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OHRQoL の比較: 親知らずの除去のための 1 つまたは 2 つのセッション

2023年4月6日 更新者:Ferit Bayram、Marmara University

単回抜歯と段階的抜歯の前向き比較: 親知らず抜歯の OHRQoL 結果

この単一施設の前向きコホート研究には、18 ~ 30 歳の患者が含まれており、患者の口腔の健康関連の質に対する、1 回の予約 (グループ A) と 2 回の個別の予約 (グループ B) での親知らずの両側抜歯の効果を比較することを目的としています。ライフ(OHRQoL)。 主な結果は口腔健康影響プロファイル 14 スコアであり、副次的な結果には術後の痛みと最大切歯間開口部が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の両側抜去のために、口腔顎顔面外科部門に紹介されました。
  • 無症候性の、影響を受けた下顎第三大臼歯。
  • ペルとグレゴリーの分類によると、クラス I、ポジション A に分類されるインパクション。
  • ASA (米国麻酔科学会) の身体状態分類 ASA 1 の患者。

除外基準:

  • 第三大臼歯に関連する局所病変(嚢胞や腫瘍など)。
  • 急性歯冠周囲炎の診断。
  • 先週以内の抗炎症薬または抗生物質の使用。
  • 骨切り術を必要とする手術。
  • 精神障害のある患者、または精神的健康を損なう可能性のある薬物を服用している患者。
  • -データ収集手順を受けることを望まない患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • ヘビースモーカー。
  • 片側45分以上(最初の切開から最後の縫合まで)の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シングルセッションアーム
このグループの参加者は、下顎第 3 大臼歯の両方を 1 回の診察で抜歯することを選択しました。 このグループは、患者の口腔の健康に関連する生活の質、術後の痛み、および最大切歯間開口部に対する単一セッションの抽出の影響を比較するために使用されます。
アクティブコンパレータ:2セッションアーム
このグループの参加者は、下顎第 3 大臼歯を 2 回に分けて抜歯することを選択しました。 このグループは、患者の口腔の健康関連の生活の質、術後の痛み、および最大切歯間開口部に対する 2 回のセッション抽出の影響を比較するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14日でのベースライン口腔健康関連QOLからの変化
時間枠:ベースライン、術後 2 日目、3 日目、7 日目、9 日目、14 日目
口腔の健康影響プロファイル 14 (OHIP-14) アンケートは、参加者の口腔の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 OHIP-14 は、5 段階のリッカート スケールでそれぞれ採点された 14 項目にわたって、個人の幸福に対する口腔状態の認識された影響を評価する検証済みの手段です。 スコアが低いほど、OHRQoL が優れていることを示します。
ベースライン、術後 2 日目、3 日目、7 日目、9 日目、14 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14 日目のベースライン術後疼痛からの変化
時間枠:術後6時間目、12時間目、2日目、3日目、7日目、9日目、14日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、参加者が経験した術後の痛みの強度を評価するために使用されます。 VAS は、通常 100 mm の長さの水平線または垂直線で構成される検証済みのツールで、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」のアンカー ポイントがあります。 参加者は、痛みのレベルに対応する線上のポイントをマークするよう求められます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
術後6時間目、12時間目、2日目、3日目、7日目、9日目、14日目
最大切歯間開口部の変化
時間枠:ベースラインと術後 7 日目
下顎第 3 大臼歯の抜歯後、最大切歯間開口部 (MIO) を測定して、開口障害 (制限された口の開口部) を評価します。 MIO 測定は、定規を使用して、参加者が口をできるだけ大きく開いたときの上下の中切歯の間の距離を測定します。 値が低いほど開口障害が大きいことを示します。
ベースラインと術後 7 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUDHF_FB_005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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