Michigan Youth Violence Prevention Center: Aufbau von Beweisen für die Prävention von Waffengewalt – SafERteens-Implementierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag untersucht, ob die Ergänzung der Implementierungsstrategie des Enhanced-Replicating Effective Program (E-REP) mit theoriebasierten Engagementstrategien (ES) für Gesundheitsdienstleister (d. h. Krankenschwestern, Sozialarbeiter) die Reichweite während der Implementierung von SafERteens in mehreren Gesundheitseinrichtungen verbessert.
SafERteens ist eine Verhaltensintervention in einer Sitzung, die motivierende Gesprächsführung (MI) und kognitives Verhaltenstraining (CBT) kombiniert und nachweislich mehrere Folgen von Gewalt reduziert, einschließlich Aggression durch Nicht-Partner (d. h. Peers), Viktimisierung durch Nicht-Partner und Partner und Gewalt Folgen (z. B. Schwänzen) bei Jugendlichen in der Notaufnahme (ED), die kürzlich gekämpft und getrunken haben.
Keine früheren Studien haben die Wirkung des Hinzufügens individueller Engagement-Strategien zu einem E-REP-Paket oder die Wirkung der wiederholten Anwendung solcher Strategien im Laufe der Zeit untersucht, um die Implementierung einer evidenzbasierten Intervention zu verbessern.
In dieser Studie werden die Forscher vier ES testen: Narrative Persuasion-Strategien, Reziprozitätsstrategien, personalisierte Feedback-Strategien und Commitment-Strategien.
Die Forscher werden ein mikrorandomisiertes Versuchsdesign (MRT) anwenden – ein neuartiges experimentelles Design zur Konstruktion zeitvariabler m-Gesundheitsinterventionen. In MRTs werden Personen wiederholt nach dem Zufallsprinzip Interventionsoptionen zugeteilt – zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie. Die Daten können verwendet werden, um die kausalen Auswirkungen spezifischer ES auf ein proximales Ergebnis (d. h. Reichweite), Änderungen dieser Auswirkungen im Laufe der Zeit und die individuellen oder kontextuellen Faktoren, die ES moderieren, zu untersuchen.
In diese hybride Typ-3-Studie werden die Forscher einen MRT-Test mit randomisierten, wöchentlichen Lieferungen von drei oben beschriebenen ES-Strategien (und einer Kontrolloption – kein ES) und einer monatlichen Lieferung von personalisiertem Feedback (und einer Kontrolloption – kein Feedback) einbetten. und wird die vorläufige Wirksamkeit dieser Engagement-Strategien bei zunehmender Reichweite des implementierten SafERteens-Programms untersuchen. Die Forscher werden auch mögliche Signale für individuelle (z. B. Alter, klinische Rolle), innerhalb-individuelle (z. B. vorheriges Engagement) und organisatorische (z. B. Implementierungsklima) Moderatoren der vorläufigen ES-Wirksamkeit untersuchen sowie Vergleiche zwischen verschiedenen ES untersuchen und Trends in ihrer Wirksamkeit im Laufe der Zeit.
Dies ist ein Teil einer größeren Studie. Obwohl die erste Zustimmung im Februar 2023 unterzeichnet wurde, begann der klinische Studienteil der Studie erst im April 2023.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Fruitport, Michigan, Vereinigte Staaten, 49415
- Trinity Health Medical Group, Academic Family Medicine - Fruitport
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Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49440
- Muskegon Pediatrics
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Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
- HealthWest Youth and Family Services
-
Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
- Trinity Health - Community Health And Well-Being
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Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
- Trinity Health-Emergency Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt am Studienort
- Nehmen Sie am Screening und/oder der SafeERteens-Lieferung teil.
Ausschlusskriterien:
- Es wird nicht erwartet, dass sie das Screening und/oder die Bereitstellung von Interventionen in ihrer klinischen Rolle abschließen
- Beginn der Beschäftigung am Standort mehr als 9 Monate nach Beginn der Implementierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Narrative Persuasion (wöchentlich randomisiert, 1 von 4 Optionen)
Narrative Überzeugungsarbeit wird durch Zeugnisse von Jugendlichen oder Anbietern über Gewalt in ihrer Gemeinde und/oder darüber, wie SafERteens ihre Entwicklung unterstützt und Gewalt reduziert haben, erfolgen.
Wöchentlich randomisiert.
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Narrative werden anonyme Erfahrungsberichte aus unserer früheren Arbeit in Kombination mit Open-Source-Bildern verwenden.
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, die Testimonial-Nachricht als Maß für das Engagement zu bewerten.
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Experimental: Reziprozität (wöchentlich randomisiert, 1 von 4 Optionen)
Die Reziprozitäts-Engagement-Strategie (ES) wird als unaufgeforderte 5-Dollar-Geschenkkarte mit dem SafERteens-Logo operationalisiert.
Wöchentlich randomisiert.
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Die Forscher werden das Klicken auf die Geschenkkarte als Maß für das Engagement verfolgen
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Experimental: Engagement (wöchentlich randomisiert, 1 von 4 Optionen)
Die Verpflichtung wird als Verpflichtung zum Screening und/oder zur Bereitstellung von SafeERteens (je nach Rolle) operationalisiert.
Wöchentlich randomisiert.
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Die Anbieter erhalten eine Verpflichtungsnachricht und werden gebeten, als Maß für das Engagement zu antworten.
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Kein Eingriff: Engagement Strategy Control (wöchentlich randomisiert, 1 von 4 Optionen)
Die Kontrollbedingung beinhaltet keine ES für die wöchentlichen Engagement-Strategien.
Wöchentlich randomisiert.
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Kein Eingriff: Personalisierte Feedback-Steuerung (monatlich randomisiert, 1 von 2 Optionen)
Die Kontrollbedingung beinhaltet kein personalisiertes Feedback.
Monatlich randomisiert
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Experimental: Personalisiertes Feedback (monatlich randomisiert, 1 von 2 Optionen)
Das Feedback-ES wird als visuelle Grafik ihrer persönlichen Leistungsüberprüfung und/oder Bereitstellung von SafERteens in Bezug auf den Mittelwert der Anbietergruppe und/oder in Bezug auf einen voreingestellten Standard (d. h. Überprüfung von 75 % der Jugendlichen; Bereitstellungsrate von 75 % der teilnahmeberechtigten Jugendlichen).
Personalisiertes Feedback oder kein Feedback wird monatlich randomisiert.
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Die Forscher verfolgen das Klicken auf einen Link und/oder das Öffnen, um visuelle Daten als Quelle des Engagements zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorläufige Wirksamkeit: wöchentliche Reichweite durch Anbieter
Zeitfenster: Vom Beginn der Implementierung bis zur 52. Woche oder bis zum Ende der Anstellung des Anbieters, wenn dies vor der 52. Woche geschieht.
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Die Reichweite ist definiert als die Anzahl der überprüften Teilnehmer oder die Anzahl der Teilnehmer, denen die Intervention durchgeführt wurde. Die Forscher gehen davon aus, dass die Reichweite in Wochen, in denen Anbieter eine Engagement-Strategie (ES) erhalten, höher ist als in Wochen, in denen keine ES erhalten wird. |
Vom Beginn der Implementierung bis zur 52. Woche oder bis zum Ende der Anstellung des Anbieters, wenn dies vor der 52. Woche geschieht.
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Vorläufige Wirksamkeit: monatliche Reichweite nach Anbietern
Zeitfenster: Vom Beginn der Implementierung bis zur 52. Woche oder bis zum Ende der Anstellung des Anbieters, wenn dies vor der 52. Woche geschieht.
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Die Reichweite ist definiert als die Anzahl der überprüften Teilnehmer oder die Anzahl der Teilnehmer, denen die Intervention durchgeführt wurde. Die Forscher gehen davon aus, dass die Reichweite in Monaten, in denen Anbieter personalisiertes Feedback erhalten, höher ist als in Monaten, in denen kein ES eingeht. |
Vom Beginn der Implementierung bis zur 52. Woche oder bis zum Ende der Anstellung des Anbieters, wenn dies vor der 52. Woche geschieht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Carter, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00220789
- 5-U01-CE-003382-02-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 5U01CE003382-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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