Michigan Youth Violence Prevention Center: bewijsmateriaal verzamelen voor preventie van wapengeweld - SafeERteens-implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel onderzoekt of het vergroten van de implementatiestrategie van het Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) met op theorie gebaseerde betrokkenheidsstrategieën (ES) voor zorgverleners (d.w.z. verpleegkundigen; maatschappelijk werkers) het bereik verbetert tijdens de implementatie van SafeERteens in meerdere zorgomgevingen.
SafeERteens is een gedragsinterventie van één sessie waarin motiverende gespreksvoering (MI) en cognitieve gedragsvaardigheidstraining (CGT) worden gecombineerd, waarvan is aangetoond dat het meerdere uitkomsten van geweld vermindert, waaronder agressie door niet-partners (d.w.z. door leeftijdsgenoten), slachtofferschap van niet-partners en partners, en geweld gevolgen (bijv. spijbelen) onder jongeren van de afdeling spoedeisende hulp (ED) met recente gevechten en drinken.
Geen eerdere studies hebben het effect onderzocht van het toevoegen van individuele betrokkenheidsstrategieën aan een E-REP-pakket of het effect onderzocht van het herhaaldelijk toepassen van dergelijke strategieën in de loop van de tijd om de implementatie van een evidence-based interventie te verbeteren.
In deze studie testen de onderzoekers vier ES: Narrative Persuasion Strategies, Reciprocity Strategies, Personalised Feedback Strategies en Commitment Strategies.
De onderzoekers zullen een micro-randomized trial (MRT) design gebruiken - - een nieuw experimenteel design voor het construeren van in de tijd variërende m-health interventies. In MRT's worden individuen willekeurig toegewezen aan interventie-opties, herhaaldelijk - op meerdere tijdstippen in de loop van de proef. De gegevens kunnen worden gebruikt om de causale effecten van specifieke ES op een proximale uitkomst (d.w.z. bereik), veranderingen in deze effecten in de loop van de tijd en de individuele of contextuele factoren die ES modereren te onderzoeken.
In deze hybride type 3-studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde MRT-test integreren, wekelijkse levering van drie hierboven beschreven ES-strategieën (en een controleoptie - geen ES) en maandelijkse levering van gepersonaliseerde feedback (en een controleoptie - geen feedback) en zal de voorlopige doeltreffendheid van die betrokkenheidsstrategieën onderzoeken bij het vergroten van het bereik van het geïmplementeerde SafeERteens-programma. De onderzoekers zullen ook potentiële signalen voor individuele (bijv. leeftijd, klinische rol), binnen-individuele (bijv. eerdere betrokkenheid) en organisatorische (bijv. implementatieklimaat) moderatoren van voorlopige ES-effectiviteit onderzoeken, en vergelijkingen tussen verschillende ES onderzoeken. en trends in hun werkzaamheid in de loop van de tijd.
Dit is een onderdeel van een groter onderzoek. Hoewel de eerste toestemming in februari 2023 werd ondertekend, begon het klinische proefgedeelte van de studie pas in april 2023.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Fruitport, Michigan, Verenigde Staten, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49440
- Muskegon Pediatrics
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam op studielocatie
- Deelnemen aan screening en/of SafeERteens-levering.
Uitsluitingscriteria:
- Van hen wordt niet verwacht dat ze de screening en/of interventies in hun klinische rol voltooien
- Werk meer dan 9 maanden na de start van de implementatie op de locatie in dienst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Narrative Persuasion (wekelijks gerandomiseerd, 1 van de 4 opties)
Verhalende overreding zal bestaan uit getuigenissen van jongeren of aanbieders over geweld in hun gemeenschap en/of hoe SafeERteens hun ontwikkeling hebben geholpen en geweld hebben verminderd.
Wekelijks gerandomiseerd.
|
Narratives gebruiken anonieme getuigenissen van ons eerdere werk in combinatie met open-source foto's.
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om de getuigenisboodschap te beoordelen als een maatstaf voor betrokkenheid.
|
|
Experimenteel: Wederkerigheid (wekelijks gerandomiseerd, 1 van 4 opties)
De wederkerigheidsbetrokkenheidsstrategie (ES) wordt geoperationaliseerd als een ongevraagde cadeaubon van $ 5 met het SafeERteens-logo.
Wekelijks gerandomiseerd.
|
Onderzoekers volgen het klikken op de cadeaubon als een maatstaf voor betrokkenheid
|
|
Experimenteel: Betrokkenheid (wekelijks gerandomiseerd, 1 van de 4 opties)
Betrokkenheid zal worden geoperationaliseerd als een belofte om zich te committeren aan het screenen en/of leveren van SafeERteens (afhankelijk van de rol).
Wekelijks gerandomiseerd.
|
Aanbieders ontvangen een toezeggingsbericht en worden gevraagd om te antwoorden als een maatstaf voor betrokkenheid.
|
|
Geen tussenkomst: Betrokkenheidsstrategiecontrole (wekelijks gerandomiseerd, 1 van 4 opties)
De controleconditie houdt geen ES in voor de wekelijkse Engagement Strategieën.
Wekelijks gerandomiseerd.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gepersonaliseerde feedbackcontrole (maandelijks gerandomiseerd, 1 van 2 opties)
De controleconditie houdt geen gepersonaliseerde feedback in.
Maandelijks gerandomiseerd
|
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback (maandelijks gerandomiseerd, 1 van 2 opties)
De feedback ES zal worden geoperationaliseerd als een visuele afbeelding van hun persoonlijke prestatiescreening en/of het leveren van SafeERteens in relatie tot het gemiddelde van de providergroep en/of naar een vooraf ingestelde standaard (d.w.z. screening van 75% van de adolescenten; leveringspercentage van 75% van de in aanmerking komende jongeren).
Gepersonaliseerde feedback of geen feedback wordt maandelijks gerandomiseerd.
|
Onderzoekers volgen het klikken op een link en/of opening om visuele gegevens te beoordelen als een bron van betrokkenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige werkzaamheid: wekelijks bereik door aanbieders
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de implementatie tot 52 weken of het einde van het dienstverband van de aanbieder indien eerder dan 52 weken.
|
Bereik wordt gedefinieerd als het aantal gescreende deelnemers of het aantal deelnemers aan wie de interventie is geleverd. De onderzoekers veronderstellen dat in weken waarin aanbieders een engagementstrategie (ES) ontvangen, het bereik groter zal zijn dan in weken waarin geen ES wordt ontvangen. |
Vanaf het begin van de implementatie tot 52 weken of het einde van het dienstverband van de aanbieder indien eerder dan 52 weken.
|
|
Voorlopige werkzaamheid: maandelijks bereik door aanbieders
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de implementatie tot 52 weken of het einde van het dienstverband van de aanbieder indien eerder dan 52 weken.
|
Bereik wordt gedefinieerd als het aantal gescreende deelnemers of het aantal deelnemers aan wie de interventie is geleverd. De onderzoekers veronderstellen dat gedurende maanden waarin aanbieders gepersonaliseerde feedback ontvangen, het bereik groter zal zijn dan maanden waarin geen ES wordt ontvangen. |
Vanaf het begin van de implementatie tot 52 weken of het einde van het dienstverband van de aanbieder indien eerder dan 52 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .