Michigan Youth Violence Prevention Center: Bygge bevis for forebygging av våpenvold – SafERteens-implementering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget undersøker om utvidelse av implementeringsstrategien for Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) med teoribaserte engasjementsstrategier (ES) for helsepersonell (dvs. sykepleiere; sosialarbeidere) forbedrer rekkevidden under implementeringen av SafERteens på tvers av flere helsetjenester.
SafERteens er en atferdsintervensjon for én økt som kombinerer motiverende intervjuer (MI) og kognitiv atferdstrening (CBT) som har vist seg å redusere flere voldsutfall, inkludert ikke-partner (dvs. jevnaldrende) aggresjon, ofring av ikke-partner og partner, og vold konsekvenser (f.eks. skulking) blant unge på akuttmottaket (ED) med nylig slåssing og drikking.
Ingen tidligere studier har undersøkt effekten av å legge til individuelle engasjementsstrategier til en E-REP-pakke eller undersøkt effekten av å gjentatte ganger bruke slike strategier over tid for å forbedre implementeringen av en evidensbasert intervensjon.
I denne studien vil forskerne teste fire ES: Narrative Persuasion Strategies, Reciprocity Strategies, Personalized Feedback Strategies og Commitment Strategies.
Forskerne vil bruke en mikro-randomisert studie (MRT) design - - en ny eksperimentell design for å konstruere tidsvarierende m-helse intervensjoner. I MRT-er blir individer tilfeldig tildelt intervensjonsalternativer, gjentatte ganger - på flere tidspunkter i løpet av forsøket. Dataene kan brukes til å undersøke årsaksvirkningene av spesifikke ES på et proksimalt utfall (dvs. rekkevidde), endringer i disse effektene over tid, og de individuelle eller kontekstuelle faktorene som modererer ES.
I denne hybrid type 3-studien vil forskerne legge inn en MRT-testing randomisert, ukentlig levering av tre ES-strategier skissert ovenfor (og et kontrollalternativ -- ingen ES) og månedlig levering av personlig tilbakemelding (og et kontrollalternativ -- Ingen tilbakemelding) og vil undersøke den foreløpige effekten av disse engasjementsstrategiene for å øke rekkevidden til det implementerte SafERteens-programmet. Forskerne vil også utforske potensielle signaler for individuelle (f.eks. alder, klinisk rolle), innen-individuelle (f.eks. tidligere engasjement) og organisatoriske (f.eks. implementeringsklima) moderatorer for foreløpig ES-effektivitet, samt undersøke sammenligninger mellom forskjellige ES og trender i deres effektivitet over tid.
Dette er en del av en større studie. Selv om det første samtykket ble signert i februar 2023, startet den kliniske utprøvingsdelen av studien ikke før i april 2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Fruitport, Michigan, Forente stater, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49440
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt på studiested
- Delta i screening og/eller SafERteens levering.
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke forventes å fullføre screening og/eller intervensjonslevering i sin kliniske rolle
- Begynn ansettelse på stedet mer enn 9 måneder etter at implementeringen startet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrative Persuasion (randomisert ukentlig, 1 av 4 alternativer)
Narrativ overtalelse vil være vitnesbyrd fra ungdom eller forsørger om vold i samfunnet deres og/eller hvordan SafERteens hjalp deres utvikling og reduserte vold.
Randomisert ukentlig.
|
Fortellinger vil bruke anonyme attester fra vårt tidligere arbeid kombinert med åpen kildekode-bilder.
Forskerne vil be deltakerne om å vurdere attestmeldingen som et mål på engasjement.
|
|
Eksperimentell: Gjensidighet (randomisert ukentlig, 1 av 4 alternativer)
Gjensidighetsengasjementstrategien (ES) vil bli operasjonalisert som et uoppfordret gavekort på $5 med SafERteens-logoen.
Randomisert ukentlig.
|
Forskere vil spore klikk på gavekortet som et mål på engasjement
|
|
Eksperimentell: Engasjement (randomisert ukentlig, 1 av 4 alternativer)
Engasjement vil bli operasjonalisert som et løfte som forplikter seg til å screene og/eller levere SafERteens (avhengig av rolle).
Randomisert ukentlig.
|
Leverandører vil motta en forpliktelsesmelding og bli bedt om å svare som et mål på engasjement.
|
|
Ingen inngripen: Engasjementstrategikontroll (randomisert ukentlig, 1 av 4 alternativer)
Kontrollbetingelsen vil innebære ingen ES for de ukentlige engasjementsstrategiene.
Randomisert ukentlig.
|
|
|
Ingen inngripen: Personlig tilbakemeldingskontroll (randomisert månedlig, 1 av 2 alternativer)
Kontrollbetingelsen vil ikke innebære noen personlig tilbakemelding.
Randomisert månedlig
|
|
|
Eksperimentell: Personlig tilbakemelding (randomisert månedlig, 1 av 2 alternativer)
Tilbakemeldingen ES vil bli operasjonalisert som en visuell grafikk av deres personlige ytelsesscreening og/eller levering av SafERteens i forhold til gjennomsnittet for leverandørgruppen og/eller mot en forhåndsinnstilt standard (dvs. screening av 75 % av ungdommene; leveringsrate på 75 % av kvalifiserte ungdommer).
Personlig tilbakemelding eller ingen vil bli randomisert på månedlig basis.
|
Forskere vil spore klikk på en lenke og/eller åpning for å se gjennom visuelle data som en kilde til engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløpig effektivitet: ukentlig rekkevidde av leverandører
Tidsramme: Fra start av implementering til 52 uker eller slutten av leverandørens ansettelse dersom før 52 uker.
|
Rekkevidde er definert som antall undersøkte deltakere eller antall deltakere som intervensjonen ble levert til. Forskerne antar at i løpet av uker der tilbydere mottar en engasjementsstrategi (ES), vil rekkevidden være høyere enn uker der ingen ES mottas. |
Fra start av implementering til 52 uker eller slutten av leverandørens ansettelse dersom før 52 uker.
|
|
Foreløpig effektivitet: månedlig rekkevidde av leverandører
Tidsramme: Fra start av implementering til 52 uker eller slutten av leverandørens ansettelse dersom før 52 uker.
|
Rekkevidde er definert som antall undersøkte deltakere eller antall deltakere som intervensjonen ble levert til. Forskerne antar at i løpet av måneder hvor tilbydere mottar personlig tilbakemelding, vil rekkevidden være høyere enn måneder der ingen ES mottas. |
Fra start av implementering til 52 uker eller slutten av leverandørens ansettelse dersom før 52 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .