Мичиганский центр по предотвращению насилия среди молодежи: сбор данных для предотвращения насилия с применением огнестрельного оружия — внедрение SafeRteens
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом предложении рассматривается вопрос о том, улучшает ли охват стратегии реализации Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) теоретически обоснованными стратегиями взаимодействия (ES) для поставщиков медицинских услуг (например, медсестер; социальных работников) во время внедрения SafeRteens в нескольких медицинских учреждениях.
SafeRteens — это поведенческое вмешательство, состоящее из одного сеанса, сочетающее мотивационное интервьюирование (МО) и обучение когнитивно-поведенческим навыкам (КПТ), которое, как показано, снижает множественные последствия насилия, включая агрессию со стороны непартнера (т. е. сверстника), виктимизацию со стороны непартнера и партнера и насилие. последствия (например, прогулы) среди молодежи отделений неотложной помощи (ED) с недавними драками и пьянством.
Ни в одном из предыдущих исследований не изучалось влияние добавления отдельных стратегий вовлечения в пакет E-REP или не изучалось влияние многократного применения таких стратегий с течением времени для повышения эффективности вмешательства, основанного на фактических данных.
В этом исследовании исследователи протестируют четыре ES: стратегии повествовательного убеждения, стратегии взаимности, стратегии персонализированной обратной связи и стратегии приверженности.
Исследователи будут использовать дизайн микрорандомизированного исследования (MRT) — новый экспериментальный дизайн для создания изменяющихся во времени вмешательств в области мобильного здравоохранения. В MRT людям случайным образом назначают варианты вмешательства, неоднократно - в несколько моментов времени в ходе испытания. Эти данные могут быть использованы для изучения причинно-следственных эффектов конкретных ЭС на ближайший результат (т. е. охват), изменений этих эффектов с течением времени, а также индивидуальных или контекстуальных факторов, которые смягчают ЭС.
В этом гибридном испытании типа 3 исследователи будут включать рандомизированное тестирование MRT, еженедельную доставку трех стратегий ES, описанных выше (и вариант контроля — без ES), и ежемесячную доставку персонализированной обратной связи (и вариант контроля — без обратной связи). и изучит предварительную эффективность этих стратегий взаимодействия при расширении охвата реализованной программы SafeRteens. Исследователи также изучат потенциальные сигналы для индивидуальных (например, возраст, клиническая роль), внутри-индивидуальных (например, предварительное участие) и организационных (например, климат реализации) модераторов предварительной эффективности ЭС, а также изучат сравнения между различными ЭС. и тенденции их эффективности с течением времени.
Это часть большого исследования. Хотя первое согласие было подписано в феврале 2023 года, клиническая часть исследования началась только в апреле 2023 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Fruitport, Michigan, Соединенные Штаты, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49440
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работает на учебной площадке
- Примите участие в скрининге и/или доставке SafeRteens.
Критерий исключения:
- Не ожидается завершения скрининга и/или проведения вмешательства в их клинической роли
- Начать работу на объекте более чем через 9 месяцев после начала внедрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарративное убеждение (еженедельно случайным образом, 1 из 4 вариантов)
Рассказом убеждения будет свидетельство молодежи или поставщика услуг о насилии в их сообществе и/или о том, как SafeRteens помогли их развитию и снижению уровня насилия.
Рандомизировано еженедельно.
|
В рассказах будут использоваться анонимные отзывы о нашей предыдущей работе в сочетании с изображениями из открытых источников.
Исследователи попросят участников оценить рекомендательное сообщение как меру вовлеченности.
|
|
Экспериментальный: Взаимность (рандомизированный еженедельно, 1 из 4 вариантов)
Стратегия взаимного взаимодействия (ES) будет реализована в виде незапрашиваемой подарочной карты на 5 долларов с логотипом SafeRteens.
Рандомизировано еженедельно.
|
Исследователи будут отслеживать нажатие на подарочную карту как показатель вовлеченности.
|
|
Экспериментальный: Обязательство (случайно еженедельно, 1 из 4 вариантов)
Обязательство будет реализовано как обязательство по проверке и/или доставке SafeRteens (в зависимости от роли).
Рандомизировано еженедельно.
|
Поставщики получат сообщение об обязательствах, и им будет предложено ответить в качестве меры вовлеченности.
|
|
Без вмешательства: Контроль стратегии взаимодействия (еженедельно рандомизируется, 1 из 4 вариантов)
Условие контроля не будет включать ES для еженедельных стратегий взаимодействия.
Рандомизировано еженедельно.
|
|
|
Без вмешательства: Индивидуальный контроль обратной связи (рандомизированный ежемесячно, 1 из 2 вариантов)
Условие контроля не предполагает персонализированной обратной связи.
Рандомизированный ежемесячно
|
|
|
Экспериментальный: Персонализированная обратная связь (случайная выборка ежемесячно, 1 из 2 вариантов)
ES с обратной связью будет реализован в виде визуального графика скрининга их личной эффективности и / или предоставления SafeRteens по отношению к среднему значению группы поставщиков и / или к заранее установленному стандарту (т. 75% подходящей молодежи).
Персонализированная обратная связь или отсутствие обратной связи будут рандомизированы ежемесячно.
|
Исследователи будут отслеживать нажатие на ссылку и/или открытие для просмотра визуальных данных как источник взаимодействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная эффективность: еженедельный охват поставщиков
Временное ограничение: С начала внедрения до 52 недель или до окончания работы поставщика, если раньше 52 недель.
|
Охват определяется как количество прошедших скрининг участников или количество участников, которым было предоставлено вмешательство. Исследователи предполагают, что в течение недель, когда поставщики получают стратегию взаимодействия (ES), охват будет выше, чем в те недели, когда ES не получено. |
С начала внедрения до 52 недель или до окончания работы поставщика, если раньше 52 недель.
|
|
Предварительная эффективность: ежемесячный охват по поставщикам
Временное ограничение: С начала внедрения до 52 недель или до окончания работы поставщика, если раньше 52 недель.
|
Охват определяется как количество прошедших скрининг участников или количество участников, которым было предоставлено вмешательство. Исследователи предполагают, что в те месяцы, когда поставщики услуг получают персонализированную обратную связь, охват будет выше, чем в те месяцы, когда ES не поступает. |
С начала внедрения до 52 недель или до окончания работы поставщика, если раньше 52 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .