Centro de Prevenção da Violência Juvenil de Michigan: Construindo Evidências para a Prevenção da Violência Armada - Implementação do Safeteens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta proposta examina se o aumento da estratégia de implementação do Programa Eficaz de Replicação Aprimorada (E-REP) com estratégias de engajamento baseadas em teoria (ES) para profissionais de saúde (ou seja, enfermeiros; assistentes sociais) melhora o alcance durante a implementação de Saferteens em vários ambientes de saúde.
Saferteens é uma intervenção comportamental de sessão única que combina entrevista motivacional (MI) e treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais (CBT) que demonstrou reduzir vários resultados de violência, incluindo agressão de não parceiro (ou seja, pares), vitimização de não parceiros e parceiros e violência consequências (por exemplo, evasão escolar) entre os jovens do departamento de emergência (DE) com brigas e bebedeiras recentes.
Nenhum estudo anterior examinou o efeito de adicionar estratégias de engajamento individual a um pacote E-REP ou examinou o efeito de aplicar repetidamente tais estratégias ao longo do tempo para melhorar a implementação de uma intervenção baseada em evidências.
Neste estudo, os pesquisadores testarão quatro ES: Estratégias de Persuasão Narrativa, Estratégias de Reciprocidade, Estratégias de Feedback Personalizado e Estratégias de Compromisso.
Os pesquisadores empregarão um projeto de estudo micro-randomizado (MRT) - um novo projeto experimental para a construção de intervenções de m-saúde variáveis no tempo. Nos MRTs, os indivíduos são designados aleatoriamente para opções de intervenção, repetidamente - em vários momentos ao longo do julgamento. Os dados podem ser usados para examinar os efeitos causais de ES específicos em um resultado proximal (ou seja, alcance), mudanças nesses efeitos ao longo do tempo e os fatores individuais ou contextuais que moderam o ES.
Neste estudo híbrido tipo 3, os pesquisadores incorporarão um teste MRT randomizado, entrega semanal de três estratégias de ES descritas acima (e uma opção de controle - sem ES) e entrega mensal de feedback personalizado (e uma opção de controle - sem feedback) e examinará a eficácia preliminar dessas estratégias de engajamento para aumentar o alcance do programa Safeteens implementado. Os pesquisadores também explorarão sinais potenciais para moderadores individuais (por exemplo, idade, papel clínico), intra-individuais (por exemplo, envolvimento anterior) e organizacionais (por exemplo, clima de implementação) da eficácia preliminar do ES, bem como examinarão comparações entre diferentes ES e tendências em sua eficácia ao longo do tempo.
Esta é uma parte de um estudo maior. Embora o primeiro consentimento tenha sido assinado em fevereiro de 2023, a parte do ensaio clínico do estudo não começou até abril de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Fruitport, Michigan, Estados Unidos, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49440
- Muskegon Pediatrics
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado no local de estudo
- Participe da triagem e/ou entrega do Safeteens.
Critério de exclusão:
- Não seria esperado que concluíssem a triagem e/ou intervenção em sua função clínica
- Começar a trabalhar no local mais de 9 meses após o início da implementação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Persuasão Narrativa (semanal randomizado, 1 de 4 opções)
A persuasão narrativa será o testemunho de jovens ou provedores sobre a violência em sua comunidade e/ou como os Safeteens ajudaram seu desenvolvimento e reduziram a violência.
Randomizado semanalmente.
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As narrativas usarão depoimentos anônimos de nossos trabalhos anteriores combinados com imagens de código aberto.
Os pesquisadores pedirão aos participantes que classifiquem a mensagem de depoimento como uma medida de engajamento.
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Experimental: Reciprocidade (semanal randomizado, 1 de 4 opções)
A estratégia de engajamento de reciprocidade (ES) será operacionalizada como um vale-presente não solicitado de $ 5 com o logotipo SafeRteens.
Randomizado semanalmente.
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Os pesquisadores rastrearão os cliques no vale-presente como uma medida de engajamento
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Experimental: Compromisso (semanal randomizado, 1 de 4 opções)
O compromisso será operacionalizado como uma promessa de comprometimento com a triagem e/ou entrega de Safeteens (dependendo da função).
Randomizado semanalmente.
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Os provedores receberão uma mensagem de compromisso e serão solicitados a responder como uma medida de engajamento.
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Sem intervenção: Controle de estratégia de engajamento (semanal randomizado, 1 de 4 opções)
A condição de controle não envolverá ES para as Estratégias de Engajamento semanais.
Randomizado semanalmente.
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Sem intervenção: Controle de feedback personalizado (mês aleatório, 1 de 2 opções)
A condição de controle não envolverá feedback personalizado.
Mensal randomizado
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Experimental: Feedback personalizado (mês aleatório, 1 de 2 opções)
O ES de feedback será operacionalizado como um gráfico visual de sua triagem de desempenho pessoal e/ou entrega de Safeteens em relação à média do grupo de provedores e/ou em relação a um padrão pré-estabelecido (ou seja, triagem de 75% dos adolescentes; taxa de entrega de 75% dos jovens elegíveis).
Feedback personalizado ou nenhum será randomizado mensalmente.
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Os pesquisadores rastrearão o clique em um link e/ou a abertura para revisar os dados visuais como uma fonte de engajamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia Preliminar: alcance semanal dos provedores
Prazo: Desde o início da implementação até 52 semanas ou até o final do contrato de trabalho do fornecedor, se antes de 52 semanas.
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O alcance é definido como o número de participantes selecionados ou o número de participantes aos quais a intervenção foi entregue. Os investigadores levantam a hipótese de que durante as semanas em que os fornecedores recebem uma estratégia de envolvimento (ES), o alcance será maior do que nas semanas em que nenhum ES é recebido. |
Desde o início da implementação até 52 semanas ou até o final do contrato de trabalho do fornecedor, se antes de 52 semanas.
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Eficácia Preliminar: alcance mensal dos prestadores
Prazo: Desde o início da implementação até 52 semanas ou até o final do contrato de trabalho do fornecedor, se antes de 52 semanas.
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O alcance é definido como o número de participantes selecionados ou o número de participantes aos quais a intervenção foi entregue. Os investigadores levantam a hipótese de que durante os meses em que os fornecedores recebem feedback personalizado, o alcance será maior do que nos meses em que nenhum SE é recebido. |
Desde o início da implementação até 52 semanas ou até o final do contrato de trabalho do fornecedor, se antes de 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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