Mini-Monovision 접근법을 적용한 Clareon Vivity 안내 렌즈의 임상 결과
2025년 7월 1일 업데이트: Debbie S. Kuo, MD
목적은 mini-monovision 접근 방식으로 양쪽 눈에 백내장 수술을 계획 중인 환자에서 Clareon Vivity 및 Clareon Vivity Toric 인공 수정체(IOL) 임플란트의 임상 결과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
"미니-모노비전(mini-monovision)" 접근법은 우세안이 원거리 시력을 위해 교정되는 반면 비우세안은 소량의 근시(-0.5 디옵터)로 교정되는 것입니다.
이 접근법은 안경 없이도 넓은 범위의 시야를 볼 수 있는 능력을 향상시키는 이점이 있습니다.
Clareon Vivity 및 Vivity Toric 렌즈는 백내장 수술 후 성인 환자의 무수정체 시력 교정용으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
표준 단초점(단초점) 렌즈에 비해 확장된 초점 심도(원거리, 중거리 및 근거리 시야에 대한 더 넓은 범위의 선명한 시야)를 제공하는 렌즈 기술이 있습니다.
이 연구의 어떤 절차도 실험적이지 않습니다.
그러나 이 연구는 특히 Clareon Vivity 및 Vivity Toric 렌즈를 사용하는 미니 모노비전 접근법의 임상 결과에 대한 추가 정보를 찾고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Clareon Vivity 및 Clareon Vivity Torics를 사용하여 21일 이내에 양측 순차 이식을 받은 건강한 눈에서 양측에 연령 관련 시각적으로 유의미한 백내장이 있는 성인 환자
- +10D에서 +30.0D 사이의 IOL 파워, T3-T6
- 양쪽 눈에서 수술 후 20/25 이상으로 측정된 잠재 시력
제외 기준:
- 안구 또는 굴절 수술의 병력
- 심한 안구건조증/안구표면질환, 녹내장, 황반변성, 망막병증, 신경안과질환, 사시/약시 등과 같이 시력, 대비감도, 양안시 또는 읽기 능력을 저하시키거나 저하시킬 수 있는 안구 또는 전신 동반질환
- 불규칙 난시, 각막이영양증, 동공 이상, 소대 이완이 있는 환자
- 수술 중 또는 수술 후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미니 모노비전 암
미니 모노비전을 목표로 하는 Clareon Vivity 및 Clareon Vivity Toric IOL의 양측 이식.
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우세안은 원거리 시력을 교정하고 비우세안은 소량의 근시(-0.5디옵터)로 교정하도록 IOL을 양쪽에 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양안 거리는 40cm 부근에서 목표 보정 시력(VA)입니다.
기간: 수술 후 3개월
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안경 없이 넓은 시야 범위를 볼 수 있는 능력 향상
|
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT# 76030963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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