Comparando OHRQoL: uma ou duas sessões para remoção de dentes do siso
6 de abril de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Comparação Prospectiva de Extrações Simples vs. Estagiadas: Resultados OHRQoL para Remoção de Dentes do Siso
Este estudo de coorte prospectivo de centro único inclui pacientes com idades entre 18 e 30 anos com o objetivo de comparar os efeitos da extração bilateral de dentes do siso em uma única consulta (Grupo A) versus duas consultas separadas (Grupo B) na qualidade relacionada à saúde bucal dos pacientes. vida (QVRS).
O desfecho primário é a pontuação Oral Health Impact Profile 14, enquanto os desfechos secundários incluíram dor pós-operatória e abertura interincisal máxima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial para extração bilateral de terceiros molares inferiores impactados.
- Terceiros molares inferiores impactados e assintomáticos.
- Impactação classificada como Classe I, Posição A de acordo com a classificação de Pell e Gregory.
- Pacientes com classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) de ASA 1.
Critério de exclusão:
- Patologia local associada a terceiros molares (por exemplo, cistos ou tumores).
- Diagnóstico de pericoronarite aguda.
- Uso de anti-inflamatórios ou antibióticos na última semana.
- Operações que requerem osteotomia.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos ou em uso de drogas que possam prejudicar sua saúde mental.
- Pacientes que não desejam se submeter aos procedimentos de coleta de dados.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes pesados.
- Operações com duração superior a 45 minutos em um lado (desde a primeira incisão até a última sutura).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de sessão única
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Os participantes deste grupo optaram por ter seus terceiros molares inferiores extraídos em uma única sessão.
Este grupo será usado para comparar o impacto da extração em sessão única na qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos pacientes, dor pós-operatória e abertura interincisal máxima.
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Comparador Ativo: Braço de duas sessões
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Os participantes deste grupo escolheram ter seus terceiros molares inferiores extraídos em duas consultas separadas.
Este grupo será usado para comparar o impacto da extração em duas sessões na qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos pacientes, dor pós-operatória e abertura interincisal máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde bucal basal em 14 dias
Prazo: Linha de base, pós-operatório dia 2, dia 3, dia 7, dia 9 e dia 14
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O questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) é utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos participantes.
O OHIP-14 é um instrumento validado que avalia o impacto percebido das condições bucais no bem-estar de um indivíduo em 14 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
Escores mais baixos indicam melhor OHRQoL.
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Linha de base, pós-operatório dia 2, dia 3, dia 7, dia 9 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da dor pós-operatória basal em 14 dias
Prazo: Pós-operatório 6ª hora, 12ª hora, dia 2, dia 3, dia 7, dia 9 e dia 14
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para avaliar a intensidade da dor pós-operatória experimentada pelos participantes.
A VAS é uma ferramenta validada que consiste em uma linha horizontal ou vertical, geralmente de 100 mm de comprimento, com pontos de ancoragem de "sem dor" em uma extremidade e "pior dor imaginável" na outra.
Os participantes são solicitados a marcar o ponto na linha que corresponde ao seu nível de dor.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Pós-operatório 6ª hora, 12ª hora, dia 2, dia 3, dia 7, dia 9 e dia 14
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Mudança na abertura interincisal máxima
Prazo: Dia basal e pós-operatório 7
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A abertura interincisal máxima (MIO) está sendo medida para avaliar o trismo, ou abertura bucal restrita, após a extração de terceiros molares inferiores.
As medições da MIO são feitas usando uma régua para medir a distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores quando o participante abre a boca o máximo possível.
Valores mais baixos indicam maior trismo.
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Dia basal e pós-operatório 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Meng L, Hua F, Bian Z. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Emerging and Future Challenges for Dental and Oral Medicine. J Dent Res. 2020 May;99(5):481-487. doi: 10.1177/0022034520914246. Epub 2020 Mar 12.
- Long RH, Ward TD, Pruett ME, Coleman JF, Plaisance MC Jr. Modifications of emergency dental clinic protocols to combat COVID-19 transmission. Spec Care Dentist. 2020 May;40(3):219-226. doi: 10.1111/scd.12472. Epub 2020 May 24.
- Holland IS, Stassen LF. Bilateral block: is it safe and more efficient during removal of third molars? Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Jun;34(3):243-7. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90278-8.
- Deepti C, Rehan HS, Mehra P. Changes in quality of life after surgical removal of impacted mandibular third molar teeth. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Sep;8(3):257-60. doi: 10.1007/s12663-009-0063-2. Epub 2009 Nov 21.
- College C, Feigal R, Wandera A, Strange M. Bilateral versus unilateral mandibular block anesthesia in a pediatric population. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):453-7.
- Coulthard P, Bailey E, Esposito M, Furness S, Renton TF, Worthington HV. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUDHF_FB_005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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