Comparaison OHRQoL : une ou deux séances pour l'extraction des dents de sagesse
6 avril 2023 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University
Comparaison prospective des extractions uniques par rapport aux extractions par étapes : résultats OHRQoL pour l'extraction des dents de sagesse
Cette étude de cohorte prospective monocentrique inclut des patients âgés de 18 à 30 ans visant à comparer les effets de l'extraction bilatérale des dents de sagesse lors d'un seul rendez-vous (groupe A) par rapport à deux rendez-vous séparés (groupe B) sur la qualité de la santé bucco-dentaire des patients. vie (OHRQoL).
Le critère de jugement principal est le score Oral Health Impact Profile 14, tandis que les critères de jugement secondaires comprenaient la douleur postopératoire et l'ouverture interincisive maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été adressés au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale pour une extraction bilatérale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
- Troisièmes molaires mandibulaires asymptomatiques incluses.
- Impaction classée en Classe I, Position A selon la classification de Pell et Gregory.
- Patients avec une classification de l'état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) de l'ASA 1.
Critère d'exclusion:
- Pathologie locale associée aux troisièmes molaires (par exemple, kystes ou tumeurs).
- Diagnostic de péricoronite aiguë.
- Utilisation d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques au cours de la dernière semaine.
- Opérations nécessitant une ostéotomie.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou prenant des médicaments susceptibles d'altérer leur santé mentale.
- Patients refusant de se soumettre aux procédures de collecte de données.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Gros fumeurs.
- Opérations d'une durée supérieure à 45 minutes pour un côté (depuis la première incision jusqu'à la dernière suture posée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras mono-session
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Les participants de ce groupe ont choisi de faire extraire leurs deux troisièmes molaires mandibulaires inférieures lors d'un seul rendez-vous.
Ce groupe sera utilisé pour comparer l'impact de l'extraction en une seule séance sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients, la douleur postopératoire et l'ouverture interincisive maximale.
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Comparateur actif: Bras à deux séances
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Les participants de ce groupe ont choisi de faire extraire leurs troisièmes molaires mandibulaires inférieures lors de deux rendez-vous distincts.
Ce groupe sera utilisé pour comparer l'impact de l'extraction en deux séances sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients, la douleur postopératoire et l'ouverture interincisive maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire de base à 14 jours
Délai: Ligne de base, jour postopératoire 2, jour 3, jour 7, jour 9 et jour 14
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Le questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des participants.
L'OHIP-14 est un instrument validé qui évalue l'impact perçu des conditions bucco-dentaires sur le bien-être d'un individu à travers 14 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure OHRQoL.
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Ligne de base, jour postopératoire 2, jour 3, jour 7, jour 9 et jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la douleur postopératoire initiale à 14 jours
Délai: 6e heure postopératoire, 12e heure, jour 2, jour 3, jour 7, jour 9 et jour 14
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur postopératoire ressentie par les participants.
Le VAS est un outil validé composé d'une ligne horizontale ou verticale, généralement de 100 mm de longueur, avec des points d'ancrage de "pas de douleur" à une extrémité et de "pire douleur imaginable" à l'autre.
Les participants sont invités à marquer le point sur la ligne qui correspond à leur niveau de douleur.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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6e heure postopératoire, 12e heure, jour 2, jour 3, jour 7, jour 9 et jour 14
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Modification de l'ouverture interincisive maximale
Délai: Jour initial et postopératoire 7
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L'ouverture interincisive maximale (MIO) est mesurée pour évaluer le trismus, ou ouverture buccale restreinte, après l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires.
Les mesures MIO sont prises à l'aide d'une règle pour mesurer la distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures lorsque le participant ouvre la bouche aussi largement que possible.
Des valeurs plus basses indiquent un plus grand trismus.
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Jour initial et postopératoire 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Meng L, Hua F, Bian Z. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Emerging and Future Challenges for Dental and Oral Medicine. J Dent Res. 2020 May;99(5):481-487. doi: 10.1177/0022034520914246. Epub 2020 Mar 12.
- Long RH, Ward TD, Pruett ME, Coleman JF, Plaisance MC Jr. Modifications of emergency dental clinic protocols to combat COVID-19 transmission. Spec Care Dentist. 2020 May;40(3):219-226. doi: 10.1111/scd.12472. Epub 2020 May 24.
- Holland IS, Stassen LF. Bilateral block: is it safe and more efficient during removal of third molars? Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Jun;34(3):243-7. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90278-8.
- Deepti C, Rehan HS, Mehra P. Changes in quality of life after surgical removal of impacted mandibular third molar teeth. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Sep;8(3):257-60. doi: 10.1007/s12663-009-0063-2. Epub 2009 Nov 21.
- College C, Feigal R, Wandera A, Strange M. Bilateral versus unilateral mandibular block anesthesia in a pediatric population. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):453-7.
- Coulthard P, Bailey E, Esposito M, Furness S, Renton TF, Worthington HV. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDHF_FB_005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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