Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Michigan Youth Violence Prevention Center: gromadzenie dowodów na zapobieganie przemocy z użyciem broni palnej — wdrożenie SafERteens

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Patrick Carter, University of Michigan
Celem tego badania jest określenie wstępnej skuteczności (za pomocą projektu mikro-randomizowanego badania [MRT]) rozszerzenia programu E-REP (Enhanced-Replicating Effective Program) o strategie zaangażowania w celu zwiększenia i utrzymania zasięgu przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej (np. , pracownicy socjalni) podczas wdrażania programu SafeRteens w wielu placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym wniosku zbadano, czy rozszerzenie strategii wdrażania programu Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) o oparte na teorii strategie zaangażowania (ES) dla świadczeniodawców (tj. pielęgniarek, pracowników socjalnych) poprawia zasięg podczas wdrażania SafeRteens w wielu placówkach opieki zdrowotnej.

SafERteens to jednosesyjna interwencja behawioralna łącząca rozmowę motywacyjną (MI) i trening umiejętności poznawczo-behawioralnych (CBT), która zmniejsza wiele skutków przemocy, w tym agresję niepartnerską (tj. rówieśniczą), wiktymizację niepartnerską i partnerską oraz przemoc konsekwencje (np. wagary) wśród młodzieży oddziałów ratunkowych (SOR), która ostatnio walczyła i piła.

Żadne wcześniejsze badania nie badały wpływu dodawania indywidualnych strategii zaangażowania do pakietu E-REP ani nie badały wpływu wielokrotnego stosowania takich strategii w czasie w celu usprawnienia wdrażania interwencji opartej na dowodach.

W tym badaniu naukowcy przetestują cztery ES: narracyjne strategie perswazji, strategie wzajemności, strategie spersonalizowanej informacji zwrotnej i strategie zaangażowania.

Naukowcy wykorzystają projekt mikro-randomizowanej próby (MRT) - - nowatorski projekt eksperymentalny do konstruowania zmiennych w czasie interwencji m-zdrowia. W MRT osoby są losowo przydzielane do opcji interwencji, wielokrotnie - w wielu punktach czasowych w trakcie badania. Dane można wykorzystać do zbadania wpływu przyczynowego określonego ES na wynik proksymalny (tj. Zasięg), zmian tych efektów w czasie oraz czynników indywidualnych lub kontekstowych, które łagodzą ES.

W tym hybrydowym badaniu typu 3 naukowcy osadzą randomizowane testy MRT, cotygodniowe dostarczanie trzech strategii ES opisanych powyżej (i opcji kontrolnej — bez ES) oraz miesięczne dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych (i opcji kontrolnej — brak informacji zwrotnej). i zbada wstępną skuteczność tych strategii zaangażowania przy zwiększaniu zasięgu realizowanego programu SafeRteens. Naukowcy zbadają również potencjalne sygnały dla indywidualnych (np. wiek, rola kliniczna), indywidualnych (np. wcześniejsze zaangażowanie) i organizacyjnych (np. klimat wdrożenia) moderatorów wstępnej skuteczności ES, a także zbadają porównania między różnymi ES i trendy ich skuteczności w czasie.

Jest to część większego badania. Chociaż pierwsza zgoda została podpisana w lutym 2023 r., część badania klinicznego rozpoczęła się dopiero w kwietniu 2023 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Michigan
      • Fruitport, Michigan, Stany Zjednoczone, 49415
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helen DeVos Children's Hospital Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hackley Community Care Medical Services
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health-Emergency Department
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49440
        • Rekrutacyjny
        • Muskegon Pediatrics
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49442
        • Rekrutacyjny
        • HealthWest Youth and Family Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrudniony w miejscu nauki
  • Weź udział w badaniu przesiewowym i/lub dostawie SafeERteens.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie oczekuje się od nich ukończenia badań przesiewowych i/lub interwencji w ramach swojej roli klinicznej
  • Rozpocznij zatrudnienie na budowie po ponad 9 miesiącach od rozpoczęcia wdrożenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perswazja narracyjna (randomizowane co tydzień, 1 z 4 opcji)
Perswazja narracyjna będzie świadectwem młodzieży lub usługodawcy na temat przemocy w ich społeczności i/lub tego, w jaki sposób SafeRteens pomogły w ich rozwoju i ograniczyły przemoc. Randomizowane co tydzień.
Behawioralne: Perswazja narracyjna
Narracje będą wykorzystywać anonimowe referencje z naszej wcześniejszej pracy w połączeniu z obrazami open source. Badacze poproszą uczestników, aby ocenili przesłanie świadectwa jako miarę zaangażowania.
Eksperymentalny: Wzajemność (randomizowane co tydzień, 1 z 4 opcji)
Strategia zaangażowania wzajemności (ES) zostanie wdrożona jako niezamówiona karta podarunkowa o wartości 5 USD z logo SafERteens. Randomizowane co tydzień.
Behawioralne: Wzajemność
Badacze będą śledzić kliknięcie karty podarunkowej jako miarę zaangażowania
Eksperymentalny: Zaangażowanie (randomizowane co tydzień, 1 z 4 opcji)
Zobowiązanie zostanie zoperacjonalizowane jako zobowiązanie do badania przesiewowego i/lub dostarczania SafERteens (w zależności od roli). Randomizowane co tydzień.
Behawioralne: Zobowiązanie
Dostawcy otrzymają komunikat o zobowiązaniu i zostaną poproszeni o odpowiedź jako miarę zaangażowania.
Brak interwencji: Kontrola strategii zaangażowania (randomizowana co tydzień, 1 z 4 opcji)
Warunek kontrolny nie będzie obejmował ES dla tygodniowych Strategii Zaangażowania. Randomizowane co tydzień.
Brak interwencji: Spersonalizowana kontrola opinii (randomizowana co miesiąc, 1 z 2 opcji)
Warunek kontroli nie będzie wymagał spersonalizowanej informacji zwrotnej. Randomizowane co miesiąc
Eksperymentalny: Spersonalizowane informacje zwrotne (randomizowane co miesiąc, 1 z 2 opcji)
Informacje zwrotne ES zostaną zoperacjonalizowane jako wizualna grafika ich osobistych wyników przesiewowych i/lub dostarczania SafERteens w odniesieniu do średniej grupy usługodawców i/lub do wcześniej ustalonego standardu (tj. 75% kwalifikującej się młodzieży). Spersonalizowana informacja zwrotna lub żadna nie będzie losowana co miesiąc.
Behawioralne: Spersonalizowana informacja zwrotna
Badacze będą śledzić kliknięcie łącza i/lub otwarcie w celu przejrzenia danych wizualnych jako źródła zaangażowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność: tygodniowy zasięg dostawców
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wdrożenia do 52 tygodni lub zakończenia zatrudnienia dostawcy, jeżeli przed upływem 52 tygodni.

Zasięg definiuje się jako liczbę uczestników objętych badaniem lub liczbę uczestników, którym udzielono interwencji.

Badacze stawiają hipotezę, że w tygodniach, w których dostawcy otrzymują strategię zaangażowania (ES), zasięg będzie większy niż w tygodniach, w których nie otrzymują żadnych ES.
Od rozpoczęcia wdrożenia do 52 tygodni lub zakończenia zatrudnienia dostawcy, jeżeli przed upływem 52 tygodni.
Wstępna skuteczność: miesięczny zasięg według dostawców
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wdrożenia do 52 tygodni lub zakończenia zatrudnienia dostawcy, jeżeli przed upływem 52 tygodni.

Zasięg definiuje się jako liczbę uczestników objętych badaniem lub liczbę uczestników, którym udzielono interwencji.

Badacze stawiają hipotezę, że w miesiącach, w których dostawcy otrzymują spersonalizowaną informację zwrotną, zasięg będzie większy niż w miesiącach, w których nie otrzymano żadnych scenariuszy narażenia.
Od rozpoczęcia wdrożenia do 52 tygodni lub zakończenia zatrudnienia dostawcy, jeżeli przed upływem 52 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Carter, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00220789
  • 5-U01-CE-003382-02-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc w okresie dojrzewania

Badania kliniczne na Perswazja narracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj