Confronto tra OHRQoL: una o due sessioni per la rimozione dei denti del giudizio
6 aprile 2023 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University
Confronto prospettico di estrazioni singole rispetto a fasi: risultati OHRQoL per la rimozione dei denti del giudizio
Questo studio prospettico di coorte monocentrico include pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni finalizzati a confrontare gli effetti dell'estrazione bilaterale dei denti del giudizio in un singolo appuntamento (Gruppo A) rispetto a due appuntamenti separati (Gruppo B) sulla qualità della salute orale dei pazienti vita (OHRQoL).
L'outcome primario è il punteggio Oral Health Impact Profile 14, mentre gli esiti secondari includevano il dolore postoperatorio e la massima apertura interincisale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati al reparto di Chirurgia Orale e Maxillofacciale per estrazione bilaterale di terzi molari mandibolari inclusi.
- Asintomatici, terzi molari mandibolari inclusi.
- Impatto classificato come Classe I, Posizione A secondo la classificazione Pell e Gregory.
- Pazienti con una classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) di ASA 1.
Criteri di esclusione:
- Patologia locale associata a terzi molari (ad esempio, cisti o tumori).
- Diagnosi di pericoronite acuta.
- Uso di farmaci antinfiammatori o antibiotici nell'ultima settimana.
- Operazioni che richiedono osteotomia.
- Pazienti con disturbi psichiatrici o che assumono farmaci che possono compromettere la loro salute mentale.
- Pazienti non disposti a sottoporsi a procedure di raccolta dati.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Grandi fumatori.
- Interventi che durano più di 45 minuti per lato (dal momento della prima incisione all'ultima sutura).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio a sessione singola
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I partecipanti a questo gruppo hanno scelto di sottoporsi all'estrazione di entrambi i terzi molari mandibolari inferiori durante un unico appuntamento.
Questo gruppo verrà utilizzato per confrontare l'impatto dell'estrazione in una singola sessione sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti, sul dolore postoperatorio e sulla massima apertura interincisale.
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Comparatore attivo: Braccio a due sessioni
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I partecipanti a questo gruppo hanno scelto di sottoporsi all'estrazione dei terzi molari mandibolari inferiori durante due appuntamenti separati.
Questo gruppo verrà utilizzato per confrontare l'impatto dell'estrazione in due sessioni sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei pazienti, sul dolore postoperatorio e sulla massima apertura interincisale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute orale a 14 giorni
Lasso di tempo: Basale, postoperatorio giorno 2, giorno 3, giorno 7, giorno 9 e giorno 14
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Il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale dei partecipanti.
L'OHIP-14 è uno strumento convalidato che valuta l'impatto percepito delle condizioni orali sul benessere di un individuo attraverso 14 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più bassi indicano un OHRQoL migliore.
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Basale, postoperatorio giorno 2, giorno 3, giorno 7, giorno 9 e giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal dolore postoperatorio al basale a 14 giorni
Lasso di tempo: Postoperatorio 6a ora, 12a ora, giorno 2, giorno 3, giorno 7, giorno 9 e giorno 14
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La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore postoperatorio sperimentato dai partecipanti.
Il VAS è uno strumento convalidato costituito da una linea orizzontale o verticale, solitamente lunga 100 mm, con punti di ancoraggio di "assenza di dolore" a un'estremità e "peggiore dolore immaginabile" all'altra.
Ai partecipanti viene chiesto di segnare il punto sulla linea che corrisponde al loro livello di dolore.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Postoperatorio 6a ora, 12a ora, giorno 2, giorno 3, giorno 7, giorno 9 e giorno 14
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Modifica della massima apertura interincisale
Lasso di tempo: Baseline e giorno postoperatorio 7
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La massima apertura interincisale (MIO) viene misurata per valutare il trisma, o apertura limitata della bocca, dopo l'estrazione dei terzi molari mandibolari.
Le misurazioni MIO vengono effettuate utilizzando un righello per misurare la distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori quando il partecipante apre la bocca il più possibile.
Valori più bassi indicano un trisma più grande.
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Baseline e giorno postoperatorio 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Meng L, Hua F, Bian Z. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Emerging and Future Challenges for Dental and Oral Medicine. J Dent Res. 2020 May;99(5):481-487. doi: 10.1177/0022034520914246. Epub 2020 Mar 12.
- Long RH, Ward TD, Pruett ME, Coleman JF, Plaisance MC Jr. Modifications of emergency dental clinic protocols to combat COVID-19 transmission. Spec Care Dentist. 2020 May;40(3):219-226. doi: 10.1111/scd.12472. Epub 2020 May 24.
- Holland IS, Stassen LF. Bilateral block: is it safe and more efficient during removal of third molars? Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Jun;34(3):243-7. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90278-8.
- Deepti C, Rehan HS, Mehra P. Changes in quality of life after surgical removal of impacted mandibular third molar teeth. J Maxillofac Oral Surg. 2009 Sep;8(3):257-60. doi: 10.1007/s12663-009-0063-2. Epub 2009 Nov 21.
- College C, Feigal R, Wandera A, Strange M. Bilateral versus unilateral mandibular block anesthesia in a pediatric population. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):453-7.
- Coulthard P, Bailey E, Esposito M, Furness S, Renton TF, Worthington HV. Surgical techniques for the removal of mandibular wisdom teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;(7):CD004345. doi: 10.1002/14651858.CD004345.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUDHF_FB_005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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