Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av OHRQoL: En eller to økter for fjerning av visdomstenner

6. april 2023 oppdatert av: Ferit Bayram, Marmara University

Prospektiv sammenligning av enkelt- og trinnvise ekstraksjoner: OHRQoL-utfall for fjerning av visdomstenner

Denne prospektive kohortstudien med ett senter inkluderer pasienter i alderen 18-30 år med sikte på å sammenligne effekten av bilateral ekstraksjon av visdomstenner ved en enkelt avtale (gruppe A) versus to separate avtaler (gruppe B) på pasienters orale helserelaterte kvalitet. liv (OHRQoL). Det primære resultatet er Oral Health Impact Profile 14-score, mens sekundære utfall inkluderte postoperativ smerte og maksimal interincisal åpning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til oral- og kjevekirurgisk avdeling for bilateral ekstraksjon av påvirkede underkjevens tredje molarer.
  • Asymptomatisk, påvirket underkjevens tredje jeksler.
  • Påvirkning klassifisert som klasse I, posisjon A i henhold til Pell og Gregory klassifiseringen.
  • Pasienter med en ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering av ASA 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal patologi assosiert med tredje molarer (f.eks. cyster eller svulster).
  • Diagnose av akutt perikoronitt.
  • Bruk av antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika i løpet av den siste uken.
  • Operasjoner som krever osteotomi.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller som tar rusmidler som kan svekke deres psykiske helse.
  • Pasienter som ikke er villige til å gjennomgå datainnsamlingsprosedyrer.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Storrøykere.
  • Operasjoner som varer lenger enn 45 minutter for den ene siden (fra første snitt til siste sutur).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Engangsarm
Fremgangsmåte: Single-Session Bilateral Mandibular Tredje Molar Ekstraksjon
Deltakerne i denne gruppen valgte å få begge de nedre underkjevens tredje jeksler ekstrahert i løpet av en enkelt avtale. Denne gruppen vil bli brukt til å sammenligne virkningen av enkelt-sesjonsekstraksjon på pasienters orale helserelaterte livskvalitet, postoperative smerter og maksimal interincisal åpning.
Aktiv komparator: To-sesjonsarm
Fremgangsmåte: To-sesjon bilateral underkjeven tredje molar ekstraksjon
Deltakerne i denne gruppen valgte å få sine nedre underkjevens tredje jeksler ekstrahert under to separate avtaler. Denne gruppen vil bli brukt til å sammenligne virkningen av to-sesjonsekstraksjon på pasienters orale helserelaterte livskvalitet, postoperative smerter og maksimal interincisal åpning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline oral helserelatert livskvalitet ved 14 dager
Tidsramme: Baseline, postoperativ dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Spørreskjemaet Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) brukes til å evaluere deltakernes orale helserelaterte livskvalitet. OHIP-14 er et validert instrument som vurderer den opplevde innvirkningen av orale tilstander på et individs velvære på tvers av 14 elementer, hver skåret på en 5-punkts Likert-skala. Lavere skårer indikerer bedre OHRQoL.
Baseline, postoperativ dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline postoperativ smerte ved 14 dager
Tidsramme: Postoperativ 6. time, 12. time, dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å vurdere intensiteten av postoperativ smerte som deltakerne opplever. VAS er et validert verktøy som består av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 100 mm i lengde, med ankerpunkter med "ingen smerte" i den ene enden og "verst tenkelige smerte" i den andre. Deltakerne blir bedt om å markere punktet på linjen som tilsvarer smertenivået deres. Høyere score indikerer større smerteintensitet.
Postoperativ 6. time, 12. time, dag 2, dag 3, dag 7, dag 9 og dag 14
Endring i maksimal interincisal åpning
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 7
Maksimal interincisal åpning (MIO) blir målt for å evaluere trismus, eller begrenset munnåpning, etter ekstraksjon av underkjevens tredje molarer. MIO-målinger tas med en linjal for å måle avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner når deltakeren åpner munnen så bredt som mulig. Lavere verdier indikerer større trismus.
Baseline og postoperativ dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUDHF_FB_005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere