Сравнение OHRQoL: один или два сеанса удаления зубов мудрости
6 апреля 2023 г. обновлено: Ferit Bayram, Marmara University
Проспективное сравнение однократного и поэтапного удаления: результаты OHRQoL при удалении зубов мудрости
Это одноцентровое проспективное когортное исследование включает пациентов в возрасте 18–30 лет, целью которого является сравнение влияния билатерального удаления зубов мудрости за одно посещение (группа А) по сравнению с двумя отдельными посещениями (группа В) на качество полости рта пациентов, связанное со здоровьем полости рта. жизни (OHRQoL).
Первичным результатом является профиль воздействия на здоровье полости рта 14 баллов, в то время как вторичные результаты включают послеоперационную боль и максимальное межрезцовое отверстие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обращались в отделение челюстно-лицевой хирургии для двустороннего удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти.
- Бессимптомное ретинирование третьих моляров нижней челюсти.
- Удар классифицируется как класс I, позиция А по классификации Пелла и Грегори.
- Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния ASA 1.
Критерий исключения:
- Местная патология, связанная с третьими молярами (например, кисты или опухоли).
- Диагностика острого перикоронита.
- Использование противовоспалительных препаратов или антибиотиков в течение последней недели.
- Операции, требующие остеотомии.
- Пациенты с психическими расстройствами или принимающие наркотики, которые могут ухудшить их психическое здоровье.
- Пациенты, не желающие проходить процедуры сбора данных.
- Беременные или кормящие женщины.
- Заядлые курильщики.
- Операции продолжительностью более 45 минут с одной стороны (с момента первого разреза до наложения последнего шва).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука для одного сеанса
|
Участники этой группы решили удалить оба третьих моляра нижней челюсти за одно посещение.
Эта группа будет использоваться для сравнения влияния экстракции за один сеанс на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем полости рта, послеоперационную боль и максимальное межрезцовое отверстие.
|
|
Активный компаратор: Рука с двумя сеансами
|
Участники этой группы решили удалить третьи моляры нижней челюсти в течение двух отдельных визитов.
Эта группа будет использоваться для сравнения влияния удаления зубов за два сеанса на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем полости рта, послеоперационную боль и максимальное межрезцовое отверстие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, по сравнению с исходным уровнем через 14 дней
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационный день 2, 3 день, 7 день, 9 день и 14 день
|
Анкета Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) используется для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем полости рта.
OHIP-14 — это утвержденный инструмент, который оценивает предполагаемое влияние условий полости рта на благополучие человека по 14 пунктам, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни OHRQoL.
|
Исходный уровень, послеоперационный день 2, 3 день, 7 день, 9 день и 14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеоперационной боли через 14 дней
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й час, 12-й час, 2-й, 3-й, 7-й, 9-й и 14-й день.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки интенсивности послеоперационной боли, испытываемой участниками.
VAS представляет собой проверенный инструмент, состоящий из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 100 мм, с опорными точками «отсутствия боли» на одном конце и «наихудшей вообразимой боли» на другом.
Участников просят отметить точку на линии, которая соответствует их уровню боли.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Послеоперационный 6-й час, 12-й час, 2-й, 3-й, 7-й, 9-й и 14-й день.
|
|
Изменение максимального межрезцового отверстия
Временное ограничение: Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
Максимальное межрезцовое открытие (MIO) измеряется для оценки тризма или ограниченного открывания рта после удаления третьих моляров нижней челюсти.
Измерения MIO проводятся с помощью линейки для измерения расстояния между верхними и нижними центральными резцами, когда участник максимально широко открывает рот.
Более низкие значения указывают на больший тризм.
|
Исходный уровень и послеоперационный день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Meng L, Hua F, Bian Z. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Emerging and Future Challenges for Dental and Oral Medicine. J Dent Res. 2020 May;99(5):481-487. doi: 10.1177/0022034520914246. Epub 2020 Mar 12.
- Long RH, Ward TD, Pruett ME, Coleman JF, Plaisance MC Jr. Modifications of emergency dental clinic protocols to combat COVID-19 transmission. Spec Care Dentist. 2020 May;40(3):219-226. doi: 10.1111/scd.12472. Epub 2020 May 24.
- Holland IS, Stassen LF. Bilateral block: is it safe and more efficient during removal of third molars? Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Jun;34(3):243-7. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90278-8.
- Deepti C, Rehan HS, Mehra P. Changes in quality of life after surgical removal of impacted mandibular third molar teeth. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Sep;8(3):257-60. doi: 10.1007/s12663-009-0063-2. Epub 2009 Nov 21.
- College C, Feigal R, Wandera A, Strange M. Bilateral versus unilateral mandibular block anesthesia in a pediatric population. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):453-7.
- Coulthard P, Bailey E, Esposito M, Furness S, Renton TF, Worthington HV. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUDHF_FB_005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .