Comparación de OHRQoL: una o dos sesiones para la extracción de las muelas del juicio
6 de abril de 2023 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Comparación prospectiva de extracciones únicas versus extracciones por etapas: resultados de OHRQoL para la extracción de muelas del juicio
Este estudio de cohorte prospectivo de un solo centro incluye pacientes de 18 a 30 años de edad con el objetivo de comparar los efectos de la extracción bilateral de muelas del juicio en una sola cita (Grupo A) versus dos citas separadas (Grupo B) en la calidad de la salud bucal de los pacientes. vida (OHRQoL).
El resultado primario es la puntuación del Perfil de Impacto en la Salud Oral 14, mientras que los resultados secundarios incluyeron el dolor posoperatorio y la máxima apertura interincisal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos al Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial para extracción bilateral de terceros molares mandibulares incluidos.
- Terceros molares mandibulares impactados asintomáticos.
- Impactación clasificada como Clase I, Posición A según la clasificación de Pell y Gregory.
- Pacientes con una clasificación del estado físico de ASA (American Society of Anesthesiologists) de ASA 1.
Criterio de exclusión:
- Patología local asociada a terceros molares (p. ej., quistes o tumores).
- Diagnóstico de pericoronitis aguda.
- Uso de antiinflamatorios o antibióticos en la última semana.
- Operaciones que requieren osteotomía.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o que tomen medicamentos que puedan perjudicar su salud mental.
- Pacientes que no desean someterse a procedimientos de recopilación de datos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Fumadores empedernidos.
- Operaciones de más de 45 minutos en un solo lado (desde que se hace la primera incisión hasta que se coloca la última sutura).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de sesión única
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Los participantes de este grupo optaron por la extracción de ambos terceros molares mandibulares inferiores durante una sola cita.
Este grupo se utilizará para comparar el impacto de la extracción en una sola sesión en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los pacientes, el dolor posoperatorio y la máxima apertura interincisal.
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Comparador activo: Brazo de dos sesiones
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Los participantes de este grupo eligieron la extracción de sus terceros molares mandibulares inferiores durante dos citas separadas.
Este grupo se utilizará para comparar el impacto de la extracción en dos sesiones en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los pacientes, el dolor posoperatorio y la máxima apertura interincisal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud bucodental inicial a los 14 días
Periodo de tiempo: Línea de base, postoperatorio día 2, día 3, día 7, día 9 y día 14
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El cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los participantes.
El OHIP-14 es un instrumento validado que evalúa el impacto percibido de las condiciones orales en el bienestar de un individuo a través de 14 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor OHRQoL.
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Línea de base, postoperatorio día 2, día 3, día 7, día 9 y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el dolor posoperatorio basal a los 14 días
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6.ª hora, 12.ª hora, día 2, día 3, día 7, día 9 y día 14
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La escala analógica visual (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor posoperatorio experimentado por los participantes.
El VAS es una herramienta validada que consiste en una línea horizontal o vertical, generalmente de 100 mm de longitud, con puntos de anclaje de "sin dolor" en un extremo y "peor dolor imaginable" en el otro.
Se pide a los participantes que marquen el punto en la línea que corresponde a su nivel de dolor.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Postoperatorio 6.ª hora, 12.ª hora, día 2, día 3, día 7, día 9 y día 14
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Cambio en la apertura interincisal máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio día 7
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La apertura interincisal máxima (MIO) se mide para evaluar el trismus, o la apertura bucal restringida, después de la extracción de los terceros molares mandibulares.
Las medidas de MIO se toman con una regla para medir la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores cuando el participante abre la boca lo más posible.
Los valores más bajos indican mayor trismo.
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Línea de base y postoperatorio día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Meng L, Hua F, Bian Z. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Emerging and Future Challenges for Dental and Oral Medicine. J Dent Res. 2020 May;99(5):481-487. doi: 10.1177/0022034520914246. Epub 2020 Mar 12.
- Long RH, Ward TD, Pruett ME, Coleman JF, Plaisance MC Jr. Modifications of emergency dental clinic protocols to combat COVID-19 transmission. Spec Care Dentist. 2020 May;40(3):219-226. doi: 10.1111/scd.12472. Epub 2020 May 24.
- Holland IS, Stassen LF. Bilateral block: is it safe and more efficient during removal of third molars? Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Jun;34(3):243-7. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90278-8.
- Deepti C, Rehan HS, Mehra P. Changes in quality of life after surgical removal of impacted mandibular third molar teeth. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Sep;8(3):257-60. doi: 10.1007/s12663-009-0063-2. Epub 2009 Nov 21.
- College C, Feigal R, Wandera A, Strange M. Bilateral versus unilateral mandibular block anesthesia in a pediatric population. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):453-7.
- Coulthard P, Bailey E, Esposito M, Furness S, Renton TF, Worthington HV. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUDHF_FB_005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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