Michigan Youth Violence Prevention Center: Opbygning af beviser til forebyggelse af våbenvold - Implementering af SafERteens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag undersøger, om en udvidelse af implementeringsstrategien for Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) med teoribaserede engagementstrategier (ES) for sundhedsudbydere (dvs. sygeplejersker; socialarbejdere) forbedrer rækkevidden under implementeringen af SafERteens på tværs af flere sundhedsmiljøer.
SafERteens er en adfærdsintervention på én session, der kombinerer motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdstræning (CBT), der har vist sig at reducere flere voldsudfald, herunder ikke-partner (dvs. jævnaldrende) aggression, ikke-partner og partner ofring og vold konsekvenser (f.eks. pjækkeri) blandt unge på akutafdelingen med nylige slagsmål og druk.
Ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effekten af at tilføje individuelle engagementsstrategier til en E-REP-pakke eller undersøgt effekten af gentagne gange at anvende sådanne strategier over tid for at forbedre implementeringen af en evidensbaseret intervention.
I denne undersøgelse vil forskerne teste fire ES: Narrative Persuasion Strategies, Reciprocity Strategies, Personalized Feedback Strategies og Commitment Strategies.
Forskerne vil anvende et mikro-randomiseret forsøg (MRT) design - - et nyt eksperimentelt design til at konstruere tidsvarierende m-sundhedsinterventioner. I MRT'er bliver individer tilfældigt tildelt interventionsmuligheder gentagne gange - på flere tidspunkter i løbet af forsøget. Dataene kan bruges til at undersøge årsagsvirkningerne af specifik ES på et proksimalt resultat (dvs. rækkevidde), ændringer i disse effekter over tid og de individuelle eller kontekstuelle faktorer, der modererer ES.
I dette hybrid type 3-forsøg vil forskerne indlejre en MRT-test randomiseret, ugentlig levering af tre ES-strategier skitseret ovenfor (og en kontrolmulighed - ingen ES) og månedlig levering af personlig feedback (og en kontrolmulighed - ingen feedback) og vil undersøge den foreløbige effektivitet af disse engagementsstrategier ved at øge rækkevidden af det implementerede SafERteens-program. Forskerne vil også undersøge potentielle signaler for individuelle (f.eks. alder, klinisk rolle), inden-individuelle (f.eks. forudgående engagement) og organisatoriske (f.eks. implementeringsklima) moderatorer af foreløbig ES-effektivitet, samt undersøge sammenligninger mellem forskellige ES og tendenser i deres effektivitet over tid.
Dette er en del af en større undersøgelse. Selvom det første samtykke blev underskrevet i februar 2023, startede den kliniske del af undersøgelsen først i april 2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Fruitport, Michigan, Forenede Stater, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49440
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på studiestedet
- Deltage i screening og/eller SafERteens levering.
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke forventes at gennemføre screening og/eller interventionslevering i deres kliniske rolle
- Begynd ansættelse på stedet mere end 9 måneder efter implementeringen startede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrative Persuasion (randomiseret ugentligt, 1 af 4 muligheder)
Narrativ overtalelse vil være unges eller udbyderes vidnesbyrd om vold i deres lokalsamfund og/eller hvordan SafERteens hjalp deres udvikling og reducerede vold.
Randomiseret ugentligt.
|
Fortællinger vil bruge anonyme vidnesbyrd fra vores tidligere arbejde kombineret med open source-billeder.
Forskerne vil bede deltagerne om at vurdere udtalelsens budskab som et mål for engagement.
|
|
Eksperimentel: Gensidighed (randomiseret ugentligt, 1 af 4 muligheder)
Gensidighedsstrategien (ES) vil blive operationaliseret som et uopfordret gavekort på $5 med SafERteens-logoet.
Randomiseret ugentligt.
|
Forskere vil spore klik på gavekortet som et mål for engagement
|
|
Eksperimentel: Forpligtelse (randomiseret ugentligt, 1 af 4 muligheder)
Forpligtelse vil blive operationaliseret som et løfte, der forpligter sig til at screene og/eller levere SafERteens (afhængig af rolle).
Randomiseret ugentligt.
|
Udbydere vil modtage en forpligtelsesbesked og blive bedt om at svare som et mål for engagement.
|
|
Ingen indgriben: Engagementstrategikontrol (randomiseret ugentligt, 1 ud af 4 muligheder)
Kontrolbetingelsen vil indebære ingen ES for de ugentlige Engagement Strategies.
Randomiseret ugentligt.
|
|
|
Ingen indgriben: Personlig feedbackkontrol (randomiseret månedligt, 1 af 2 muligheder)
Kontrolbetingelsen involverer ingen personlig feedback.
Randomiseret månedligt
|
|
|
Eksperimentel: Personlig feedback (randomiseret månedligt, 1 af 2 muligheder)
Feedback ES vil blive operationaliseret som en visuel grafik af deres personlige præstationsscreening og/eller levering af SafERteens i forhold til gennemsnittet af udbydergruppen og/eller mod en forudbestemt standard (dvs. screening af 75 % af teenagere; leveringsrate på 75 % af støtteberettigede unge).
Personlig feedback eller ingen vil blive randomiseret på månedsbasis.
|
Forskere vil spore klik på et link og/eller åbning for at gennemgå visuelle data som en kilde til engagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløbig effektivitet: ugentlig rækkevidde af udbydere
Tidsramme: Fra start af implementering til 52 uger eller ophør af udbyders ansættelse, hvis før 52 uger.
|
Reach er defineret som antallet af screenede deltagere eller antallet af deltagere, som interventionen blev leveret til. Forskerne antager, at i uger, hvor udbydere modtager en engagementsstrategi (ES), vil rækkevidden være højere end uger, hvor ingen ES modtages. |
Fra start af implementering til 52 uger eller ophør af udbyders ansættelse, hvis før 52 uger.
|
|
Foreløbig effektivitet: månedlig rækkevidde af udbydere
Tidsramme: Fra start af implementering til 52 uger eller ophør af udbyders ansættelse, hvis før 52 uger.
|
Reach er defineret som antallet af screenede deltagere eller antallet af deltagere, som interventionen blev leveret til. Forskerne antager, at i måneder, hvor udbydere modtager personlig feedback, vil rækkevidden være højere end måneder, hvor ingen ES modtages. |
Fra start af implementering til 52 uger eller ophør af udbyders ansættelse, hvis før 52 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .