반적으로 길이가 100mm인 수평선 또는 수직선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"의 앵커 포인트가 있는 검증된 도구입니다. 참가자는 자신의 통증 수준에 해당하는 선의 지점을 표시해야 합니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 6시, 12시, 2일차, 3일차, 7일차, 9일차, 14일차
최대 절단간 개구의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 7일
최대 절치간 개구부(MIO)는 하악 제3대구치를 발치한 후 개구 제한 또는 개구 제한을 평가하기 위해 측정됩니다. MIO 측정은 참가자가 가능한 한 입을 크게 벌렸을 때 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리를 측정하기 위해 눈금자를 사용하여 수행됩니다. 낮은 값은 더 큰 트리스무스를 나타냅니다.
기준선 및 수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUDHF_FB_005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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