Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af OHRQoL: En eller to sessioner til fjernelse af visdomstænder

6. april 2023 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University

Fremadrettet sammenligning af enkelt- vs. stadieudtrækninger: OHRQoL-resultater for fjernelse af visdomstænder

Dette prospektive kohortestudie med et enkelt center omfatter patienter i alderen 18-30 år med det formål at sammenligne virkningerne af bilateral udtrækning af visdomstænder ved en enkelt aftale (Gruppe A) versus to separate aftaler (Gruppe B) på patienters orale sundhedsrelaterede kvalitet. liv (OHRQoL). Det primære resultat er Oral Health Impact Profile 14 score, mens sekundære resultater inkluderede postoperativ smerte og maksimal interincisal åbning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til mund- og kæbekirurgisk afdeling for bilateral ekstraktion af påvirkede mandibular tredje kindtænder.
  • Asymptomatisk, påvirket mandibular tredje kindtænder.
  • Påvirkning klassificeret som Klasse I, Position A i henhold til Pell og Gregory klassifikationen.
  • Patienter med en ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering af ASA 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal patologi forbundet med tredje kindtænder (f.eks. cyster eller tumorer).
  • Diagnose af akut pericoronitis.
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika inden for den sidste uge.
  • Operationer, der kræver osteotomi.
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller tager medicin, der kan svække deres mentale sundhed.
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå dataindsamlingsprocedurer.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Storrygere.
  • Operationer, der varer længere end 45 minutter for den ene side (fra det første snit er lavet til den sidste sutur placeres).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltsession arm
Procedure: Single-session bilateral mandibular tredje molar ekstraktion
Deltagerne i denne gruppe valgte at få begge deres nedre mandibular tredje kindtænder ekstraheret under en enkelt aftale. Denne gruppe vil blive brugt til at sammenligne virkningen af ​​enkelt-session ekstraktion på patienters orale sundhedsrelaterede livskvalitet, postoperative smerter og maksimale interincisal åbning.
Aktiv komparator: To-session arm
Procedure: To-session bilateral mandibular tredje molar ekstraktion
Deltagerne i denne gruppe valgte at få deres nedre mandibular tredje kindtænder ekstraheret under to separate aftaler. Denne gruppe vil blive brugt til at sammenligne virkningen af ​​to-session ekstraktion på patienters orale sundhedsrelaterede livskvalitet, postoperative smerter og maksimale interincisal åbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline oral sundhedsrelateret livskvalitet efter 14 dage
Tidsramme: Baseline, postoperativ dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Spørgeskemaet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) bruges til at evaluere deltagernes orale sundhedsrelaterede livskvalitet. OHIP-14 er et valideret instrument, der vurderer den opfattede indvirkning af orale tilstande på et individs velbefindende på tværs af 14 punkter, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala. Lavere score indikerer bedre OHRQoL.
Baseline, postoperativ dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline postoperativ smerte efter 14 dage
Tidsramme: Postoperativ 6. time, 12. time, dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at vurdere intensiteten af ​​postoperativ smerte, som deltagerne oplever. VAS er et valideret værktøj, der består af en vandret eller lodret linje, normalt 100 mm i længden, med ankerpunkter med "ingen smerte" i den ene ende og "værst tænkelige smerte" i den anden. Deltagerne bliver bedt om at markere det punkt på linjen, der svarer til deres smerteniveau. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Postoperativ 6. time, 12. time, dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Ændring i maksimal interincisal åbning
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
Maksimal interincisal åbning (MIO) måles for at evaluere trismus, eller begrænset mundåbning, efter ekstraktion af mandibular tredje kindtænder. MIO-målinger tages ved hjælp af en lineal til at måle afstanden mellem de øvre og nedre centrale fortænder, når deltageren åbner munden så bredt som muligt. Lavere værdier indikerer større trismus.
Baseline og postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_FB_005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner