미시간 청소년 폭력 예방 센터: 총기 폭력 예방을 위한 증거 구축 - SafeERteens 구현
연구 개요
상세 설명
이 제안은 의료 서비스 제공자(즉, 간호사, 사회 복지사)를 위한 이론 기반 참여 전략(ES)으로 E-REP(Enhanced-Replicating Effective Program) 구현 전략을 강화하면 여러 의료 환경에서 SafeERteens를 구현하는 동안 도달 범위가 개선되는지 여부를 조사합니다.
SafeERteens는 동기 부여 인터뷰(MI)와 인지 행동 기술 훈련(CBT)을 결합한 단일 세션 행동 개입으로, 파트너가 아닌 사람(즉, 동료) 공격, 파트너가 아닌 사람과 파트너의 피해, 폭력을 포함한 여러 폭력 결과를 줄이는 것으로 나타났습니다. 최근 싸움과 술을 마신 응급실(ED) 청소년 사이의 결과(예: 무단 결석).
이전 연구에서는 E-REP 패키지에 개별 참여 전략을 추가하는 효과를 조사하거나 증거 기반 개입의 구현을 향상시키기 위해 시간이 지남에 따라 이러한 전략을 반복적으로 적용하는 효과를 조사하지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 네 가지 ES인 내러티브 설득 전략, 호혜 전략, 개인화된 피드백 전략 및 약속 전략을 테스트할 것입니다.
연구자들은 시간에 따라 변하는 m-health 개입을 구성하기 위한 새로운 실험 설계인 MRT(micro-randomized trial) 설계를 사용할 것입니다. MRT에서 개인은 개입 옵션에 무작위로 반복적으로 할당됩니다. 데이터는 근위 결과(즉, 도달 범위)에 대한 특정 ES의 인과적 영향, 시간 경과에 따른 이러한 효과의 변화, ES를 조절하는 개별 또는 상황적 요인을 조사하는 데 사용할 수 있습니다.
이 하이브리드 유형 3 시험에서 연구원들은 위에서 설명한 3가지 ES 전략(및 제어 옵션 - ES 없음)의 주간 전달 및 개인화된 피드백의 월간 전달(및 제어 옵션 - 피드백 없음)의 MRT 테스트를 무작위로 포함할 것입니다. 구현된 SafeERteens 프로그램의 도달 범위를 확대할 때 이러한 참여 전략의 예비 효과를 검토할 것입니다. 연구원은 또한 예비 ES 효능의 개인(예: 연령, 임상 역할), 개인 내(예: 사전 참여) 및 조직(예: 구현 환경) 중재자에 대한 잠재적 신호를 탐색하고 서로 다른 ES 간의 비교를 조사합니다. 시간 경과에 따른 효능의 추세.
이것은 더 큰 연구의 일부입니다. 첫 번째 동의는 2023년 2월에 서명되었지만 연구의 임상 시험 부분은 2023년 4월까지 시작되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Fruitport, Michigan, 미국, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
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Muskegon, Michigan, 미국, 49440
- Muskegon Pediatrics
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Muskegon, Michigan, 미국, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
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Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
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Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 현장에서 고용
- 스크리닝 및/또는 SafeERteens 전달에 참여합니다.
제외 기준:
- 임상 역할에서 스크리닝 및/또는 개입 전달을 완료할 것으로 기대되지 않습니다.
- 구현이 시작된 후 9개월이 지난 후 현장에서 고용을 시작하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 설득(매주 무작위, 4개 옵션 중 1개)
내러티브 설득은 지역 사회의 폭력 및/또는 SafERteens가 자신의 발전과 폭력 감소에 어떻게 도움이 되었는지에 대한 청소년 또는 제공자의 증언이 될 것입니다.
매주 무작위.
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내러티브는 오픈 소스 사진과 결합된 이전 작업의 익명 평가를 사용합니다.
연구자들은 참가자들에게 참여의 척도로서 평가 메시지를 평가하도록 요청할 것입니다.
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실험적: 호혜성(매주 무작위, 4개 옵션 중 1개)
상호 참여 전략(ES)은 SafeERteens 로고가 있는 원치 않는 $5 기프트 카드로 운영됩니다.
매주 무작위.
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연구자들은 참여의 척도로 기프트 카드 클릭을 추적합니다.
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실험적: 약정(매주 무작위, 4개 옵션 중 1개)
약속은 (역할에 따라) SafeERteens를 선별 및/또는 제공하기로 약속하는 서약으로 운영됩니다.
매주 무작위.
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공급자는 약정 메시지를 받고 참여의 척도로 회신을 요청받게 됩니다.
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간섭 없음: 참여 전략 제어(매주 무작위, 4개 옵션 중 1개)
제어 조건에는 주간 참여 전략에 대한 ES가 포함되지 않습니다.
매주 무작위.
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간섭 없음: 맞춤형 피드백 제어(매월 무작위, 2가지 옵션 중 1가지)
제어 조건에는 개인화된 피드백이 포함되지 않습니다.
매월 무작위
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실험적: 맞춤형 피드백(매월 무작위, 옵션 2개 중 1개)
피드백 ES는 제공자 그룹의 평균과 관련하여 및/또는 미리 설정된 표준(즉, 청소년의 75%를 선별하고 전달률은 적격 청소년의 75%).
개인화된 피드백 또는 없음은 매월 무작위로 선정됩니다.
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연구원은 시각적 데이터를 참여 소스로 검토하기 위해 링크 클릭 및/또는 열기를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 효능: 제공자의 주간 도달 범위
기간: 시행 시작부터 52주까지 또는 52주 이전인 경우 서비스 제공자의 고용 종료까지.
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도달 범위는 선별된 참가자 수 또는 개입이 전달된 참가자 수로 정의됩니다. 연구자들은 서비스 제공업체가 참여 전략(ES)을 받은 주 동안 도달 범위가 ES를 받지 못한 주보다 높을 것이라고 가정합니다. |
시행 시작부터 52주까지 또는 52주 이전인 경우 서비스 제공자의 고용 종료까지.
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예비 효능: 제공자의 월간 도달 범위
기간: 시행 시작부터 52주까지 또는 52주 이전인 경우 서비스 제공자의 고용 종료까지.
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도달 범위는 선별된 참가자 수 또는 개입이 전달된 참가자 수로 정의됩니다. 연구자들은 서비스 제공자가 개인화된 피드백을 받는 달 동안 ES를 받지 못한 달보다 도달 범위가 더 높을 것이라고 가정합니다. |
시행 시작부터 52주까지 또는 52주 이전인 경우 서비스 제공자의 고용 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Carter, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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