Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OHRQoL:n vertailu: Yksi tai kaksi viisaudenhampaiden poistokertaa

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University

Yksittäisten vs. vaiheittaisten poistojen tuleva vertailu: OHRQoL-tulokset viisaudenhampaiden poistoon

Tämä yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus sisältää 18–30-vuotiaita potilaita, joiden tarkoituksena on vertailla yhdellä tapaamiskerralla (ryhmä A) ja kahteen erilliseen tapaamiseen (ryhmä B) suoritetun viisaudenhampaiden molemminpuolisen poiston vaikutuksia potilaiden suun terveyteen liittyviin laatuun. elämä (OHRQoL). Ensisijainen tulos on Oral Health Impact Profile 14 -pisteet, kun taas toissijaisia ​​tuloksia olivat postoperatiivinen kipu ja insisiaalien enimmäisaukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin suu- ja leukakirurgian osastolle vaurioituneiden alaleuan kolmatta poskihammasta poistettavaksi.
  • Oireeton, vaurioituneet alaleuan kolmannet poskihampaat.
  • Isku luokiteltu luokkaan I, sijainti A Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan.
  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) ASA:n fyysinen tilaluokitus 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolmansiin poskihampaisiin liittyvä paikallinen patologia (esim. kystat tai kasvaimet).
  • Akuutin perikoroniitin diagnoosi.
  • Tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö viimeisen viikon aikana.
  • Osteotomiaa vaativat leikkaukset.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat heikentää heidän mielenterveytensä.
  • Potilaat, jotka eivät halua tehdä tiedonkeruutoimenpiteitä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Raskaat tupakoitsijat.
  • Toiselle puolelle yli 45 minuuttia kestävät leikkaukset (ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden istunnon käsivarsi
Menettely: Yhden istunnon kahdenvälinen alaleuan kolmannen poskiuutto
Tämän ryhmän osallistujat päättivät, että heidän molemmat alaleuan kolmannet poskihampaat poistetaan yhden tapaamisen aikana. Tätä ryhmää käytetään vertaamaan yhden istunnon poiston vaikutusta potilaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja insisiaalien maksimaaliseen aukkoon.
Active Comparator: Kahden istunnon käsivarsi
Menettely: Kahden istunnon kahdenvälinen alaleuan kolmannen poskiuutto
Tämän ryhmän osallistujat päättivät poistaa alaleuan kolmannet poskihampaat kahden erillisen tapaamisen aikana. Tätä ryhmää käytetään vertailemaan kahden istunnon poiston vaikutusta potilaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja insisiaalien maksimaaliseen aukkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 2, päivä 3, päivä 7, päivä 9 ja päivä 14
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. OHIP-14 on validoitu instrumentti, joka arvioi suun sairauksien havaittua vaikutusta yksilön hyvinvointiin 14 pisteessä, joista jokainen pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa OHRQoL:ää.
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen päivä 2, päivä 3, päivä 7, päivä 9 ja päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisestä kivusta lähtötasosta 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. tunti, 12. tunti, päivä 2, päivä 3, päivä 7, päivä 9 ja päivä 14
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään arvioimaan osallistujien kokeman postoperatiivisen kivun voimakkuutta. VAS on validoitu työkalu, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 100 mm pitkä ja jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Osallistujia pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka vastaa heidän kiputasoaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Leikkauksen jälkeinen 6. tunti, 12. tunti, päivä 2, päivä 3, päivä 7, päivä 9 ja päivä 14
Muutos suurimmassa insisiaalien välisessä aukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7
Suurin interincisaalinen aukko (MIO) mitataan, jotta voidaan arvioida trismusta tai rajoittunutta suun avautumista alaleuan kolmatta poskihammasta poiston jälkeen. MIO-mittaukset tehdään viivaimella, jolla mitataan ylempien ja alempien keskietuhampaiden välinen etäisyys, kun osallistuja avaa suunsa mahdollisimman leveäksi. Pienemmät arvot osoittavat suurempaa trismusta.
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeinen päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUDHF_FB_005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa